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Treinamento de entrevista de trabalho de realidade virtual em doença mental grave

7 de março de 2023 atualizado por: Matthew Smith, University of Michigan

Treinamento de entrevista de emprego em realidade virtual: um aprimoramento para o emprego apoiado em doenças mentais graves

Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia baseada na comunidade do treinamento de entrevista de emprego de realidade virtual (VR-JIT). A Northwestern University está fazendo parceria com a Thresholds Inc. para avaliar a eficácia do VR-JIT na melhoria das habilidades de entrevista e acesso ao emprego. Além disso, avaliaremos a relação custo-benefício do VR-JIT e o processo de implementação do VR-JIT em Thresholds.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
168

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60644
        • Thresholds Bridge West

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Acima de 18 anos

  2. Diagnóstico de qualquer um dos seguintes:

    1. Qualquer transtorno do espectro da esquizofrenia crônica, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtorno psicótico breve, transtorno esquizofreniforme, outro transtorno do espectro da esquizofrenia especificado e transtornos relacionados e espectro da esquizofrenia não especificado e transtornos relacionados;
    2. Qualquer transtorno do espectro bipolar além do tipo bipolar I e II, incluindo ciclotimia, outro transtorno bipolar especificado e transtornos relacionados e transtornos bipolares não especificados e transtornos relacionados;
    3. Qualquer transtorno depressivo, incluindo transtorno disruptivo da desregulação do humor, transtorno depressivo maior, transtorno depressivo persistente, outro transtorno depressivo especificado e transtorno depressivo não especificado;
    4. Transtorno de estresse pós-traumático
  3. Fluência em Inglês
  4. nível de leitura da 6ª série
  5. Inscrito em Emprego Apoiado/Apoio de Colocação Individual (IPS)
  6. Inscrito IPS ativo conforme indicado por pelo menos 1 contato com seu Especialista de Emprego nos últimos 30 dias.
  7. Atualmente desempregado ou subempregado
  8. Planejando ir a entrevistas dentro de 4 semanas após o registro no estudo.
  9. Disposto a ser gravado em vídeo para certos elementos de estudo.
  10. Deve ter dado consentimento informado e assinado antes do registro no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Deficiência documentada de desenvolvimento ou aprendizagem.
  2. Condição médica que pode comprometer a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, coreia de Huntington, TCE moderado ou maior).
  3. Visão não corrigida ou problemas auditivos
  4. Ideação suicida ativa nos últimos 30 dias com pelo menos alguma intenção de agir, com ou sem plano específico; isso se refletiria em uma pontuação de 4 ou 5 na seção de Ideação Suicida da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
  5. Uma tentativa de suicídio anterior nos últimos 30 dias que não incluiu atos ou comportamentos preparatórios, mas foi definida por um ato potencialmente autolesivo cometido com pelo menos algum desejo de morrer como resultado do ato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de entrevista de emprego de realidade virtual
Comportamental: Treinamento de entrevista de emprego de realidade virtual
Treinamento para entrevista de emprego usando software de realidade virtual criado pela SIMmersion, Inc, além de serviços de emprego com suporte padrão.
Outro: Emprego Apoiado (Serviços como de costume)
Outro: Emprego Apoiado (Serviços como de costume)
Serviços de emprego com suporte padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de emprego
Prazo: Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
Taxas de emprego na visita de acompanhamento de 9 meses medidas com questionário.
Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
Tempo para emprego
Prazo: Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
Avaliamos o número de dias entre a randomização e a obtenção de emprego usando um questionário aplicado por meio de entrevistas telefônicas com o sujeito e também verificando com o sistema de rastreamento de Emprego Apoiado (IPS).
Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de entrevista de emprego
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
As habilidades de entrevista serão medidas usando uma medida de dramatização em que os sujeitos representam dois cenários de entrevista de emprego com atores treinados. As entrevistas serão gravadas em vídeo e pontuadas. Uma média dos dois cenários na linha de base foi usada para criar uma única pontuação pré-teste e uma média dos dois cenários no pós-teste foi usada para criar uma única pontuação pós-teste. O método de avaliação é a escala de classificação de habilidades para entrevistas de emprego, medida pela Escala de Avaliação de Entrevista Simulada. As pontuações possíveis variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de entrevista.
Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Entrevista Autoconfiança
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Autoconfiança auto-relatada na entrevista. Os participantes relataram sua confiança nas habilidades de entrevista no pré-teste e pós-teste usando uma pesquisa de nove itens, com itens avaliados em uma escala de 7 pontos (1, extremamente sem habilidade, a 7, extremamente habilidoso); pontuações totais foram computadas em todos os itens. A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima seria 63. Pontuações mais altas indicam maior autoconfiança nas habilidades de entrevista.
Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Ansiedade de entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Medida auto-relatada de ansiedade em entrevista concluída no pré-teste e pós-teste. Os participantes avaliaram sua ansiedade na entrevista com uma versão adaptada do Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA) de 34 itens; a frase "pico de público" foi substituída por "entrevista de emprego". Os itens foram codificados de 1, discordo totalmente, a 5, concordo totalmente. As pontuações totais foram computadas usando o procedimento de pontuação total validado em duas etapas do PRSPA, com a pontuação mínima sendo 34 e a pontuação máxima sendo 170. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade na entrevista.
Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Competência social
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Medido pela Avaliação de Desempenho de Habilidades Sociais (SSPA). Desempenho de roleplay: O SSPA inclui dois roleplays breves (3 minutos) nos quais os participantes conversam com um cúmplice desconhecido que desempenha o papel de um novo vizinho (NN) ou um proprietário (LL). As dramatizações NN e LL foram gravadas em vídeo nas visitas pré e pós-teste e foram avaliadas cegamente pelo uso de um sistema de ancoragem. O roleplay NN foi pontuado em oito itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito interessado, a 1, muito desinteressado), e o roleplay LL foi pontuado em nove itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito focado, a 1, muito desfocado). As duas pontuações da encenação foram combinadas para criar uma pontuação total do pré-teste e uma pontuação total do pós-teste. As pontuações somadas podem ter um mínimo de 17 e um máximo de 85. Pontuações mais altas indicavam melhores habilidades.
Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
Angústia Psicológica - Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: Pré-teste (linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da data de randomização
A Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) consiste em 18 itens e usa uma escala Likert de sete itens com 1 = "não presente" e 7 = "extremamente grave". As pontuações somadas podem variar de 18 a 126. Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
Pré-teste (linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da data de randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01MH110524-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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