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Aulas de culinária para pacientes chineses canadenses que vivem com diabetes (CCDS)

23 de abril de 2019 atualizado por: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Os efeitos de frequentar aulas de linguagem e culinária culturalmente apropriadas no controle glicêmico, no conhecimento do diabetes e no autogerenciamento em pacientes sino-canadenses que vivem com diabetes mellitus tipo dois: um estudo piloto

Este estudo tem como objetivo determinar se o fornecimento de aulas de linguagem e culinária culturalmente apropriadas para indivíduos sino-canadenses com diabetes ajudará a melhorar suas atividades de controle, conhecimento e autocuidado do diabetes. O grupo de controle receberá o tratamento padrão atual de duas aulas de educação em diabetes conduzidas pelo nutricionista e pela enfermeira. O grupo de intervenção receberá atendimento padrão e uma série de quatro aulas interativas de culinária ministradas por nutricionista, enfermeira e chef. Vamos comparar os resultados dos exames de sangue, conhecimento e questionários de autocuidado entre os dois grupos para determinar se há algum benefício em participar dessas aulas de culinária.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo que tenta investigar se uma intervenção em uma aula de culinária levará a um melhor controle glicêmico em chineses-canadenses na comunidade de Richmond, British Columbia. Ao fornecer aulas de culinária culturalmente apropriadas, adaptadas aos alimentos, cultura e população chinesa, seremos capazes de abordar desafios específicos que afetam os pacientes de etnia chinesa com diabetes que vivem no Canadá. Este programa inovador serviria para atender a uma necessidade atualmente não atendida na comunidade, oferecendo uma oportunidade prática para os participantes experimentarem diferentes alimentos, aprenderem várias receitas culturalmente apropriadas, prepararem refeições juntos e aprenderem como os alimentos ingeridos afetam a glicemia. . Essas aulas também serviriam como uma via para reforçar várias atividades de autogerenciamento do diabetes - incluindo o automonitoramento da glicemia e os efeitos da atividade física. Além disso, os participantes podem se beneficiar do apoio de colegas e do compartilhamento de experiências e conselhos uns com os outros. Por meio deste estudo de pesquisa, esperamos demonstrar um melhor conhecimento sobre diabetes, gerenciamento de autocuidado e controle glicêmico para pacientes que frequentam as aulas de culinária.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
81

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Matriculou-se na aula de educação sobre diabetes tipo 2 em mandarim ou cantonês no Richmond Hospital Diabetes Education Center.
  2. Capacidade de compreender e participar de todas as aulas de educação em diabetes programadas e/ou aulas de culinária;
  3. Capacidade de preencher os questionários do estudo e o exame de sangue glicêmico padrão de atendimento
  4. Diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2
  5. Pessoas que se identificam como sino-canadenses

Os critérios de exclusão para este estudo incluem:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado;
  2. Mudanças planejadas nos medicamentos para diabetes durante o período do estudo, por exemplo, titulações de insulina ou ajustes na medicação oral;
  3. Atualmente inscrito em outro estudo envolvendo intervenções relacionadas ao cuidado e gerenciamento do diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aula de culinária
A adição de aulas educacionais de culinária para diabetes às aulas padrão de educação para diabetes. As aulas de culinária são uma série de quatro sessões de quatro horas. Essas aulas de culinária serão ministradas por uma nutricionista, uma enfermeira e um chef chinês. Conduzido em mandarim ou cantonês. O foco da educação culinária é o ensino culturalmente específico para pessoas sino-canadenses que vivem com diabetes.
Suplemento dietético: Aulas específicas de culinária chinesa-canadense
Série de quatro aulas de culinária de quatro horas, ocorrendo mensalmente durante quatro meses. Cada uma das aulas de culinária da série terá objetivos de aprendizagem de autocontrole do diabetes: escolhas alimentares, planejamento e preparação de refeições, controle de porções, automonitoramento dos níveis de glicose no sangue e atividade física.
Comparador Ativo: Ao controle
Aulas educativas em diabetes tipo 2, compostas por duas sessões, com uma semana de intervalo, quatro horas de aula. Essas aulas são ministradas por uma nutricionista e enfermeira, em mandarim ou cantonês.
Outro: Aulas educativas sobre diabetes
Série de duas aulas de educação sobre diabetes com duração de quatro horas, ocorrendo semanalmente durante duas semanas. Cada aula é ministrada por um nutricionista e enfermeira registrados, treinados como educadores clínicos em diabetes, de acordo com os padrões da associação canadense de diabetes. As aulas incluem ensino focado no histórico do diabetes, recomendações dietéticas para diabetes, recomendações de estilo de vida para diabetes, medicamentos para diabetes e padrão de vida geral recomendado para diabetes mellitus tipo 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: 6 meses
Mudança na Hemoglobina A1C
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico em jejum
Prazo: 6 meses
Mudança no perfil lipídico em jejum
6 meses
Função renal
Prazo: 6 meses
Mudança na taxa de filtração glomerular
6 meses
Triagem de albuminúria
Prazo: 6 meses
Alteração na proporção de albumina urinária para creatinina
6 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 3 meses após a intervenção
Resumo do modelo de Medição de Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA)
3 meses após a intervenção
Avaliação do auto conhecimento do diabetes
Prazo: 3 meses após a intervenção
Teste de conhecimento sobre diabetes de Michigan
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vancouver General Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • VCH RGH CCDS 1.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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