Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě pro těžké duševní nemoci

7. března 2023 aktualizováno: Matthew Smith, University of Michigan

Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě: Zlepšení podporovaného zaměstnávání u těžkých duševních onemocnění

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má vyhodnotit komunitní efektivitu školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě (VR-JIT). Northwestern University spolupracuje s Thresholds Inc. za účelem vyhodnocení účinnosti VR-JIT při zlepšování dovedností při pohovorech a přístupu k zaměstnání. Kromě toho vyhodnotíme nákladovou efektivitu VR-JIT a proces implementace VR-JIT na Thresholds.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60644
        • Thresholds Bridge West

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 18 let

  2. Diagnóza některého z následujících:

    1. Jakákoli chronická porucha spektra schizofrenie, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy s bludy, krátké psychotické poruchy, schizofreniformní poruchy, jiného specifikovaného spektra schizofrenie a související poruchy a nespecifikovaného spektra schizofrenie a příbuzných poruch;
    2. Jakákoli porucha bipolárního spektra mimo bipolární typ I a II zahrnující cyklothymii, další specifikované bipolární a příbuzné poruchy a blíže nespecifikované bipolární a příbuzné poruchy;
    3. Jakákoli depresivní porucha, včetně rušivé poruchy regulace nálady, velké depresivní poruchy, přetrvávající depresivní poruchy, jiné specifikované depresivní poruchy a blíže nespecifikované depresivní poruchy;
    4. Posttraumatická stresová porucha
  3. plynulost v angličtině
  4. Úroveň čtení 6. třídy
  5. Zapsáno do podporovaného zaměstnávání/podpory individuálního umístění (IPS)
  6. Aktivní účastník IPS, jak uvedl alespoň 1 kontakt s jeho/její specialistou na zaměstnání za posledních 30 dní.
  7. Momentálně nezaměstnaný nebo podzaměstnaný
  8. Plánuje jít na pohovory do 4 týdnů od registrace ke studiu.
  9. Ochota nahrát video pro určité studijní prvky.
  10. Před registrací ke studiu musí dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Doložená vývojová porucha nebo porucha učení.
  2. Zdravotní stav, který může ohrozit kognici (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, Huntingtonova chorea, střední nebo větší TBI).
  3. Nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem
  4. Aktivní sebevražedné myšlenky během posledních 30 dnů s alespoň určitým úmyslem jednat, s konkrétním plánem nebo bez něj; to by se odrazilo ve skóre 4 nebo 5 v sekci Sebevražedné myšlenky v Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
  5. Pokus o sebevraždu v posledních 30 dnech, který nezahrnoval přípravné činy nebo chování, ale byl definován jako potenciálně sebepoškozující čin spáchaný s alespoň nějakým přáním zemřít v důsledku činu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě
Behaviorální: Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě
Školení k pracovnímu pohovoru pomocí softwaru pro virtuální realitu vytvořeného společností SIMmersion, Inc., kromě standardních služeb podporovaného zaměstnávání.
Jiný: Podporované zaměstnávání (služby jako obvykle)
Jiný: Podporované zaměstnávání (služby jako obvykle)
Standardní služby podporovaného zaměstnávání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry zaměstnanosti
Časové okno: 9měsíční sledování od data randomizace
Míra zaměstnanosti při 9měsíční následné návštěvě měřená pomocí dotazníku.
9měsíční sledování od data randomizace
Čas do zaměstnání
Časové okno: 9měsíční sledování od data randomizace
Počet dní mezi randomizací a získáním zaměstnání jsme vyhodnocovali pomocí dotazníku administrovaného po telefonických rozhovorech se subjektem a také ověřením pomocí sledovacího systému podporovaného zaměstnávání (IPS).
9měsíční sledování od data randomizace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dovednosti při pracovním pohovoru
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Dovednosti při pohovorech budou měřeny pomocí měření role-play, ve kterém subjekty sehrají dva scénáře pracovního pohovoru s vyškolenými herci. Rozhovory budou nahrávány na video a bodovány. Průměr ze dvou scénářů na začátku byl použit k vytvoření jediného skóre před testem a průměr ze dvou scénářů na posttestu byl použit k vytvoření jediného skóre po testu. Metodou hodnocení je hodnotící škála dovedností při přijímacím pohovoru měřená hodnotící škálou Mock Interview Rating Scale. Možné skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší dovednosti při pohovoru.
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Rozhovor Sebevědomí
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Sebevědomí při pohovoru. Účastníci sami uvedli svou důvěru v dovednosti pohovoru v předtestu a po testu pomocí devítipoložkového průzkumu, přičemž položky byly hodnoceny na 7bodové škále (1, extrémně nekvalifikovaní, až 7, extrémně kvalifikovaní); bylo spočítáno celkové skóre pro všechny položky. Minimální skóre je 9 a maximální skóre by bylo 63. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí v dovednostech při pohovoru.
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Rozhovor Úzkost
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Vlastní měření úzkosti z dotazování dokončené před testem a po testu. Účastníci hodnotili svou úzkost z pohovoru upravenou verzí 34položkové osobní zprávy o zadržování veřejného projevu (PRSPA); výraz „veřejnost na vrcholu“ byl nahrazen výrazem „pracovní pohovor“. Položky byly kódovány od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím. Celkové skóre bylo vypočítáno pomocí ověřeného dvoufázového postupu celkového skóre PRSPA, přičemž minimální skóre bylo 34 a maximální skóre bylo 170. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost z pohovoru.
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Sociální kompetence
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Měřeno hodnocením výkonu sociálních dovedností (SSPA). Roleplay performance: SSPA zahrnuje dvě krátká (3minutová) roleplay, ve kterých se účastníci zapojují do rozhovoru s neznámým společníkem, který hraje roli nového souseda (NN) nebo pronajímatele (LL). Role NN a LL byly nahrány na video při návštěvách před a po testu a byly slepě hodnoceny pomocí kotvícího systému. Role NN byla hodnocena u osmi položek pomocí 5bodové škály (např. 5, velmi zajímá, až 1, velmi nezaujatá), a role LL byla hodnocena u devíti položek pomocí 5bodové škály (např. 5, velmi zaostřeno, na 1, velmi nezaostřeno). Dvě skóre hraní rolí byla zkombinována a vytvořila jedno celkové skóre před testem a jedno celkové skóre po testu. Součet skóre může mít minimálně 17 a maximálně 85. Vyšší skóre znamenalo lepší dovednosti.
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
Psychologická tíseň - Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
Časové okno: Předtest (základní stav) a 6měsíční sledování od data randomizace
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) se skládá z 18 položek a používá sedmipoložkovou Likertovu škálu s 1 = „není přítomno“ a 7 = „extrémně závažné“. Součet skóre se může pohybovat od 18 do 126. Vyšší skóre znamená více příznaků.
Předtest (základní stav) a 6měsíční sledování od data randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH110524-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení