Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkadiánní kontrola lidských cirkulujících endokanabinoidních hladin

8. ledna 2026 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je prozkoumat, jak načasování příjmu potravy mění způsob, jakým tělo vyrábí a využívá energii (metabolismus). Tato studie bude také zkoumat, jak tukové buňky reagují na inzulín (hormon, který řídí hladinu cukru v krvi).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Načasování příjmu potravy a distribuce kalorií během 24 hodin dne se objevují jako faktory přispívající k nárůstu hmotnosti. Myšlenka, že nejen to, co jíte, ale i to, kdy jíte, může přispět k přibírání na váze, vzbudila zájem jak vědecké komunity, tak veřejnosti. Ve skutečnosti byla distribuce kalorického příjmu během 24 hodin dne nedávno rozpoznána jako potenciální zdroj „cirkadiánního nesouladu“, který může mít za následek nepříznivé zdravotní výsledky, včetně přejídání, zhoršené glukózové tolerance a citlivosti na inzulín. Kromě toho jídlo řízené odměnou (jíst pro příjemný aspekt namísto potřeby energie) má obecně za následek kalorický příjem značně převyšující energetické požadavky a je považováno za hlavního viníka epidemie obezity. Endokanabinoidní (eCB) systém se podílí na obou homeostatických procesech (pouze potřeba energie), které řídí příjem potravy, a ukázalo se, že hraje klíčovou roli při přijímání odměn. Hlavním cílem této studie je tedy úloha cirkadiánní organizace systému eCB a to, jak může nesouosost přispívat k přejídání, nadváze, obezitě a cukrovce. Celkovým cílem je určit, zda je načasování příjmu potravy hlavním určujícím faktorem 24hodinové variace v aktivitě eCB, která následně ovlivňuje hlad a chuť k jídlu, metabolismus glukózy a citlivost na inzulín. Tato studie se zaměří na jedince s nadváhou, kteří jsou vystaveni vysokému riziku obezity, ale stále jsou na trajektorii, kterou lze potenciálně zvrátit změnami životního stylu. Po pečlivém posouzení obvyklého načasování spánku a jídla subjektu a distribuce kalorií v podmínkách reálného života, krátká laboratorní studie určí, zda účastníci, kteří konzumují více denních kalorií později během dne (pozdější dietní chronotyp), vykazují zpoždění v rytmu eCB. a nižší citlivost na inzulín. Během 6denní intervence u pacienta, kombinující laboratorní a ambulantní postupy, studijní postupy vyhodnotí účinek experimentálně měnící se kalorické distribuce v průběhu dne, postupuje versus oddaluje dietní chronotyp. Výsledným měřítkem bude načasování denního vrcholu rytmu eCB a citlivosti na inzulín. Tato studie bude také měřit potenciální trvanlivost zásahu na následné obvyklé chování v podmínkách reálného života, v tom, jak dlouho člověk udržuje krmení v laboratorním předepsaném rozvrhu krmení a zda tento rozvrh ovlivňuje následné chování a/nebo hmotnost. Identifikace cirkadiánního nesouososti systému eCB jako mediátoru zvýšeného příjmu potravy a snížené citlivosti na inzulín může pomoci vyvinout nové preventivní strategie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • self-report spánek mezi 7:00 a 9:00, mezi 22:00 a 8:00
  • self-report s tím, že za poslední rok přibral alespoň 3 libry

Kritéria vyloučení:

  • žádné dříve diagnostikované poruchy spánku (včetně obstrukční spánkové apnoe (OSA))
  • žádná existující diagnóza prediabetu nebo diabetu
  • žádná anamnéza endokrinní dysfunkce
  • bez anamnézy psychiatrických, kardiovaskulárních nebo stravovacích poruch
  • nesmí mít onemocnění trávicího traktu, které vyžaduje úpravu stravy
  • v současné době neužíváte žádné léky (včetně antikoncepce)
  • užívání drog a nikotinu, obvyklé užívání alkoholu více než 2 nápoje denně a příjem kofeinu více než 300 mg denně
  • každý, kdo se v minulém roce zúčastnil lékařsky řízeného programu hubnutí,
  • každý, kdo podstoupil bariatrickou operaci,
  • nesmí mít dietní omezení
  • nesmí v měsíci před studiem pracovat na noční směny ani překračovat časová pásma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný celkový kalorický příjem
Studijní skupina Early Total Caloric Intake spotřebuje většinu svých denních kalorií během snídaně.
Poskytněte subjektům určité množství kalorií při každém jídle.
Aktivní komparátor: Pozdní celkový kalorický příjem
Studijní skupina pozdního celkového kalorického příjmu spotřebuje většinu svých denních kalorií během večeře.
Poskytněte subjektům určité množství kalorií při každém jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času akrofáze 24h profilu eCB
Časové okno: Výchozí stav ke dni 38
Posun v načasování (denní doba, h:mm) vrcholu (akropáze) rytmu eCB.
Výchozí stav ke dni 38
Změna skóre chuti k jídlu/hladu a odměny související s jídlem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 38
Změna v časovém profilu hodnocení hladu a chuti k jídlu (měřeno v 6 časových bodech během 24hodinového období) a také stravování související s odměnou (RRE) od výchozí hodnoty po intervenci. Hodnocení hladu a chuti k jídlu a RRE od výchozího stavu po intervenci bude měřeno číselným hodnocením, na desetibodové škále pro hlad a chuť k jídlu a souhlasím/nesouhlasím nebo na 5bodové škále pro RRE.
Výchozí stav ke dni 38
Změna glukózové tolerance
Časové okno: Výchozí stav ke dni 38
Bude měřena změna glukózové tolerance od výchozí hodnoty do doby po intervenci. Výsledky měření glukózy z CGM zahrnují průměrnou absolutní glukózu (MAG - mg/dl), variační koeficient (CV - mg/dl), standardní odchylku (SD-mg/dl), plochu pod křivkou (AUC - mg/dl), čas Stráveno v rozsahu (TIR - minuty), kontinuální celková čistá glykemická akce (CONGA - (mg/dl) za minutu).
Výchozí stav ke dni 38
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Výchozí stav ke dni 38
Bude měřena změna citlivosti na inzulin od výchozí hodnoty do stavu po intervenci. Měření citlivosti na inzulín z MMT zahrnuje plochu pod křivkou pro inzulín (pmol/L) a cpeptid (pmol/L) a také maximální hodnoty (pmol/L).
Výchozí stav ke dni 38

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav ke dni 38
Bude měřena změna hmotnosti (v kilogramech) od výchozí hodnoty po intervenci.
Výchozí stav ke dni 38

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Hanlon, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy