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Intervenção de prevenção de suicídio para indivíduos em risco em transição (SPIRIT)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Jennifer E. Johnson, Michigan State University

Redução do risco de suicídio no ano seguinte à libertação da prisão: o SPIRIT Trial (Intervenção de prevenção do suicídio para indivíduos em risco em transição)

O SPIRIT Trial de quatro anos, ou Intervenção de Prevenção do Suicídio para Indivíduos em Risco em Transição, recrutará 800 detentos da prisão preventiva em risco de suicídio. Cada participante será designado aleatoriamente para o atendimento padrão de hoje ou para o método de Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI) e, em seguida, acompanhado por um ano após a liberação. Os resultados incluem eventos de suicídio, tentativas de suicídio e ideação, sintomas psiquiátricos, funcionamento, utilização do tratamento, resolução de problemas, pertencimento e custo-efetividade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Houve quase 12 milhões de internações nas prisões dos EUA em 2012. Indivíduos presos enfrentam um risco desproporcional de suicídio. O tempo de prisão e detenção na prisão representa um estressor agudo que agrava ainda mais esse risco. A epidemia de suicídio durante a detenção na prisão foi reconhecida. No entanto, menos atenção tem sido dada ao alto risco de suicídio e mortalidade nos meses seguintes à soltura da prisão, à medida que os indivíduos reentram em suas comunidades, enfrentam estressores financeiros, legais e sociais e têm maior acesso a meios letais (por exemplo, drogas, carros, armas de fogo). Dado que cerca de 10% de todos os suicídios nos EUA com circunstâncias conhecidas ocorrem após um estressor jurídico criminal recente (geralmente prisão e detenção), reduzir o risco de suicídio no ano após a detenção na prisão pode ter um impacto notável nas taxas nacionais de suicídio. Ao contrário da prisão, onde os indivíduos já foram sentenciados e normalmente permanecem de meses a anos, a maioria dos detentos da prisão preventiva são libertados em poucos dias. Portanto, intervenções breves são necessárias. A Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI) de Stanley e Brown é uma intervenção breve e adjuvante para redução do risco de suicídio desenvolvida para pacientes suicidas que se apresentam em ambientes de atendimento de urgência. O SPI incorpora estratégias de redução do risco de suicídio baseadas em evidências em uma intervenção de baixa intensidade e baixo custo que pode ser realizada por uma ampla gama de médicos, tornando-o escalável no sistema de justiça com poucos recursos de saúde mental. O SPI reduz a ideação e tentativas subsequentes de suicídio entre indivíduos em risco nas salas de emergência. No entanto, não há nenhum teste anterior desta intervenção (ou qualquer outra) para reduzir a probabilidade de suicídio após a libertação da prisão. Este RCT avalia a eficácia e custo-efetividade do SPI para reduzir eventos de suicídio (tentativas, comportamentos suicidas e hospitalizações relacionadas ao suicídio e visitas ao departamento de emergência) e tentativas entre 800 detentos suicidas pré-julgamento de duas prisões no ano seguinte à libertação da prisão. Ele avalia os mecanismos críticos de redução do suicídio em nossa população-alvo: utilização do tratamento, resolução de problemas relacionados ao suicídio e pertencimento. O SPI consistirá em planejamento de segurança durante a detenção e sessões telefônicas de acompanhamento após a liberação da prisão. A pesquisa com indivíduos anteriormente encarcerados e com indivíduos suicidas na comunidade mostrou que a intervenção de acompanhamento por telefone é viável e poderosa para construir confiança e reduzir o risco entre essas populações isoladas e desprivilegiadas. Este estudo será a primeira avaliação aleatória de uma intervenção de prevenção do suicídio no ano vulnerável após a libertação da prisão. Além do sofrimento humano e dos custos em nível individual, o comportamento suicida incorre em altos custos econômicos em termos de custos de saúde e perda de produtividade. As prisões são uma área de captação para indivíduos em risco em um momento de alto estresse e alto risco de suicídio, proporcionando uma oportunidade importante para a intervenção de prevenção do suicídio, que atualmente está sendo perdida. Este estudo fornecerá os dados sobre custos e resultados ajustados a custos que os sistemas precisam para tomar decisões informadas sobre adoção, acelerando a implementação. Assim, este estudo contribuirá para o conhecimento sobre os mecanismos de ação e os efeitos da intervenção em nível de sistema.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
800

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Genesee County Jail
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02879
        • Rhode Island Department of Corrections

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Detidos masculinos e femininos não condenados em prisão preventiva
  • 18+ anos de idade
  • em risco de suicídio, operacionalizado como uma resposta "sim" no item 4 ou superior nas 5 perguntas iniciais de triagem do C-SSRS, indicando a presença de pelo menos alguma ideação ativa de suicídio com alguma intenção de agir no último mês (ou seja, também serão incluídos indivíduos com maior risco, como aqueles que relatam intenção com plano específico e/ou tentativa(s) de suicídio no último mês);
  • falar e entender inglês bem o suficiente para entender os questionários quando são lidos em voz alta.

Critério de exclusão:

  • espera ser sentenciado e cumprir sua pena antes de ser liberado para a comunidade
  • não pode fornecer o nome e informações de contato de pelo menos duas pessoas localizadoras
  • não tem acesso a nenhum telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de Planejamento de Segurança
A Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI) de Brown e Stanley é uma intervenção breve e adjuvante projetada para reduzir o comportamento suicida subsequente em populações de alto risco. O elemento central do SPI é o desenvolvimento colaborativo do Plano de Segurança, que é uma lista escrita priorizada de estratégias de enfrentamento e suportes que os indivíduos podem usar durante ou antes de crises suicidas. Neste estudo, o planejamento de segurança ocorrerá durante a prisão preventiva, com acompanhamento telefônico na comunidade para realizar avaliação de risco, revisar o Plano de Segurança, solucionar problemas de obstáculos ao tratamento e auxiliar na vinculação aos serviços.
Comportamental: Intervenção de Planejamento de Segurança
A Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI) de Brown e Stanley é uma intervenção breve e adjuvante projetada para reduzir o comportamento suicida subsequente em populações de alto risco. O elemento central do SPI é o desenvolvimento colaborativo do Plano de Segurança, que é uma lista escrita priorizada de estratégias de enfrentamento e suportes que os indivíduos podem usar durante ou antes de crises suicidas. Neste estudo, o planejamento de segurança ocorrerá durante a prisão preventiva, com acompanhamento telefônico na comunidade para realizar avaliação de risco, revisar o Plano de Segurança, solucionar problemas de obstáculos ao tratamento e auxiliar na vinculação aos serviços.
Outros nomes:
  • SPI
Sem intervenção: Cuidado padrão
O atendimento padrão para detidos em prisão preventiva é a avaliação do risco e a estabilização na medida do possível durante a detenção. Normalmente, nenhum acompanhamento da comunidade pós-lançamento é fornecido. Este estudo aumentará o atendimento padrão com avaliação regular e encaminhamento de emergência após a liberação, bem como o fornecimento de uma lista de recursos comunitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos de Suicídio
Prazo: Um ano após a libertação da prisão
Número de eventos de suicídio (um composto de tentativas, comportamentos, hospitalizações relacionadas com suicídio e mortes por suicídio) no ano após a libertação da prisão. Os eventos são identificados através de auto-relatos, registos hospitalares e registos de óbitos.
Um ano após a libertação da prisão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas de Suicídio
Prazo: Um ano após a libertação da prisão
Número de tentativas de suicídio usando os critérios de Columbia (C-SSRS).
Um ano após a libertação da prisão
Semanas de Ideação Suicida Ativa
Prazo: Um ano após a libertação da prisão
Operacionalizado utilizando a Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
Um ano após a libertação da prisão
Gravidade da Ideação Suicida
Prazo: Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses relatados.
Pontuação da Subescala de Intensidade do Suicídio da Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). As pontuações da subescala variam de 2 a 25, com pontuações mais altas indicando ideação suicida mais intensa.
Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses relatados.
Tempo até ao Primeiro Evento de Suicídio
Prazo: Um ano após a libertação da prisão
Um ano após a libertação da prisão
Sintomas Psiquiátricos
Prazo: Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses relatados.
Pontuação total da Medida Transversal do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição (DSM-5) dos NIH. As pontuações variam de 0 a 92, sendo que pontuações mais elevadas refletem maior gravidade dos sintomas psiquiátricos.
Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses relatados.
Funcionamento
Prazo: Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, reportado aos 12 meses.
Pontuação total do Veterans RAND 12-Item Health Survey (VR-12). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor funcionamento.
Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, reportado aos 12 meses.
Utilização do Tratamento
Prazo: Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.
Número de consultas de saúde mental e consumo de substâncias em ambulatório realizadas
Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.
Resolução de Problemas Relacionados com o Suicídio
Prazo: Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.
Pontuação total da Escala de Coping Relacionado com o Suicídio. As pontuações variam entre 0 e 68, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor coping relacionado com o suicídio.
Avaliado 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.
Pertencimento
Prazo: Avaliados 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.
Pontuação da subescala de pertencimento do Questionário de Necessidades Interpessoais-12 (INQ-12). As pontuações variam de 0 a 54, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de pertencimento frustrado.
Avaliados 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão, 12 meses reportados.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de drogas
Prazo: 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão
Pontuação DUDIT
1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão
Uso de álcool
Prazo: 1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão
Pontuação de AUDITORIA
1, 4, 8 e 12 meses após a libertação da prisão
Mortes por suicídio
Prazo: Um ano após sair da prisão
Outros relatórios significativos, registros hospitalares, revisão dos registros estaduais e nacionais de óbitos
Um ano após sair da prisão
Nova prisão
Prazo: Um ano após sair da prisão
Número total de encostos traseiros; autorrelato
Um ano após sair da prisão
Medida alternativa (exploratória) de sintomas psiquiátricos
Prazo: 4 meses após a libertação da prisão
K-6
4 meses após a libertação da prisão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Michigan State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Brown University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
  • Investigador principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • U01MH106660 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados através dos repositórios NIH e NIJ relevantes após o término do teste.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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