Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italský síťový registr MDS (FISM_registry)

2. září 2026 aktualizováno: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Sběr epidemiologických dat u dospělých pacientů s nově diagnostikovaným myelodysplastickým syndromem (MDS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Rozvoj italské sítě regionálních registrů MDS využívající stejný elektronický formulář pro ukládání dat s následujícími obecnými cíli:

  • Schopnost agregovat a zpracovávat anonymní epidemiologická data shromážděná jednotlivými regionálními registry;
  • Schopnost agregovat dostupné údaje s údaji z jiných existujících mezinárodních registrů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Asti, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Itálie, 40100
        • Nábor
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Itálie, 09121
        • Nábor
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Maggiore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianni Cametti, MD
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Nábor
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Nábor
        • AOU San Salvatore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Itálie, 73039
        • Nábor
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Itálie, 15121
        • Nábor
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Itálie, 60020
        • Nábor
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16132
        • Nábor
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43100
        • Nábor
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
          • Telefonní číslo: +39 0521-702494
          • E-mail: mo@vodafone.it
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39 0521-70
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Itálie, 85028
        • Nábor
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10128
        • Nábor
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • Nábor
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s novou diagnózou MDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza MDS

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který odmítne podpis informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diagnózy MDS
Časové okno: 6 let
Počet nových případů každých 100 000 osoba/rok
6 let
Celková míra odezvy
Časové okno: 6 let
Podíl CR nebo PR po každé linii léčby z hlediska odpovědi erytroidů, krevních destiček a granulocytů
6 let
Prevalence MDS
Časové okno: 6 let
Počet případů každých 100 000 osoba
6 let
Celkové přežití
Časové okno: 6 let
Doba mezi diagnózou MDS a smrtí z jakýchkoli příčin
6 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 6 let
Doba mezi diagnózou MDS a relapsem/progresí nebo smrtí z jakýchkoli příčin
6 let
Postup k AML
Časové okno: 6 let
Doba mezi diagnózou MDS a progresí do AML nebo smrtí z jakýchkoli příčin
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rete italiana registri MDS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení