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Auswirkungen von Ackerbohnenfraktionen als Zutaten in neuartigen Lebensmittelprodukten auf Glykämie, Appetit und Stoffwechselkontrolle

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Beschreibung der Wirkung und Wirkmechanismen von Ackerbohnenpulver und Fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel ist die Beschreibung der Wirkung und Wirkungsmechanismen von Ackerbohnenpulver und -fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre). Die spezifischen Ziele bestehen darin, die akuten Wirkungen verschiedener Ackerbohnen-Smoothies zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Appetit, Sättigungshormon und Insulin für 200 Minuten und 2) Nahrungsaufnahme 120 Minuten nach dem Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies. Um diese Ziele zu erreichen, werden zwei kurzfristige Akutstudien durchgeführt. Beide Akutstudien werden einem randomisierten, doppelblinden, ausgewogenen Design mit wiederholten Messungen und demselben Protokoll folgen; außer, dass einer ein Pizzaessen nach Belieben (Studie 1) bekommt, während der andere ein festes Pizzaessen (Studie 2) bei 120 Minuten bekommt. Der Hälfte der Teilnehmer wird intravenös Blut entnommen und der anderen Hälfte wird ein Fingerstich entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • nicht rauchende Männer
  • im Alter von 20-30 Jahren (min./max. Alter)
  • einen Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2 (der von Health and Welfare Canada allgemein als ideal/gesund anerkannte Bereich)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
  • die auf Medikamente
  • Frühstücks-Skipper
  • bei einer energiereduzierten Diät
  • Diese Studie schließt Frauen aus, da sich Appetit und Blutzucker während des weiblichen Menstruationszyklus aufgrund von Hormonschwankungen ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontroll-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Sonstiges: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Sonstiges: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Sonstiges: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Sonstiges: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Experimental: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver.
Sonstiges: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Sonstiges: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Sonstiges: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Sonstiges: Non-Pulse-Smoothie-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Sonstiges: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Sonstiges: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Sonstiges: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Sonstiges: Non-Pulse-Smoothie-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Sonstiges: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Sonstiges: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Sonstiges: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Sonstiges: Non-Pulse-Smoothie-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Sonstiges: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Sonstiges: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Sonstiges: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Sonstiges: Non-Pulse-Smoothie-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch Fingerstich-Blutproben mit Glukosemessgeräten
0-200 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch VAS-Fragebogen
0-200 Minuten
Sättigungshormone
Zeitfenster: 0- 200min
gemessen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
0- 200min
Insulin
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch ELISA
0-200 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
Energieaufnahme bei einer ad-libitum-Pizza-Mahlzeit
120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch VAS-Fragebogen
0-200 Minuten
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen mit VAS-Fragebogen
0-200 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2015:110

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