Pegasys VR: Integrace virtuálních lidí do léčby dětské sociální úzkosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika sociální úzkostné poruchy
Kritéria vyloučení:
- IQ < 85 a/nebo přítomnost komorbidní poruchy chování, bipolární poruchy, těžké deprese, sebevražedných myšlenek, ADHD, vývojových poruch nebo psychotických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SET-C
Terapie sociální účinnosti pro děti (SET-C; Beidel et al., 2000) zahrnuje nácvik sociálních dovedností, zkušenosti s generalizací mezi vrstevníky a expozici in vivo.
|
Skupinový nácvik sociálních dovedností, sezení se zobecňováním vrstevníků, individuální expoziční terapie
|
|
Experimentální: Pegasys-VR
SET-C SST a jednotlivé expoziční relace jsou stejné jako u aktivního komparátoru.
Relace zobecnění vrstevníků jsou nahrazeny virtuálním prostředím známým jako Pegasys School.
děti se v celé škole zabývají uměle inteligentními avatary.
|
Pegasys-VR využívá uměle inteligentní avatary a seriózní herní technologie, které dětem pomáhají osvojovat si a používat sociální dovednosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociální fobie a úzkosti pro děti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
self-report míra sociální úzkostné poruchy u dětí
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza sociální úzkostné poruchy
Časové okno: 12 týdnů
|
přidělené po dokončení diagnostického rozhovoru
|
12 týdnů
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
rodičovské hodnocení fungování dítěte
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Globální hodnocení fungování dítěte
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
klinické hodnocení fungování dítěte
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Klinická globální stupnice zlepšení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
klinické hodnocení zlepšení dítěte
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Hodnocení chování
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
přímé pozorování sociálních dovedností dítěte
|
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 5R42MH094019-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .