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Italienisches Netzwerk-MDS-Register (FISM_registry)

2. September 2026 aktualisiert von: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Epidemiologische Datenerfassung erwachsener Patienten mit neu diagnostiziertem myelodysplastischem Syndrom (MDS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung eines MDS-Netzwerks für italienische Regionalregister, das dasselbe elektronische Fallberichtsformular für die Datenspeicherung verwendet, mit den folgenden allgemeinen Zielen:

  • Möglichkeit zur Aggregation und Verarbeitung anonymer epidemiologischer Daten, die von einzelnen regionalen Registern gesammelt wurden;
  • Möglichkeit, die verfügbaren Daten mit denen anderer bestehender internationaler Register zu aggregieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Asti, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Hauptermittler:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Hauptermittler:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Italien, 40100
        • Rekrutierung
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Hauptermittler:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Rekrutierung
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Hauptermittler:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore
        • Hauptermittler:
          • Gianni Cametti, MD
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Hauptermittler:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Hauptermittler:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Hauptermittler:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Hauptermittler:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Rekrutierung
        • AOU San Salvatore
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Hauptermittler:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Italien, 73039
        • Rekrutierung
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Hauptermittler:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Italien, 15121
        • Rekrutierung
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60020
        • Rekrutierung
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Rekrutierung
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
          • Telefonnummer: +39 0521-702494
          • E-Mail: mo@vodafone.it
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0521-70
        • Hauptermittler:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
        • Rekrutierung
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Hauptermittler:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Hauptermittler:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekrutierung
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 106 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit neuer MDS-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Diagnose MDS

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Unterschrift einer Einverständniserklärung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der MDS-Diagnose
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl neuer Fälle pro 100.000 Person/Jahr
6 Jahre
Gesamtantwortrate
Zeitfenster: 6 Jahre
Anteil von CR oder PR nach jeder Behandlungslinie im Hinblick auf die Erythroid-, Thrombozyten- und Granulozytenreaktion
6 Jahre
Prävalenz von MDS
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl der Fälle alle 100.000 Person
6 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 6 Jahre
Zeit zwischen MDS-Diagnose und Tod aus beliebigen Gründen
6 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Jahre
Zeit zwischen MDS-Diagnose und Rückfall/Progression oder Tod aus beliebigen Gründen
6 Jahre
Progression zur AML
Zeitfenster: 6 Jahre
Zeit zwischen der MDS-Diagnose und dem Fortschreiten zu AML oder dem Tod aus beliebigen Gründen
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rete italiana registri MDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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