Zirkadiane Kontrolle des Endocannabinoidspiegels im menschlichen Blutkreislauf
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Erin Hanlon, PhD
- Telefonnummer: 773 834 5849
- E-Mail: ehanlon@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Silvana Pannain, MD
- Telefonnummer: (773) 702-0764
- E-Mail: spannain@bsd.uchicago.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach eigenen Angaben schlafen sie zwischen 7 und 9 Stunden pro Nacht zwischen 22:00 und 08:00 Uhr
- Selbstangabe, im letzten Jahr mindestens 3 Pfund zugenommen zu haben
Ausschlusskriterien:
- keine zuvor diagnostizierten Schlafstörungen (einschließlich obstruktiver Schlafapnoe (OSA))
- keine bestehende Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes
- Keine Vorgeschichte einer endokrinen Dysfunktion
- Keine Vorgeschichte von psychiatrischen, kardiovaskulären oder Essstörungen
- Es darf keine Magen-Darm-Erkrankung vorliegen, die eine Ernährungsumstellung erfordert
- derzeit keine Medikamente einnehmen (einschließlich Verhütungsmittel)
- Drogen- und Nikotinkonsum, gewohnheitsmäßiger Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken pro Tag und Koffeinkonsum von mehr als 300 mg pro Tag
- Jeder, der im vergangenen Jahr an einem medizinisch gesteuerten Abnehmprogramm teilgenommen hat,
- jeder, der sich einer bariatrischen Operation unterzogen hat,
- Es dürfen keine diätetischen Einschränkungen gelten
- Sie dürfen im Monat vor der Studie keine Nachtschichten arbeiten oder Zeitzonen überschreiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühe Gesamtkalorienaufnahme
Die Studiengruppe „Frühe Gesamtkalorienaufnahme“ nimmt den Großteil ihrer täglichen Kalorien während des Frühstücks zu sich.
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Geben Sie den Probanden bei jeder Mahlzeit eine reglementierte Menge an Kalorien.
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Aktiver Komparator: Späte Gesamtkalorienaufnahme
Die Studiengruppe „Late Total Caloric Intake“ nimmt den Großteil ihrer täglichen Kalorien während des Abendessens zu sich.
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Geben Sie den Probanden bei jeder Mahlzeit eine reglementierte Menge an Kalorien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Zeit der Akrophase des 24-Stunden-eCB-Profils
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 38
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Eine Verschiebung im Timing (Tageszeit, h:mm) des Höhepunkts (Akrophase) des eCB-Rhythmus.
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Ausgangswert bis Tag 38
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Veränderung der Appetit-/Hunger- und belohnungsbezogenen Esswerte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 38
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Die Veränderung des zeitlichen Profils der Hunger- und Appetitbewertungen (gemessen zu 6 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 24 Stunden) sowie des belohnungsbezogenen Essens (RRE) vom Ausgangswert bis nach der Intervention.
Die Bewertungen von Hunger und Appetit sowie RRE vom Ausgangswert bis zur Intervention werden anhand der Zahlenbewertung auf einer 10-Punkte-Skala für Hunger und Appetit gemessen und stimme zu/stimme nicht zu oder eine 5-Punkte-Skala für die RREs.
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Ausgangswert bis Tag 38
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Veränderung der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 38
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Gemessen wird die Veränderung der Glukosetoleranz vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
Zu den Glukoseergebnissen von CGM gehören die mittlere absolute Glukose (MAG – mg/dl), der Variationskoeffizient (CV – mg/dl), die Standardabweichung (SD-mg/dl), die Fläche unter der Kurve (AUC – mg/dl) und die Zeit Im Bereich verbrachte Werte (TIR – Minuten), kontinuierliche glykämische Gesamtnettowirkung (CONGA – (mg/dl) pro Minute).
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Ausgangswert bis Tag 38
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Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 38
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Gemessen wird die Veränderung der Insulinsensitivität vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff.
Die Insulinsensitivitätsmessungen des MMT umfassen die Fläche unter der Kurve für Insulin (pmol/L) und Cpeptid (pmol/L) sowie Spitzenwerte (pmol/L).
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Ausgangswert bis Tag 38
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 38
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Die Gewichtsveränderung (Kilogramm) gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff wird gemessen.
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Ausgangswert bis Tag 38
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hanlon, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-1174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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