Pegasys VR: Integracja wirtualnych ludzi w leczeniu dziecięcego lęku społecznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza fobii społecznej
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 85 i/lub obecność współistniejących zaburzeń zachowania, choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkiej depresji, myśli samobójczych, ADHD, zaburzeń rozwojowych lub zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SET-C
Terapia Efektywności Społecznej dla Dzieci (SET-C; Beidel i in., 2000) obejmuje trening umiejętności społecznych, doświadczenia uogólniania rówieśników i ekspozycję in vivo.
|
Grupowy trening umiejętności społecznych, sesje uogólniające rówieśników, indywidualna terapia ekspozycji
|
|
Eksperymentalny: Pegasys-VR
SET-C SST i indywidualne sesje ekspozycji są takie same jak dla aktywnego komparatora.
Sesje uogólnienia rówieśników są zastępowane środowiskiem wirtualnym, znanym jako Pegasys School.
dzieci mają kontakt ze sztucznie inteligentnymi awatarami w całej szkole.
|
Pegasys-VR wykorzystuje sztucznie inteligentne awatary i poważną technologię gier, aby pomóc dzieciom w nabywaniu i wykorzystywaniu umiejętności społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz fobii społecznej i lęku dla dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
samoopisowa miara zespołu lęku społecznego u dzieci
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza zespołu lęku społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
przypisany po zakończeniu wywiadu diagnostycznego
|
12 tygodni
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
rodzicielska ocena funkcjonowania dziecka
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Globalna ocena funkcjonowania dziecka
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
kliniczna ocena funkcjonowania dziecka
|
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Globalna Skala Poprawy Klinicznej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
kliniczna ocena poprawy dziecka
|
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
|
Ocena behawioralna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
bezpośrednia obserwacja umiejętności społecznych dziecka
|
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R42MH094019-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .