Pegasys VR: integrazione di esseri umani virtuali nel trattamento dell'ansia sociale infantile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo d'ansia sociale
Criteri di esclusione:
- un QI < 85 e/o la presenza di disturbo della condotta in comorbilità, disturbo bipolare, depressione grave, ideazione suicidaria, ADHD, disturbi dello sviluppo o disturbi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: SET-C
La terapia dell'efficacia sociale per i bambini (SET-C; Beidel et al., 2000) include la formazione delle abilità sociali, esperienze di generalizzazione tra pari ed esposizione in vivo.
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Formazione sulle abilità sociali di gruppo, sessioni di generalizzazione tra pari, terapia dell'esposizione individuale
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Sperimentale: Pegasys VR
SET-C SST e le singole sessioni di esposizione sono le stesse del comparatore attivo.
Le sessioni di generalizzazione tra pari sono sostituite da un ambiente virtuale, noto come Pegasys School.
i bambini interagiscono con avatar artificialmente intelligenti in tutta la scuola.
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Pegasys-VR utilizza avatar artificialmente intelligenti e una tecnologia di gioco seria per assistere i bambini nell'acquisizione e nell'uso delle abilità sociali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della fobia sociale e dell'ansia per i bambini
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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misura self-report del disturbo d'ansia sociale nei bambini
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
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assegnato al termine del colloquio diagnostico
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12 settimane
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Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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valutazione genitoriale del funzionamento del bambino
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Valutazione globale del funzionamento del bambino
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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valutazione clinica del funzionamento del bambino
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cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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Scala di miglioramento globale clinico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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valutazione clinica del miglioramento del bambino
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cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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Valutazione comportamentale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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osservazione diretta delle abilità sociali del bambino
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cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah C Beidel, Ph.D., University of Central Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R42MH094019-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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