Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Fababønnefraktioner som ingredienser i nye fødevareprodukter på glykæmi, appetit og metabolisk kontrol

19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
At beskrive virkningen og virkningsmekanismerne Fababønnepulver og -fraktioner (protein, stivelse og fibre) på glukose- og insulinhomeostase, fødeindtagelse, mæthed og metabolisk regulering hos unge voksne (18 til 30 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål er at beskrive virkningen og virkningsmekanismerne af fababønnepulver og -fraktioner (protein, stivelse og fibre) på glukose- og insulinhomeostase, fødeindtagelse, mæthed og metabolisk regulering hos unge voksne (18 til 30 år). De specifikke mål er at teste de akutte virkninger af smoothie af forskellige faba-bønneingredienser på: 1) post-prandial blodsukker, appetit, mæthedshormon og insulin i 200 minutter, og 2) madindtagelse 120 minutter efter indtagelse af faba-bønne-smoothien. To kortsigtede akutte undersøgelser vil blive udført for at opfylde disse mål. Begge akutte undersøgelser vil følge et randomiseret, dobbeltblindet, afbalanceret, gentagne mål design og samme protokol; bortset fra, at den ene vil have et ad libitum pizzamåltid (undersøgelse 1), mens den anden vil have et fast pizzamåltid (undersøgelse 2) på 120 minutter. Halvdelen af ​​deltagerne vil få blodtegnet ved IV, og den anden halvdel vil være fingerstik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • ikke-rygende mænd
  • i alderen 20-30 år (min/max alder)
  • et kropsmasseindeks mellem 20 og 25 kg/m2 (det område, der generelt accepteres som ideelt/sundt af Health and Welfare Canada)

Ekskluderingskriterier:

  • personer diagnosticeret med diabetes
  • dem på medicin
  • morgenmadsskippere
  • på en energibegrænset diæt
  • denne undersøgelse udelukker kvinder, fordi appetit og blodsukker under den kvindelige menstruationscyklus ændres på grund af udsving i hormoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Styr smoothie
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
Andet: Faba bønne pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Andet: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Andet: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Andet: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Eksperimentel: Faba Bean pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver.
Andet: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Andet: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Andet: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Andet: Smoothie uden puls
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
Eksperimentel: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Andet: Faba bønne pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Andet: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Andet: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Andet: Smoothie uden puls
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
Eksperimentel: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Andet: Faba bønne pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Andet: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Andet: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Andet: Smoothie uden puls
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
Eksperimentel: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Andet: Faba bønne pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Andet: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Andet: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Andet: Smoothie uden puls
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: 0-200 minutter
målt ved fingerstik blodprøver ved glukosemålere
0-200 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
appetit
Tidsramme: 0-200 minutter
målt ved VAS-spørgeskema
0-200 minutter
mæthedshormoner
Tidsramme: 0-200 min
målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
0-200 min
insulin
Tidsramme: 0-200 min
målt ved ELISA
0-200 min
fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af Fababønne-smoothien
energiindtag ved ad-libitum pizzamåltid
120 minutter efter indtagelse af Fababønne-smoothien
fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
målt ved VAS-spørgeskema
0-200 minutter
energi/træthed
Tidsramme: 0-200 minutter
målt ved VAS-spørgeskema
0-200 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2015:110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger