Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr włoskiej sieci MDS (FISM_registry)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Gromadzenie danych epidemiologicznych dorosłych pacjentów dotkniętych nowo zdiagnozowanym zespołem mielodysplastycznym (MDS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rozwój włoskiej sieci rejestrów regionalnych MDS przy użyciu tego samego elektronicznego formularza opisu przypadku do przechowywania danych, z następującymi ogólnymi celami:

  • Możliwość agregowania i przetwarzania anonimowych danych epidemiologicznych gromadzonych przez poszczególne rejestry regionalne;
  • Możliwość agregowania dostępnych danych z innymi istniejącymi rejestrami międzynarodowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Asti, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Główny śledczy:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Włochy, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Główny śledczy:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Włochy, 09121
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Główny śledczy:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore
        • Główny śledczy:
          • Gianni Cametti, MD
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Główny śledczy:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Główny śledczy:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Główny śledczy:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Główny śledczy:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Włochy, 61122
        • Rekrutacyjny
        • AOU San Salvatore
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Główny śledczy:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Włochy, 73039
        • Rekrutacyjny
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Główny śledczy:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Włochy, 15121
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Włochy, 60020
        • Rekrutacyjny
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43100
        • Rekrutacyjny
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
          • Numer telefonu: +39 0521-702494
          • E-mail: mo@vodafone.it
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39 0521-70
        • Główny śledczy:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Włochy, 85028
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Główny śledczy:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10128
        • Rekrutacyjny
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Główny śledczy:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • Rekrutacyjny
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z nową diagnozą MDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowa diagnoza MDS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie diagnozy MDS
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba nowych przypadków na 100 000 osoba/rok
6 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 lat
Odsetek CR lub PR po każdej linii leczenia pod względem odpowiedzi erytroidalnej, płytek krwi i granulocytów
6 lat
Rozpowszechnienie MDS
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba przypadków na 100 000 osoba
6 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 lat
Czas między rozpoznaniem MDS a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
6 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 lat
Czas między diagnozą MDS a nawrotem/progresją lub śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
6 lat
Progresja do AML
Ramy czasowe: 6 lat
Czas między rozpoznaniem MDS a progresją do AML lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rete italiana registri MDS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami