Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekcje gotowania dla chińskich kanadyjskich pacjentów żyjących z cukrzycą (CCDS)

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Wpływ uczęszczania na zajęcia językowe i odpowiednie kulturowo gotowanie na kontrolę glikemii, wiedzę na temat cukrzycy i samokontrolę u chińsko-kanadyjskich pacjentów żyjących z cukrzycą typu 2: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zapewnienie odpowiednich językowo i kulturowo lekcji gotowania osobom chorym na cukrzycę w Kanadzie chińskiej pomoże poprawić kontrolę cukrzycy, wiedzę i działania w zakresie samoopieki. Grupa kontrolna będzie objęta dotychczasową standardową opieką w postaci dwóch zajęć z edukacji diabetologicznej prowadzonych przez dietetyka i pielęgniarkę. Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę oraz cykl czterech interaktywnych zajęć kulinarnych prowadzonych przez dietetyka, pielęgniarkę i szefa kuchni. Porównamy wyniki badań krwi, kwestionariuszy wiedzy i samoopieki między dwiema grupami, aby ustalić, czy są jakieś korzyści z uczęszczania na te lekcje gotowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie mające na celu zbadanie, czy interwencja w klasie gotowania doprowadzi do poprawy kontroli glikemii u Chińczyków i Kanadyjczyków w społeczności Richmond w Kolumbii Brytyjskiej. Zapewniając odpowiednie kulturowo lekcje gotowania, dostosowane do chińskiej żywności, kultury i populacji, będziemy w stanie sprostać konkretnym wyzwaniom, które dotykają etnicznych Chińczyków chorych na cukrzycę mieszkających w Kanadzie. Ten innowacyjny program służyłby zaspokojeniu potrzeb, które obecnie nie są zaspokajane w społeczności, zapewniając uczestnikom praktyczną możliwość spróbowania różnych potraw, nauczenia się różnych odpowiednich kulturowo przepisów, wspólnego przygotowywania posiłków i dowiedzenia się, w jaki sposób spożywana żywność wpływa na poziom glukozy we krwi . Zajęcia te posłużą również jako sposób na wzmocnienie różnych działań związanych z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontroli poziomu glukozy we krwi i efektów aktywności fizycznej. Ponadto uczestnicy mogą skorzystać ze wzajemnego wsparcia oraz wymiany doświadczeń i porad. Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu naukowemu uda nam się wykazać lepszą wiedzę na temat cukrzycy, samoopieki i kontroli glikemii u pacjentów uczęszczających na zajęcia z gotowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapisał się na zajęcia edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2 w języku mandaryńskim lub kantońskim w Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
  2. Zdolność zrozumienia i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych zajęciach edukacyjnych dotyczących cukrzycy i/lub zajęciach gotowania;
  3. Umiejętność wypełnienia kwestionariuszy badawczych i standardowej opieki glikemicznej krwi
  4. Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2
  5. Osoby, które identyfikują się jako chińsko-kanadyjskie

Kryteria wykluczenia dla tego badania obejmują:

  1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  2. Planowane zmiany leków przeciwcukrzycowych w okresie badania, na przykład miareczkowanie insuliny lub dostosowanie leków doustnych;
  3. Obecnie uczestniczy w innym badaniu obejmującym interwencje związane z opieką nad cukrzycą i leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Klasa kucharska
Dodanie zajęć edukacyjnych o gotowaniu w cukrzycy do standardowych zajęć edukacyjnych o cukrzycy. Lekcje gotowania to cykl czterech, czterogodzinnych sesji. Te lekcje gotowania będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka, dyplomowaną pielęgniarkę i chińskiego szefa kuchni. Prowadzone w języku mandaryńskim lub kantońskim. Edukacja kulinarna koncentruje się na specyficznym kulturowo nauczaniu osób chińsko-kanadyjskich żyjących z cukrzycą.
Suplement diety: Specjalistyczne chińsko-kanadyjskie lekcje gotowania
Cykl czterech, czterogodzinnych zajęć kulinarnych, odbywających się co miesiąc przez cztery miesiące. Każda z lekcji gotowania z tej serii będzie miała cele uczenia się w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy: wybory żywieniowe, planowanie i przygotowywanie posiłków, kontrola porcji, samokontrola poziomu glukozy we krwi i aktywność fizyczna.
Aktywny komparator: Kontrola
Zajęcia edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2, składające się z dwóch sesji w odstępie tygodnia, zajęć czterogodzinnych. Zajęcia te są prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i pielęgniarkę w języku mandaryńskim lub kantońskim.
Inny: Zajęcia edukacyjne dla diabetyków
Cykl dwu, czterogodzinnych zajęć edukacyjnych na temat cukrzycy, odbywających się raz w tygodniu przez dwa tygodnie. Każde zajęcia prowadzone są przez zarejestrowanego dietetyka i pielęgniarkę, przeszkolonych jako edukatorzy kliniczni w zakresie cukrzycy, zgodnie ze standardami kanadyjskiego stowarzyszenia diabetyków. Zajęcia obejmują ukierunkowane nauczanie tła cukrzycy, zalecenia dietetyczne dla cukrzycy, zalecenia dotyczące stylu życia dla cukrzycy, leki na cukrzycę i ogólny standard życia zalecany dla cukrzycy typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana poziomu hemoglobiny A1C
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana profilu lipidowego na czczo
6 miesięcy
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana szybkości filtracji kłębuszkowej
6 miesięcy
Ekran albuminurii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Podsumowanie modelu pomiaru samoopieki w cukrzycy (SDSCA).
3 miesiące po interwencji
Ocena samoświadomości cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Test wiedzy o cukrzycy w stanie Michigan
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vancouver General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VCH RGH CCDS 1.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami