Interwencja zapobiegania samobójstwom dla osób z grupy ryzyka w okresie przejściowym (SPIRIT)
Zmniejszenie ryzyka samobójstwa w roku następującym po zwolnieniu z więzienia: próba SPIRIT (interwencja zapobiegania samobójstwom dla osób zagrożonych w okresie przejściowym)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Genesee County Jail
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niekarani mężczyźni i kobiety przebywający w areszcie śledczym
- 18+ lat
- zagrożony samobójstwem, zoperacjonalizowany jako odpowiedź „tak” na pozycję 4 lub wyższą na początkowych 5 pytaniach przesiewowych C-SSRS, wskazując na obecność przynajmniej niektórych aktywnych myśli samobójczych z pewnym zamiarem działania w ciągu ostatniego miesiąca (tj. uwzględnione zostaną również osoby z grupy podwyższonego ryzyka, takie jak osoby, które zgłosiły zamiar z konkretnym planem i/lub próbę(-y) samobójczą(-e) w ciągu ostatniego miesiąca);
- mówić i rozumieć angielski wystarczająco dobrze, aby zrozumieć kwestionariusze, gdy są one czytane na głos.
Kryteria wyłączenia:
- spodziewa się skazania i odbycia kary przed zwolnieniem społecznym
- nie może podać nazwisk i danych kontaktowych co najmniej dwóch osób lokalizujących
- nie ma dostępu do żadnego telefonu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja planowania bezpieczeństwa
Safety Planning Intervention (SPI) Browna i Stanleya to krótka, pomocnicza interwencja mająca na celu ograniczenie późniejszych zachowań samobójczych w populacjach wysokiego ryzyka.
Podstawowym elementem SPI jest wspólne opracowanie Planu Bezpieczeństwa, który jest pisemną listą strategii radzenia sobie z priorytetami i wsparciem, z którego jednostki mogą korzystać podczas lub przed kryzysami samobójczymi.
W tym badaniu planowanie bezpieczeństwa będzie miało miejsce podczas tymczasowego aresztowania w więzieniu, z telefoniczną kontynuacją w społeczności w celu przeprowadzenia oceny ryzyka, przeglądu planu bezpieczeństwa, rozwiązania problemów w leczeniu i pomocy w połączeniu z usługami.
|
Safety Planning Intervention (SPI) Browna i Stanleya to krótka, pomocnicza interwencja mająca na celu ograniczenie późniejszych zachowań samobójczych w populacjach wysokiego ryzyka.
Podstawowym elementem SPI jest wspólne opracowanie Planu Bezpieczeństwa, który jest pisemną listą strategii radzenia sobie z priorytetami i wsparciem, z którego jednostki mogą korzystać podczas lub przed kryzysami samobójczymi.
W tym badaniu planowanie bezpieczeństwa będzie miało miejsce podczas tymczasowego aresztowania w więzieniu, z telefoniczną kontynuacją w społeczności w celu przeprowadzenia oceny ryzyka, przeglądu planu bezpieczeństwa, rozwiązania problemów w leczeniu i pomocy w połączeniu z usługami.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad osadzonymi w areszcie śledczym to ocena ryzyka i stabilizacja w miarę możliwości podczas pobytu w zakładzie karnym.
Zwykle nie zapewnia się działań następczych społeczności po wydaniu.
Badanie to rozszerzy standardową opiekę o regularną ocenę i skierowanie w nagłych wypadkach po zwolnieniu, a także zapewni listę zasobów społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia samobójcze
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu z więzienia
|
Liczba zdarzeń samobójczych (kompozycja prób samobójczych, zachowań samobójczych, hospitalizacji związanych z samobójstwem oraz zgonów samobójczych) w ciągu roku po opuszczeniu aresztu.
Zdarzenia są identyfikowane poprzez samoopis, dokumentację szpitalną oraz akta zgonów.
|
Rok po zwolnieniu z więzienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Rok po wyjściu z więzienia
|
Liczba prób samobójczych według kryteriów Columbia (C-SSRS).
|
Rok po wyjściu z więzienia
|
|
Tygodni Aktywnego Myślenia Samobójczego
Ramy czasowe: Rok po wyjściu z więzienia
|
Operacjonalizacja przy użyciu Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
|
Rok po wyjściu z więzienia
|
|
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: Oceniano 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
Skala oceny nasilenia myśli samobójczych Columbia (C-SSRS) - wynik podskali intensywności myśli samobójczych.
Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 2 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywne myśli samobójcze. |
Oceniano 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia samobójczego
Ramy czasowe: Rok po wyjściu z więzienia
|
Rok po wyjściu z więzienia
|
|
|
Objawy Psychiatryczne
Ramy czasowe: Oceniono 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z aresztu, zgłoszono 12 miesięcy.
|
Łączny wynik miary przekrojowej piątego wydania Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych Narodowego Instytutu Zdrowia (DSM-5).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów psychiatrycznych.
|
Oceniono 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z aresztu, zgłoszono 12 miesięcy.
|
|
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: Oceniane po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od zwolnienia z więzienia, zgłoszono dane z 12 miesięcy.
|
Łączny wynik weterańskiego kwestionariusza zdrowia RAND z 12 pozycjami (VR-12).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Oceniane po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od zwolnienia z więzienia, zgłoszono dane z 12 miesięcy.
|
|
Wykorzystanie Leczenia
Ramy czasowe: Oceniono po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od zwolnienia z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego i używania substancji odnotowanych
|
Oceniono po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od zwolnienia z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
|
Rozwiązywanie problemów związanych z samobójstwem
Ramy czasowe: Oceniano 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
Łączny wynik Skali Radzenia Sobie z Myślami Samobójczymi.
Wyniki mieszczą się w przedziale 0-68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie z myślami samobójczymi.
|
Oceniano 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia, zgłoszono 12 miesięcy.
|
|
Przynależność
Ramy czasowe: Oceniane po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od wyjścia z więzienia, zgłoszono dane za 12 miesięcy.
|
Wynik podskali przynależności Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych-12 (INQ-12).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-54, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niespełnionej potrzeby przynależności.
|
Oceniane po 1, 4, 8 i 12 miesiącach od wyjścia z więzienia, zgłoszono dane za 12 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Wynik DUDIT
|
1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Wynik AUDYTU
|
1, 4, 8 i 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
|
Zgony samobójcze
Ramy czasowe: Rok po wyjściu z więzienia
|
Znaczący inny raport, dokumentacja szpitalna, przegląd stanowych i krajowych rejestrów zgonów
|
Rok po wyjściu z więzienia
|
|
Ponowne aresztowanie
Ramy czasowe: Rok po wyjściu z więzienia
|
Całkowita liczba tylnych oparć; samoopis
|
Rok po wyjściu z więzienia
|
|
Alternatywna (eksploracyjna) miara objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące po wyjściu z więzienia
|
K-6
|
4 miesiące po wyjściu z więzienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
- Główny śledczy: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01MH106660 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .