Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk netværks MDS-register (FISM_registry)

2. september 2026 opdateret af: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Rete Italiana Dei Registri Regionali Delle Sindromi Mielodisplastiche (MDS)

Epidemiologisk dataindsamling af voksne patienter ramt af myelodysplastisk syndrom (MDS) nyligt diagnosticeret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af et italiensk MDS-netværk for regionale registre ved hjælp af den samme elektroniske sagsrapportformular til datalagring med følgende overordnede mål:

  • Evne til at samle og behandle anonyme epidemiologiske data indsamlet af individuelle regionale registre;
  • Evne til at aggregere de tilgængelige data med dem fra andre eksisterende internationale registre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Asti, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Cardinal Massaia
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Ciravegna, MD
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Ematologia AOU Policlinico di Bari
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgina Specchia, Professor
      • Bologna, Italien, 40100
        • Rekruttering
        • Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Finelli, Professor
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Rekruttering
        • Ematologia- Ospedale Businco
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuele Angelucci, MD
      • Chieri, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore
        • Ledende efterforsker:
          • Gianni Cametti, MD
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
        • Ledende efterforsker:
          • Valeria Santini, Professor
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Dipartimento Emato-Oncologia AOU San Martino Genova
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo Ghio, MD
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Medicina interna II Divisione di Ematologia Ospedale S.Luigi Gonzaga
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Saglio, Professor
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Ledende efterforsker:
          • Giampiero Semenzato, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Perugia
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Maria Liberati, MD
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Rekruttering
        • AOU San Salvatore
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Visani, MD
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanbni Battista-Molinette
        • Ledende efterforsker:
          • Umberto Vitolo, MD
      • Tricase, Italien, 73039
        • Rekruttering
        • Divisione di Ematologia-Ospedale Cardinale Panico
        • Ledende efterforsker:
          • Vincenzo Pavone, MD
    • AL
      • Alessandria, AL, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Salvi, MD
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60020
        • Rekruttering
        • Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Poloni, MD
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrico Balleari, MD
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Rekruttering
        • Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Crugnola, MD
          • Telefonnummer: +39 0521-702494
          • E-mail: mo@vodafone.it
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0521-70
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Crugnola, MD
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
        • Rekruttering
        • Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
        • Ledende efterforsker:
          • Pellegrino Musto, MD
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
        • Ledende efterforsker:
          • Corrado Tarella, Prof.
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • FPO - IRCCS di Candiolo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ny diagnose MDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af MDS

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægter at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MDS-diagnose
Tidsramme: 6 år
Antal nye sager for hver 100.000 person/år
6 år
Samlet svarprocent
Tidsramme: 6 år
Andel af CR eller PR efter hver behandlingslinje i form af erythroid-, blodplade- og granulocytrespons
6 år
Forekomst af MDS
Tidsramme: 6 år
Antal sager for hver 100.000 person
6 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og død på grund af enhver årsag
6 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og tilbagefald/progression eller død på grund af enhver årsag
6 år
Progression til AML
Tidsramme: 6 år
Tid mellem MDS-diagnose og Progression til AML eller død på grund af enhver årsag
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rete italiana registri MDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger