Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurzy vaření pro čínské kanadské pacienty žijící s diabetem (CCDS)

23. dubna 2019 aktualizováno: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Účinky návštěvy jazykových a kulturně vhodných kurzů vaření na kontrolu glykémie, znalosti diabetu a sebekontrolu u čínsko-kanadských pacientů žijících s diabetem mellitus 2. typu: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poskytování jazykových a kulturně vhodných kurzů vaření čínským kanadským jedincům s diabetem pomůže zlepšit jejich kontrolu diabetu, znalosti a aktivity vlastní péče. Kontrolní skupině bude poskytnuta současná standardní péče dvou lekcí edukace diabetu pod vedením dietologa a sestry. Intervenční skupině se dostane standardní péče a série čtyř interaktivních kurzů vaření pod vedením dietologa, zdravotní sestry a kuchaře. Porovnáme výsledky krevních testů, znalostí a dotazníků péče o sebe mezi těmito dvěma skupinami, abychom určili, zda jsou nějaké výhody z návštěvy těchto kurzů vaření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je studie, která se pokouší prozkoumat, zda intervence v kurzu vaření povede ke zlepšení kontroly glykémie u čínsko-kanadských lidí v komunitě Richmond v Britské Kolumbii. Poskytnutím kulturně vhodných kurzů vaření, přizpůsobených čínským potravinám, kultuře a populaci, budeme schopni řešit specifické problémy, které ovlivňují etnické čínské pacienty s diabetem žijící v Kanadě. Tento inovativní program by sloužil k uspokojení potřeby, která je v současnosti v komunitě nenaplněna, tím, že by účastníkům poskytl praktickou příležitost vyzkoušet různá jídla, naučit se různé kulturně vhodné recepty, společně připravovat jídla a dozvědět se, jak konzumované potraviny ovlivňují hladinu glukózy v krvi. . Tyto třídy by také sloužily jako cesta k posílení různých činností v oblasti samosprávy diabetu – včetně sebemonitorování hladiny glukózy v krvi a účinků fyzické aktivity. Účastníci mohou také těžit z vzájemné podpory a sdílení zkušeností a rad. Doufáme, že prostřednictvím této výzkumné studie prokážeme u pacientů, kteří navštěvují kurzy vaření, lepší znalosti o diabetu, řízení sebeobsluhy a kontroly glykémie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zapsána do třídy Diabetes Education 2. typu v mandarínštině nebo kantonštině v Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
  2. Schopnost porozumět a účastnit se všech plánovaných kurzů diabetologického vzdělávání a/nebo kurzů vaření;
  3. Schopnost vyplnit studijní dotazníky a standardní péči o glykemický krevní obraz
  4. Předchozí diagnóza diabetes mellitus 2
  5. Osoby, které se identifikují jako čínsko-kanadské

Kritéria vyloučení pro tuto studii zahrnují:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  2. Plánované změny léků na diabetes během období studie, například titrace inzulínu nebo úpravy perorálních léků;
  3. V současné době zařazen do jiné studie zahrnující intervence související s péčí a managementem diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kurz vaření
Přidání vzdělávacích kurzů diabetu vaření ke standardním lekcím diabetologického vzdělávání. Kurzy vaření jsou série čtyř, čtyřhodinových sezení. Tyto kurzy vaření povedou registrovaná dietoložka, registrovaná zdravotní sestra a čínský kuchař. Provádí se v mandarínštině nebo kantonštině. Výuka vaření je zaměřena na kulturně specifickou výuku pro čínsko-kanadské osoby žijící s diabetem.
Doplněk stravy: Čínsko-kanadské specifické kurzy vaření
Série čtyř čtyřhodinových kurzů vaření, které se konají měsíčně po dobu čtyř měsíců. Každá z lekcí vaření v sérii bude mít vzdělávací cíle pro sebeovládání diabetu: výběr potravin, plánování a příprava jídla, kontrola porcí, sebemonitorování hladiny glukózy v krvi a fyzická aktivita.
Aktivní komparátor: Řízení
Vzdělávací kurzy diabetu 2. typu, sestávající ze dvou lekcí, čtyřhodinových lekcí s týdenním odstupem. Tyto třídy jsou vyučovány registrovaným dietologem a zdravotní sestrou v mandarínštině nebo kantonštině.
Jiný: Vzdělávací kurzy diabetu
Série dvou čtyřhodinových lekcí o diabetu, které se konají každý týden po dobu dvou týdnů. Každá třída je vedena registrovaným dietologem a zdravotní sestrou, vyškolenými jako klinickí učitelé diabetu, podle standardů kanadské asociace diabetu. Kurzy zahrnují cílenou výuku pozadí diabetu, dietní doporučení pro diabetes, doporučení životního stylu pro diabetes, léky na diabetes a obecnou životní úroveň doporučenou pro diabetes mellitus 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1C
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Změna lipidového profilu nalačno
6 měsíců
Funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Změna rychlosti glomerulární filtrace
6 měsíců
Obrazovka albuminurie
Časové okno: 6 měsíců
Změna poměru albuminu ke kreatininu v moči
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoobslužná péče o diabetes
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Souhrn modelu měření aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
3 měsíce po zásahu
Hodnocení sebevědomí diabetu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Test znalostí diabetu v Michiganu
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vancouver General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VCH RGH CCDS 1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení