Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuita kodexu terapeutického omezení: Analýza proměnných přijetí na pohotovostní službu, které jsou spojeny s terapeutickým omezením při odchodu

17. ledna 2018 aktualizováno: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital

Demograficky se geriatrická populace rozšiřuje. Stále častěji se také vyskytuje v pohotovostních službách. Pohotovostní služby však nejsou navrženy tak, aby vyhovovaly těmto pacientům, jejichž potřeby jsou specifické. Tato populace je definována komplexními fyzickými a psychosociálními potřebami, zahrnutými do komplexního geriatrického hodnocení, které je příliš složité na to, aby mohlo být provedeno záchrannou službou.

Mnoho publikací se zaměřilo na způsoby, jak předcházet potenciálně odvratitelným návštěvám geriatrických pacientů v pohotovostních službách. Lidé se spoléhají na kodex terapeutického omezení stanovený pro tyto pacienty, aby určili intenzitu péče, která jim může být poskytnuta. Jen málo geriatrických pacientů přijíždějících na pohotovostní služby však již takový kód dostalo.

V důsledku toho je intenzita péče poskytované těmto pacientům na pohotovosti ovlivněna vnímáním funkčního a kognitivního stavu pacienta, i když část tohoto vnímání je nesprávná. Navíc je také dobře známo, že výsledky geriatrických pacientů se závažnými patologickými stavy při přijetí jsou často špatné a že je potřeba najít alternativy k nabízené intenzivní léčbě.

Cílem této studie bude zjistit prevalenci přítomnosti terapeutického limitačního kódu u geriatrických pacientů při příjmu do nemocnice / příjmu na urgentní příjem a při odchodu z nemocnice. To bude provedeno u všech geriatrických pacientů, kteří bydlí nebo jsou umístěni v pečovatelských domech na konci hospitalizace. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení terapeutického limitu pro tyto křehké pacienty před jejich odchodem z nemocnice do pečovatelského domu by počet snížilo. budoucích přijetí těchto pacientů na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Demograficky se geriatrická populace rozšiřuje. Stále častěji se také vyskytuje v pohotovostních službách. Pohotovostní služby však nejsou navrženy tak, aby vyhovovaly těmto pacientům, jejichž potřeby jsou specifické. Tato populace je definována komplexními fyzickými a psychosociálními potřebami, zahrnutými do komplexního geriatrického hodnocení, které je příliš složité na to, aby mohlo být provedeno záchrannou službou. Multidisciplinární péče, kterou potřebují, vyžaduje čas.

Po celém světě se zkoumá několik možností, jak správně zvládnout tyto křehké pacienty:

  • Škály screeningu křehkosti a funkčního poklesu
  • Jednotky specializované péče: mobilní geriatrický tým, pohotovostní jednotky krátkodobého pobytu, geriatrická jednotka akutní péče, model spojení geriatrické sestry nebo geriatrická pohotovost specifická pro službu.

Mnoho publikací se zaměřilo na způsoby, jak předcházet potenciálně odvratitelným návštěvám geriatrických pacientů v pohotovostních službách. Lidé se spoléhají na kodex terapeutického omezení stanovený pro tyto pacienty, aby určili intenzitu péče, která jim může být poskytnuta. Jen málo geriatrických pacientů přijíždějících na pohotovostní služby však již takový kód dostalo.

V důsledku toho je intenzita péče poskytované těmto pacientům na pohotovosti ovlivněna vnímáním funkčního a kognitivního stavu pacienta, i když část tohoto vnímání je nesprávná. Navíc je také dobře známo, že výsledky geriatrických pacientů se závažnými patologickými stavy při přijetí jsou často špatné a že je potřeba najít alternativy k nabízené intenzivní léčbě.

Cílem této studie bude zjistit prevalenci přítomnosti terapeutického limitačního kódu u geriatrických pacientů při příjmu do nemocnice / příjmu na urgentní příjem a při odchodu z nemocnice. To bude provedeno u všech geriatrických pacientů, kteří bydlí nebo jsou umístěni v pečovatelských domech na konci hospitalizace. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení terapeutického limitu pro tyto křehké pacienty před jejich odchodem z nemocnice do pečovatelského domu by počet snížilo. budoucích přijetí těchto pacientů na oddělení urgentního příjmu.

Kromě toho tato studie nabízí perspektivu v budoucnu zavést systematickou implementaci terapeutického limitačního kodexu pro geriatrické pacienty pobývající v domovech pro seniory, a tak předvídat různé problémy specifické pro jeho populaci na oddělení urgentního příjmu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od 1. 4. 2015 do 11. 2. 2016 bylo přijato 100 po sobě jdoucích geriatrických pacientů na urgentní příjem nemocnice Brugmann, lokalita Horta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati do nemocnice prostřednictvím pohotovostního oddělení a po propuštění z nemocnice umístěni do pečovatelského domu
  • Pacienti budou mít k dispozici globální geriatrické hodnocení (buď realizované na geriatrickém oddělení, buď realizované geriatrickým týmem)

Kritéria vyloučení:

  • pokud dojde během studie k více hospitalizacím, budou analyzována pouze data týkající se první hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Geriatričtí pacienti
100 po sobě jdoucích geriatrických pacientů přijato na urgentní příjem nemocnice Brugmann, lokalita Horta, od 1. 4. 2015.
Jiný: Analýza lékařských souborů
Retrospektivní analýza zdravotnické dokumentace podle lékařských, sociálních a geriatrických kritérií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence terapeutického limitačního kódu (přijetí do nemocnice)
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Zdravotní dokumentace pacientů přijatých na urgentní příjem nemocnice bude od 1. 4. 2015 prověřována za účelem zjištění, zda měli při přijetí terapeutický limitující kód.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Prevalence terapeutického limitačního kódu (propuštění z nemocnice)
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Zdravotní dokumentace pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu nemocnice od 1. 4. 2015 bude zkontrolována za účelem zjištění, zda obdrželi kód terapeutického omezení při propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociální status
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza zdravotní dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé posoudí, zda sociální status pacienta souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení při propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
status autonomie
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza lékařských záznamů pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda je autonomie pacienta spojena s rozhodnutím o terapeutickém omezení při propuštění z nemocnice. Autonomie pacienta je hodnocena výsledky jednoho z těchto dvou testů: Sherpova testu nebo Katzovy stupnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
kognitivní stav
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza lékařských záznamů pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda kognitivní stav pacienta souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení po propuštění z nemocnice. Kognitivní stav pacienta je hodnocen buď výsledky metody hodnocení zmatenosti, nebo mini testem hodnocení duševního stavu.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
diagnóza
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza zdravotní dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda motiv přijetí/stanovená diagnóza souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení po propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
délka hospitalizace
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do současnosti (11 měsíců)
Retrospektivní analýza zdravotní dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé posoudí, zda délka hospitalizace souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení při propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do současnosti (11 měsíců)
Albumin
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza lékařské dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda stav výživy (měření albuminu) souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení po propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Úroveň hydratace
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza lékařské dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda úroveň hydratace (kombinované měření sodíku a kreatininu/močoviny) souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení po propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Neúmyslná ztráta hmotnosti
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza lékařských záznamů pacientů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda neúmyslná ztráta hmotnosti souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení při propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Přítomnost komorbidit
Časové okno: Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)
Retrospektivní analýza zdravotní dokumentace pacientů. Vyšetřovatelé posoudí, zda přítomnost komorbidit (demence nebo závažná srdeční dekompenzace nebo rakovina nebo pneumonie nebo závažná kardiovaskulární onemocnění nebo jaterní nedostatečnost) souvisí s rozhodnutím o terapeutickém omezení při propuštění z nemocnice.
Pacienti hospitalizovaní od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUB-Therapeutic limitations

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení