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Kochkurse für chinesisch-kanadische Patienten mit Diabetes (CCDS)

23. April 2019 aktualisiert von: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Die Auswirkungen der Teilnahme an sprachlich und kulturell angemessenen Kochkursen auf die glykämische Kontrolle, das Diabeteswissen und das Selbstmanagement bei chinesisch-kanadischen Patienten, die mit Diabetes mellitus Typ Zwei leben: Eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Bereitstellung von Sprach- und kulturell angemessenen Kochkursen für chinesisch-kanadische Personen mit Diabetes dazu beitragen wird, ihre Diabeteskontrolle, ihr Wissen und ihre Selbstpflegeaktivitäten zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhält die derzeitige Standardversorgung von zwei Diabetesschulungskursen, die von der Ernährungsberaterin und der Krankenschwester geleitet werden. Die Interventionsgruppe erhält eine Standardversorgung und eine Reihe von vier interaktiven Kochkursen, die von einem Ernährungsberater, einer Krankenschwester und einem Koch geleitet werden. Wir werden die Ergebnisse der Bluttests, Wissens- und Selbstpflegefragebögen zwischen den beiden Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob die Teilnahme an diesen Kochkursen Vorteile bringt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie, die versucht zu untersuchen, ob eine Kochkursintervention zu einer verbesserten glykämischen Kontrolle bei chinesisch-kanadischen Menschen in der Gemeinde Richmond, British Columbia, führt. Indem wir kulturell angemessene Kochkurse anbieten, die auf chinesische Lebensmittel, Kultur und Bevölkerung zugeschnitten sind, werden wir in der Lage sein, spezifische Herausforderungen anzugehen, die ethnische chinesische Patienten mit Diabetes betreffen, die in Kanada leben. Dieses innovative Programm würde dazu dienen, einen Bedarf zu decken, der derzeit in der Gemeinde nicht erfüllt wird, indem es den Teilnehmern eine praktische Gelegenheit bietet, verschiedene Lebensmittel zu probieren, verschiedene kulturell angemessene Rezepte zu lernen, gemeinsam Mahlzeiten zuzubereiten und zu erfahren, wie sich die verzehrten Lebensmittel auf den Blutzucker auswirken . Diese Kurse würden auch als Möglichkeit dienen, verschiedene Diabetes-Selbstmanagementaktivitäten zu verstärken – einschließlich der Selbstüberwachung des Blutzuckers und der Auswirkungen körperlicher Aktivität. Außerdem können die Teilnehmer von gegenseitiger Unterstützung und dem Austausch von Erfahrungen und Ratschlägen profitieren. Durch diese Forschungsstudie hoffen wir, den Patienten, die an den Kochkursen teilnehmen, verbesserte Kenntnisse über Diabetes, Selbstversorgung und Blutzuckerkontrolle zu demonstrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eingeschrieben in Typ-2-Diabetes-Aufklärungskurs in Mandarin oder Kantonesisch am Diabetes-Aufklärungszentrum des Richmond Hospital.
  2. Fähigkeit, alle geplanten Diabetes-Aufklärungskurse und/oder Kochkurse zu verstehen und daran teilzunehmen;
  3. Fähigkeit zum Ausfüllen der Studienfragebögen und glykämischen Blutuntersuchungen nach Behandlungsstandard
  4. Frühere Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2
  5. Personen, die sich als chinesisch-kanadisch identifizieren

Ausschlusskriterien für diese Studie sind:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  2. Geplante Änderungen der Diabetesmedikation während des Studienzeitraums, z. B. Insulintitrationen oder Anpassungen der oralen Medikation;
  3. Derzeit in eine andere Studie eingeschrieben, die Interventionen im Zusammenhang mit der Diabetesversorgung und -behandlung umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kochkurs
Die Hinzufügung von Diabetes-Kochkursen zu Standard-Diabetes-Aufklärungskursen. Kochkurse sind eine Reihe von vier, vierstündigen Sitzungen. Diese Kochkurse werden von einer diplomierten Ernährungsberaterin, einer diplomierten Krankenschwester und einem chinesischen Koch geleitet. Wird in Mandarin oder Kantonesisch durchgeführt. Der Fokus der Kochausbildung liegt auf kulturspezifischem Unterricht für chinesisch-kanadische Diabetiker.
Nahrungsergänzungsmittel: Chinesisch-kanadische Kochkurse
Serie von vier vierstündigen Kochkursen, die vier Monate lang monatlich stattfinden. Jeder der Kochkurse in der Reihe hat Lernziele zum Diabetes-Selbstmanagement: Essensauswahl, Essensplanung und -zubereitung, Portionskontrolle, Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels und körperliche Aktivität.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Typ-2-Diabetes-Aufklärungskurse, bestehend aus zwei Sitzungen im Abstand von einer Woche und vierstündigen Kursen. Diese Kurse werden von einem registrierten Ernährungsberater und einer Krankenschwester in Mandarin oder Kantonesisch unterrichtet.
Sonstiges: Diabetes-Bildungskurse
Serie von zwei vierstündigen Diabetes-Aufklärungskursen, die zwei Wochen lang wöchentlich stattfinden. Jede Klasse wird von einem registrierten Ernährungsberater und einer Krankenschwester geleitet, die gemäß den Standards der kanadischen Diabetesvereinigung als klinische Diabetespädagogen ausgebildet sind. Der Unterricht umfasst gezielte Vermittlung des Hintergrunds von Diabetes, Ernährungsempfehlungen für Diabetes, Lebensstilempfehlungen für Diabetes, Medikamente gegen Diabetes und allgemeiner empfohlener Lebensstandard bei Diabetes mellitus Typ 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1C
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternes Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Nüchtern-Lipidprofils
6 Monate
Nierenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der glomerulären Filtrationsrate
6 Monate
Albuminurie-Bildschirm
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Verhältnisses von Albumin zu Kreatinin im Urin
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Self-Care-Aktivitäten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Zusammenfassung des Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA)-Modells
3 Monate nach dem Eingriff
Diabetes-Selbstkenntnis-Assessment
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Michigan Diabetes-Wissenstest
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vancouver General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VCH RGH CCDS 1.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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