Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ocrelizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou (RA)

25. března 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná placebem kontrolovaná, multicentrická, fáze I/II studie bezpečnosti eskalujících jednotlivých intravenózních dávek ocrelizumabu (rhuMAb 2H7, RO4964913, PRO70769) u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou se středně těžkou revmatoidní artritidou, kteří dostávají stabilní dávky methofacttrexit conconom Klinická odezva

Tato studie má dvě části a bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost a účinnost eskalujících jednotlivých intravenózních (IV) dávek ocrelizumabu ve srovnání s placebem v kombinaci s methotrexátem u účastníků se středně těžkou až těžkou RA. Část 1 je studie s eskalací dávky při jedné z následujících úrovní dávek ocrelizumabu [400, 1000, 1500 a 2000 miligramů (mg)]. V části 2 budou účastníci randomizováni, aby prozkoumali snášenlivost a účinnost dávek, u kterých bylo prokázáno, že jsou tolerovány v části 1.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5041
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6979
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S2
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 3M7
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
      • Auckland City, Nový Zéland, 0620
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
      • Moscow, Ruská Federace, 119049
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
      • Moscow, Ruská Federace, 129327
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
      • St Petersburg, Ruská Federace, 194291
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 190068
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
      • Derby, Spojené království, DE22 3NE
      • Leeds, Spojené království, LS1 3EX
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
      • London, Spojené království, E11 1NR
      • London, Spojené království, SE1 9RT
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
      • Norwich, Spojené království, NR4 7UY
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
      • West Midlands, Spojené království, M41 5SL
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
      • Barcelona, Španělsko, 08025
      • Granada, Španělsko, 18003
      • Madrid, Španělsko, 28041
      • Madrid, Španělsko, 28222
      • Madrid, Španělsko, 28935
      • Sevilla, Španělsko, 41014
      • Valencia, Španělsko, 46017
    • Cadiz
      • Cádiz, Cadiz, Španělsko, 11009
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká RA po dobu nejméně 6 měsíců
  • Pozitivní sérový revmatoidní faktor (>/= 20 mezinárodních jednotek na mililitr)
  • Současná léčba RA ambulantně
  • Selhání léčby jedním chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem (DMARD) nebo biologickým lékem, ale neselhalo více než šest z těchto látek včetně methotrexátu
  • Současná léčba methotrexátem po dobu nejméně 12 týdnů ve stabilní dávce
  • Používání vysoce účinné antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Revmatické autoimunitní onemocnění nebo zánětlivé onemocnění kloubů, jiné než RA
  • Souběžná léčba jakýmkoli chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem (DMARD) (jiným než metotrexát) nebo jakýmkoli protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF) -alfa nebo jinou biologickou terapií
  • Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem do 4 týdnů od screeningu
  • Předchozí léčba terapiemi deplecí buněk, IV gama-globulinem, intraartikulárními nebo parenterálními kortikosteroidy a podání živé/oslabené vakcíny před screeningem
  • Předchozí léčba rituximabem nebo jakoukoli jinou látkou proti seskupení diferenciace 20 (CD20)
  • Závažné alergické nebo anafylaktické reakce na humanizované monoklonální protilátky v anamnéze
  • Známé aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce
  • Anamnéza aktivní tuberkulózy a primární nebo sekundární imunodeficience
  • Anamnéza doprovodných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, nervový systém, plicní onemocnění, ledvinové, jaterní, endokrinní nebo gastrointestinální poruchy
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část 1: Ocrelizumab 1000 mg
Účastníci obdrží jednu IV infuzi ocrelizumabu 1000 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Experimentální: Část 1: Ocrelizumab 1500 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu 1500 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Experimentální: Část 1: Ocrelizumab 2000 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu 2000 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Experimentální: Část 1: Ocrelizumab 400 mg
Účastníci obdrží jednu IV infuzi ocrelizumabu 400 miligramů (mg)
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Komparátor placeba: Část 1: Placebo
Účastníci dostanou jednu IV infuzi placeba odpovídající ocrelizumabu.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou jednu IV infuzi placeba.
Experimentální: Část 2: Ocrelizumab 1000 mg
Účastníci obdrží jednu IV infuzi ocrelizumabu 1000 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Experimentální: Část 2: Ocrelizumab 1500 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu 1500 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769
Experimentální: Část 2: Ocrelizumab 400 mg
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu 400 mg.
Lék: Ocrelizumab
Účastníci dostanou jednu IV infuzi ocrelizumabu v dávce 400, 1000, 1500 a 2000 mg.
Ostatní jména:
  • RO4964913, rhuMAb 2H7, PRO70769

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky (AE) nebo vážnými AE (SAE)
Časové okno: Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Procento účastníků s protilátkami proti ocrelizumabu
Časové okno: Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Výchozí stav až přibližně 7,25 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s American College of Rheumatology (ACR) 20 %, 50 % a 70 % (ACR20/50/70) odpověď v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
24. týden
Skóre aktivity nemoci ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
24. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli odezvy Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
24. týden
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Čas do vyčerpání krevních B-buněk
Časové okno: Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Terminální eliminační poločas (t1/2) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do nekonečna AUC(0-inf) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace AUC(0-poslední) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Čas do maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Konstanta konečné rychlosti ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Systémová clearance (CL) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Střední doba zdržení (MRT) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) ocrelizumabu
Časové okno: Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Preinfuze (0 hodin); 30 minut po infuzi v den 1; 1., 2., 4., 6., 8., 12., 16., 20., 24. týden (až do 24. týdne) a 36., 48. týden (po 24. týdnu)
Doba trvání vyčerpání krevních B-buněk
Časové okno: Výchozí stav až přibližně 7,25 let
Výchozí stav až přibližně 7,25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WA18230
  • 2004-002132-26 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení