Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłość kodu ograniczenia terapeutycznego: analiza zmiennych przyjęć w pogotowiu, które są związane z ograniczeniem terapeutycznym przy wyjściu

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Murielle Surquin, Brugmann University Hospital

Demograficznie populacja geriatryczna się powiększa. Coraz częściej występuje również w pogotowiu ratunkowym. Pogotowie ratunkowe nie jest jednak zaprojektowane z myślą o tych pacjentach, których potrzeby są specyficzne. Ta populacja jest zdefiniowana przez złożone potrzeby fizyczne i psychospołeczne, uwzględnione w kompleksowej ocenie geriatrycznej, zbyt złożonej, aby mogła być przeprowadzana w służbach ratunkowych.

Wiele publikacji skupiało się na sposobach zapobiegania potencjalnie możliwym do uniknięcia wizytom pacjentów geriatrycznych w służbach ratunkowych. Ludzie polegają na kodeksie ograniczeń terapeutycznych ustalonym dla tych pacjentów, aby określić intensywność opieki, która może być im udzielona. Jednak niewielu pacjentów geriatrycznych przybywających na pogotowie otrzymało już taki kod.

W konsekwencji na intensywność opieki udzielanej pacjentom w nagłych wypadkach wpływa percepcja stanu funkcjonalnego i poznawczego pacjenta, nawet jeśli część tej percepcji jest błędna. Ponadto dobrze wiadomo, że wyniki pacjentów geriatrycznych z ciężkimi patologiami przy przyjęciu są często złe i że istnieje potrzeba znalezienia alternatywy dla oferowanego intensywnego leczenia.

Celem niniejszej pracy będzie określenie częstości występowania kodu ograniczeń terapeutycznych u pacjentów geriatrycznych w momencie przyjęcia do szpitala/przyjęcia na oddział ratunkowy oraz podczas opuszczania szpitala. Zostanie to przeprowadzone dla wszystkich pacjentów geriatrycznych przebywających lub umieszczanych w domach opieki po zakończeniu hospitalizacji. Badacze postulują, aby ustanowienie kodeksu ograniczeń terapeutycznych dla tych delikatnych pacjentów, zanim opuszczą oni szpital do domu opieki, zmniejszyłoby liczbę przyszłych przyjęć tych pacjentów na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Demograficznie populacja geriatryczna się powiększa. Coraz częściej występuje również w pogotowiu ratunkowym. Pogotowie ratunkowe nie jest jednak zaprojektowane z myślą o tych pacjentach, których potrzeby są specyficzne. Ta populacja jest zdefiniowana przez złożone potrzeby fizyczne i psychospołeczne, uwzględnione w kompleksowej ocenie geriatrycznej, zbyt złożonej, aby mogła być przeprowadzana w służbach ratunkowych. Wielodyscyplinarna opieka, której potrzebują, wymaga czasu.

Na całym świecie bada się kilka możliwości właściwego postępowania z tymi delikatnymi pacjentami:

  • Skale słabości i badania przesiewowe spadku sprawności
  • Wyspecjalizowane jednostki opieki: mobilny zespół geriatryczny, krótkoterminowe jednostki ratunkowe, jednostka geriatryczna doraźnej opieki, model łącznikowy pielęgniarki geriatrycznej lub pogotowie geriatryczne specyficzne dla danej usługi.

Wiele publikacji skupiało się na sposobach zapobiegania potencjalnie możliwym do uniknięcia wizytom pacjentów geriatrycznych w służbach ratunkowych. Ludzie polegają na kodeksie ograniczeń terapeutycznych ustalonym dla tych pacjentów, aby określić intensywność opieki, która może być im udzielona. Jednak niewielu pacjentów geriatrycznych przybywających na pogotowie otrzymało już taki kod.

W konsekwencji na intensywność opieki udzielanej pacjentom w nagłych wypadkach wpływa percepcja stanu funkcjonalnego i poznawczego pacjenta, nawet jeśli część tej percepcji jest błędna. Ponadto dobrze wiadomo, że wyniki pacjentów geriatrycznych z ciężkimi patologiami przy przyjęciu są często złe i że istnieje potrzeba znalezienia alternatywy dla oferowanego intensywnego leczenia.

Celem niniejszej pracy będzie określenie częstości występowania kodu ograniczeń terapeutycznych u pacjentów geriatrycznych w momencie przyjęcia do szpitala/przyjęcia na oddział ratunkowy oraz podczas opuszczania szpitala. Zostanie to przeprowadzone dla wszystkich pacjentów geriatrycznych przebywających lub umieszczanych w domach opieki po zakończeniu hospitalizacji. Badacze postulują, aby ustanowienie kodeksu ograniczeń terapeutycznych dla tych delikatnych pacjentów, zanim opuszczą oni szpital do domu opieki, zmniejszyłoby liczbę przyszłych przyjęć tych pacjentów na oddział ratunkowy.

Ponadto niniejsze badanie oferuje perspektywę ustanowienia w przyszłości systematycznego wdrażania kodu ograniczeń terapeutycznych dla pacjentów geriatrycznych przebywających w domach opieki, przewidując w ten sposób różne problemy specyficzne dla jego populacji na oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kolejnych pacjentów geriatrycznych przyjętych na oddziale ratunkowym Szpitala Brugmann w Horta w okresie od 01.04.2015 do 11.02.2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani w szpitalu przez oddział ratunkowy i umieszczani w domu opieki po wypisie ze szpitala
  • Pacjenci otrzymają dostęp do globalnej oceny geriatrycznej (realizowanej na oddziale geriatrycznym lub realizowanej przez zespół geriatryczny)

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli podczas trwania badania wystąpi wiele hospitalizacji, analizowane będą dane dotyczące tylko pierwszej hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci geriatryczni
100 kolejnych pacjentów geriatrycznych przyjętych na Oddział Ratunkowy Szpitala Brugmann w Horta od 01.04.2015 r.
Inny: Analiza dokumentacji medycznej
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pod kątem kryteriów medycznych, społecznych i geriatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie kodu ograniczenia terapeutycznego (przyjęcie do szpitala)
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Dokumentacja medyczna pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala od 01.04.2015 r. będzie badana w celu ustalenia, czy przy przyjęciu mieli kod ograniczeń terapeutycznych.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Występowanie kodu ograniczeń terapeutycznych (wypis ze szpitala)
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Dokumentacja medyczna pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala od dnia 01.04.2015 r. będzie badana w celu ustalenia, czy przy wypisie ze szpitala otrzymali kod ograniczeń terapeutycznych.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status społeczny
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy status społeczny pacjenta ma związek z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisie ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
stan autonomii
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjenta. Badacze ocenią, czy autonomia pacjenta jest związana z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisaniu ze szpitala. Autonomię pacjenta ocenia się na podstawie wyników jednego z dwóch testów: testu Sherpy lub skali Katza.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
stan poznawczy
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjenta. Badacze ocenią, czy stan poznawczy pacjenta ma związek z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisaniu ze szpitala. Stan poznawczy pacjenta ocenia się na podstawie wyników metody oceny splątania lub mini testu oceny stanu psychicznego.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
diagnoza
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy motyw przyjęcia/ustalone rozpoznanie ma związek z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do chwili obecnej (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy długość hospitalizacji jest powiązana z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do chwili obecnej (11 miesięcy)
Albumina
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy stan odżywienia (pomiar albumin) ma związek z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisie ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Poziom nawilżenia
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy poziom nawodnienia (połączony pomiar sodu i kreatyniny/mocznika) ma związek z decyzją o ograniczeniu leczenia po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Niezamierzona utrata masy ciała
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy niezamierzona utrata masy ciała jest powiązana z decyzją o ograniczeniu terapeutycznym po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Obecność chorób współistniejących
Ramy czasowe: Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze ocenią, czy obecność chorób współistniejących (otępienie lub ciężka dekompensacja serca, rak lub zapalenie płuc lub ciężkie choroby sercowo-naczyniowe lub niewydolność wątroby) ma związek z decyzją o ograniczeniu leczenia po wypisie ze szpitala.
Pacjenci hospitalizowani od 01.04.2015 do 11.02.2016 (11 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brugmann University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Axelle Gregory, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUB-Therapeutic limitations

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami