Selvmordsforebyggende intervention for udsatte individer i overgang (SPIRIT)
Reduktion af selvmordsrisiko i året efter løsladelse i fængsel: SPIRIT-forsøget (selvmordsforebyggende intervention for personer i risikozonen i overgangen)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Genesee County Jail
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02879
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udømte mandlige og kvindelige fængselsfanger
- 18+ år
- i risiko for selvmord, operationaliseret som et svar på "ja" på punkt 4 eller højere på de indledende 5 C-SSRS-screeningsspørgsmål, hvilket indikerer tilstedeværelsen af mindst nogle aktive selvmordstanker med en eller anden intention om at handle i den seneste måned (dvs. personer med højere risiko, såsom dem, der rapporterer hensigter med en specifik plan og/eller selvmordsforsøg i den sidste måned, vil også blive inkluderet);
- tale og forstå engelsk godt nok til at forstå spørgeskemaer, når de læses højt.
Ekskluderingskriterier:
- forventer at blive dømt og afsone deres straf, inden de bliver løsladt til samfundet
- kan ikke oplyse navn og kontaktoplysninger på mindst to lokaliseringspersoner
- har ikke adgang til nogen telefon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsplanlægningsintervention
Brown og Stanleys Safety Planning Intervention (SPI) er en kort, supplerende intervention designet til at reducere efterfølgende selvmordsadfærd i højrisikopopulationer.
Kerneelementet i SPI er den fælles udvikling af sikkerhedsplanen, som er en prioriteret skriftlig liste over mestringsstrategier og -støtter, som enkeltpersoner kan bruge under eller forud for selvmordskriser.
I denne undersøgelse vil sikkerhedsplanlægning finde sted under varetægtsfængsling, med telefonopfølgning i lokalsamfundet for at udføre risikovurdering, gennemgå sikkerhedsplanen, problemløse forhindringer for behandling og hjælpe med tilknytning til tjenester.
|
Brown og Stanleys Safety Planning Intervention (SPI) er en kort, supplerende intervention designet til at reducere efterfølgende selvmordsadfærd i højrisikopopulationer.
Kerneelementet i SPI er den fælles udvikling af sikkerhedsplanen, som er en prioriteret skriftlig liste over mestringsstrategier og -støtter, som enkeltpersoner kan bruge under eller forud for selvmordskriser.
I denne undersøgelse vil sikkerhedsplanlægning finde sted under varetægtsfængsling, med telefonopfølgning i lokalsamfundet for at udføre risikovurdering, gennemgå sikkerhedsplanen, problemløse forhindringer for behandling og hjælpe med tilknytning til tjenester.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care for fængselsfanger er vurdering af risiko og stabilisering i det omfang det er muligt under deres varetægtsfængsling.
Der gives typisk ingen opfølgning efter udgivelsen af fællesskabet.
Denne undersøgelse vil forstærke standardbehandlingen med regelmæssig vurdering og nødhenvisning efter løsladelse, samt tilvejebringelse af en liste over samfundsressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsbegivenheder
Tidsramme: Et år efter løsladelse
|
Antal selvmordshændelser (en sammensætning af forsøg, adfærd, selvmordsrelaterede indlæggelser og selvmordsdødsfald) i året efter løsladelse fra fængsel.
Hændelser identificeres gennem selvrapportering, hospitalsjournaler og dødsattester.
|
Et år efter løsladelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Et år efter løsladelse fra fængsel
|
Antal selvmordsforsøg vurderet ved hjælp af Columbia-kriterierne (C-SSRS).
|
Et år efter løsladelse fra fængsel
|
|
Uger med aktiv selvmordstanker
Tidsramme: Et år efter løsladelse fra fængsel
|
Operationaliseret ved brug af Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE)
|
Et år efter løsladelse fra fængsel
|
|
Sværhedsgrad af selvmordstanker
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Selvmordsintensitets subskala score.
Subskala scores spænder fra 2 til 25, hvor højere scores indikerer mere intens selvmordstanke.
|
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
|
Tid til første selvmordsbegivenhed
Tidsramme: Et år efter løsladelse fra fængsel
|
Et år efter løsladelse fra fængsel
|
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
NIHs Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Femte Udgave (DSM-5) Cross-Cutting Measure total score.
Scores spænder fra 0 til 92, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad af psykiske symptomer. |
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
|
Funktion
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Veterans RAND 12-punkts sundhedsundersøgelse (VR-12) totalscore.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre funktionsevne.
|
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
|
Behandlingsanvendelse
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Antal besøg ved ambulante psykiatriske og stofmisbrugsbehandlinger deltaget i
|
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
|
Selvmordsrelateret problemløsning
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Suicide-Related Coping Scale samlet score.
Scoren spænder fra 0-68, hvor højere score indikerer bedre selvmordsrelateret coping.
|
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
|
Tilhørsforhold
Tidsramme: Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Interpersonal Needs Questionnaire-12 (INQ-12) tilhørsforholdsunderskala-score.
Scores spænder fra 0-54, hvor højere scores indikerer højere niveauer af forhindret tilhørsforhold. |
Vurderet 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængsel, 12 måneder rapporteret.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
DUDIT score
|
1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
AUDIT score
|
1, 4, 8 og 12 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
|
Selvmordsdødsfald
Tidsramme: Et år efter løsladelse fra fængslet
|
Væsentlig anden rapport, hospitalsjournaler, gennemgang af statslige og nationale dødsregistre
|
Et år efter løsladelse fra fængslet
|
|
Genanholdelse
Tidsramme: Et år efter løsladelse fra fængslet
|
Samlet antal genanholdelser; selvrapportering
|
Et år efter løsladelse fra fængslet
|
|
Alternativ (udforskende) måling af psykiatriske symptomer
Tidsramme: 4 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
K-6
|
4 måneder efter løsladelse fra fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Johnson, PhD, Michigan State University
- Ledende efterforsker: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- U01MH106660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .