Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevraždy pro ohrožené osoby v přechodu (SPIRIT)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Snížení rizika sebevraždy v roce následujícím po propuštění z vězení: proces SPIRIT (sebevražedný preventivní zásah pro ohrožené osoby v přechodném období)

Čtyřletý proces SPIRIT, neboli intervence pro prevenci sebevražd pro ohrožené osoby v přechodu, přijme 800 zadržovaných ve vyšetřovací věznici, kterým hrozí sebevražda. Každý účastník bude náhodně přidělen k dnešní standardní péči nebo k metodě Safety Planning Intervention (SPI) a poté bude sledován po dobu jednoho roku po propuštění. Výsledky zahrnují sebevražedné události, sebevražedné pokusy a myšlenky, psychiatrické symptomy, fungování, využití léčby, řešení problémů, sounáležitost a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2012 bylo do amerických věznic přijato téměř 12 milionů lidí. Uvězněné osoby čelí nepřiměřenému riziku sebevraždy. Doba zatčení a uvěznění představuje akutní stresor, který toto riziko dále prohlubuje. Byla zjištěna epidemie sebevražd během věznění. Méně pozornosti však bylo věnováno vysokému riziku sebevražd a úmrtnosti v měsících následujících po propuštění z vězení, kdy se jednotlivci znovu vracejí do svých komunit, čelí finančním, právním a sociálním stresorům a mají zvýšený přístup ke smrtelným prostředkům (např. drogy, auta, střelné zbraně). Vzhledem k tomu, že zhruba 10 % všech sebevražd v USA se známými okolnostmi nastane po nedávném kriminálním právním stresu (často zatčení a uvěznění), snížení rizika sebevražd v roce po uvěznění by mohlo mít znatelný dopad na národní míru sebevražd. Na rozdíl od věznice, kde již byli jednotlivci odsouzeni a obvykle zde zůstávají měsíce až roky, je většina zadržených v přípravném řízení propuštěna během několika dní. Proto jsou nutné krátké intervence. Bezpečnostní plánovací intervence Stanleyho a Browna (SPI) je krátká doplňková intervence ke snížení rizika sebevražd vyvinutá pro sebevražedné pacienty, kteří přicházejí do zařízení urgentní péče. SPI zahrnuje strategie snižování rizika sebevražd založené na důkazech v nízké intenzitě a nízkých nákladech intervencí, které může poskytnout široká škála klinických lékařů, takže je škálovatelný v justičním systému s nedostatkem zdrojů duševního zdraví. SPI snižuje následné sebevražedné myšlenky a pokusy u rizikových jedinců na pohotovosti. Neexistuje však žádný předchozí test této intervence (nebo jakékoli jiné) pro snížení sebevražednosti po propuštění z vězení. Tato RCT hodnotí účinnost a nákladovou efektivitu SPI pro snížení sebevražedných událostí (pokusů, sebevražedného chování a hospitalizací souvisejících se sebevraždou a návštěv na pohotovosti) a pokusů mezi 800 zadrženými v přípravném řízení o sebevraždu ze dvou věznic v roce následujícím po propuštění z vězení. Hodnotí kritické mechanismy snižování sebevražd v naší cílové populaci: využití léčby, řešení problémů souvisejících se sebevraždou a sounáležitost. SPI se bude skládat z bezpečnostního plánování během zadržení a následných telefonických sezení po propuštění z vězení. Výzkum s dříve uvězněnými jedinci a se sebevražednými jedinci v komunitě ukázal, že následná telefonická intervence je proveditelná a účinná při budování důvěry a snižování rizika mezi těmito izolovanými populacemi bez volebního práva. Tato studie bude prvním randomizovaným hodnocením preventivní intervence u zranitelných osob v roce po propuštění z vězení. Kromě lidského utrpení a nákladů na individuální úrovni přináší sebevražedné chování vysoké ekonomické náklady, pokud jde o náklady na zdravotní péči a ztrátu produktivity. Věznice jsou spádovou oblastí pro ohrožené jedince v době vysokého životního stresu a vysokého rizika sebevražd a poskytují důležitou příležitost k preventivnímu zásahu, který je v současné době opomíjen. Tato studie poskytne údaje o nákladech a nákladech upravených výstupech, které systémy potřebují k přijímání informovaných rozhodnutí o přijetí a urychlení implementace. Tato studie tedy přispěje k poznání jak mechanismů účinku, tak intervenčních efektů na systémové úrovni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Genesee County Jail
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02879
        • Rhode Island Department of Corrections

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neodsouzení muži a ženy zadržovaní ve vyšetřovací věznici
  • 18+ let
  • s rizikem sebevraždy, operacionalizovaná jako odpověď „ano“ v položce 4 nebo vyšší na úvodních 5 screeningových otázek C-SSRS, což naznačuje přítomnost alespoň nějaké aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat v posledním měsíci (tj. budou zahrnuti i jedinci s vyšším rizikem, jako jsou ti, kteří v posledním měsíci nahlásí úmysl s konkrétním plánem a/nebo pokusy o sebevraždu);
  • mluvit a rozumět anglicky dostatečně dobře, aby porozuměli dotazníkům, když jsou čteny nahlas.

Kritéria vyloučení:

  • očekává, že bude odsouzen a vykoná si svůj trest, než bude propuštěn do komunity
  • nemůže poskytnout jméno a kontaktní údaje alespoň dvou osob, které vyhledávají
  • nemá přístup k žádnému telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bezpečnostní plánovací zásah
Brown a Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) je krátká doplňková intervence určená ke snížení následného sebevražedného chování u vysoce rizikových populací. Základním prvkem SPI je společný vývoj bezpečnostního plánu, což je prioritní písemný seznam strategií zvládání a podpory, které mohou jednotlivci používat během sebevražedných krizí nebo před nimi. V této studii bude bezpečnostní plánování probíhat během vyšetřovací vazby s následným telefonickým sledováním v komunitě za účelem provedení posouzení rizik, přezkoumání bezpečnostního plánu, vyřešení problémů s překážkami léčby a pomoci s propojením se službami.
Behaviorální: Bezpečnostní plánovací zásah
Brown a Stanley's Safety Planning Intervention (SPI) je krátká doplňková intervence určená ke snížení následného sebevražedného chování u vysoce rizikových populací. Základním prvkem SPI je společný vývoj bezpečnostního plánu, což je prioritní písemný seznam strategií zvládání a podpory, které mohou jednotlivci používat během sebevražedných krizí nebo před nimi. V této studii bude bezpečnostní plánování probíhat během vyšetřovací vazby s následným telefonickým sledováním v komunitě za účelem provedení posouzení rizik, přezkoumání bezpečnostního plánu, vyřešení problémů s překážkami léčby a pomoci s propojením se službami.
Ostatní jména:
  • SPI
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péčí o osoby zadržené v přípravném řízení je posouzení rizika a stabilizace v maximální možné míře během jejich vazby. Obvykle nejsou poskytovány žádné následné komunitní kroky po vydání. Tato studie rozšíří standardní péči o pravidelné hodnocení a nouzové doporučení po propuštění a také o poskytnutí seznamu komunitních zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné události
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Počet sebevražedných událostí (kombinace pokusů, chování, hospitalizací souvisejících se sebevraždou a úmrtí v důsledku sebevraždy) v roce po propuštění z vězení. Události jsou identifikovány prostřednictvím vlastního vyjádření, nemocničních záznamů a záznamů o úmrtí.
Jeden rok po propuštění z vězení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Počet pokusů o sebevraždu podle kritérií Columbie (C-SSRS).
Jeden rok po propuštění z vězení
Týdny aktivních sebevražedných myšlenek
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Operacionalizováno pomocí Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
Rok po propuštění z vězení
Závažnost sebevražedných myšlenek
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Skóre subškály intenzity sebevraždy Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Skóre subškály se pohybují od 2 do 25, vyšší skóre indikují intenzivnější sebevražedné myšlenky.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Čas do prvního sebevražedného incidentu
Časové okno: Jeden rok po propuštění z vězení
Jeden rok po propuštění z vězení
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Celkové skóre křížového měřítka pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5) Národního ústavu zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 92, vyšší skóre odráží větší závažnost psychiatrických příznaků.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Fungování
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, po 12 měsících hlášeno.
Celkové skóre Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre indikuje lepší funkčnost.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, po 12 měsících hlášeno.
Využití léčby
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Počet absolvovaných ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, 12 měsíců hlášeno.
Řešení problémů souvisejících s sebevraždami
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno 12 měsíců.
Celkové skóre škály zvládání sebevražedných myšlenek. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–68, přičemž vyšší skóre znamená lepší zvládání sebevražedných myšlenek.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno 12 měsíců.
Sounáležitost
Časové okno: Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno po 12 měsících.
Skóre subškály sounáležitosti Dotazníku mezilidských potřeb-12 (INQ-12). Skóre se pohybuje od 0 do 54, vyšší skóre znamená vyšší úroveň frustrované sounáležitosti.
Hodnoceno 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení, hlášeno po 12 měsících.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
DUDIT skóre
1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
Užívání alkoholu
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
AUDIT skóre
1, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění z vězení
Sebevražedná úmrtí
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Významná další zpráva, nemocniční záznamy, přehled státních a národních matrik úmrtí
Rok po propuštění z vězení
Opětovné zatčení
Časové okno: Rok po propuštění z vězení
Celkový počet zadních opěradel; self-report
Rok po propuštění z vězení
Alternativní (explorativní) měření psychiatrických symptomů
Časové okno: 4 měsíce po propuštění z vězení
K-6
4 měsíce po propuštění z vězení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brown University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U01MH106660 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po skončení zkušebního období budou data bez identifikace zpřístupněna prostřednictvím příslušných úložišť NIH a NIJ.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení