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Registro MDS da Rede Italiana (FISM_registry)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Coleta de dados epidemiológicos de pacientes adultos acometidos pela síndrome mielodisplásica (SMD) recém-diagnosticados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Desenvolvimento de uma rede MDS de registros regionais italianos usando o mesmo formulário eletrônico de relatório de caso para armazenamento de dados, com os seguintes objetivos gerais:

  • Capacidade de agregar e processar dados epidemiológicos anônimos coletados por registros regionais individuais;
  • Capacidade de agregar os dados disponíveis com os de outros registros internacionais existentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Asti, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Investigador principal:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Investigador principal:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Itália, 40100
        • Recrutamento
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Investigador principal:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Itália, 09121
        • Recrutamento
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Investigador principal:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Maggiore
        • Investigador principal:
          • Gianni Cametti, MD
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Investigador principal:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Investigador principal:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Itália, 10043
        • Recrutamento
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Investigador principal:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Investigador principal:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Itália, 61122
        • Recrutamento
        • AOU San Salvatore
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Investigador principal:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Itália, 73039
        • Recrutamento
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Investigador principal:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Itália, 15121
        • Recrutamento
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Itália, 60020
        • Recrutamento
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Itália, 43100
        • Recrutamento
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Contato:
          • Monica Crugnola, MD
          • Número de telefone: +39 0521-702494
          • E-mail: mo@vodafone.it
        • Contato:
          • Número de telefone: +39 0521-70
        • Investigador principal:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Itália, 85028
        • Recrutamento
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Investigador principal:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Itália, 10128
        • Recrutamento
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Investigador principal:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itália, 10060
        • Recrutamento
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 106 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com novo diagnóstico de SMD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico de SMD

Critério de exclusão:

  • Doente que recusa a assinatura do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de diagnóstico de SMD
Prazo: 6 anos
Número de novos casos a cada 100.000 pessoa/ano
6 anos
Taxa de resposta geral
Prazo: 6 anos
Proporção de CR ou PR após cada linha de tratamento em termos de resposta eritroide, plaquetária e granulocítica
6 anos
Prevalência de SMD
Prazo: 6 anos
Número de casos a cada 100.000 pessoa
6 anos
Sobrevida geral
Prazo: 6 anos
Tempo entre o diagnóstico de SMD e a morte por qualquer causa
6 anos
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 anos
Tempo entre o diagnóstico de SMD e a recidiva/progressão ou morte por qualquer causa
6 anos
Progressão para LMA
Prazo: 6 anos
Tempo entre o diagnóstico de SMD e a progressão para LMA ou morte por qualquer causa
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Rete italiana registri MDS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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