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Formazione sul colloquio di lavoro in realtà virtuale in gravi malattie mentali

7 marzo 2023 aggiornato da: Matthew Smith, University of Michigan

Formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale: un miglioramento dell'occupazione assistita in caso di gravi malattie mentali

Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia basata sulla comunità della formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale (VR-JIT). La Northwestern University sta collaborando con Thresholds Inc. per valutare l'efficacia di VR-JIT nel migliorare le capacità di colloquio e l'accesso all'occupazione. Inoltre, valuteremo l'efficacia in termini di costi di VR-JIT e il processo per l'implementazione di VR-JIT alle soglie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
168

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60644
        • Thresholds Bridge West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 18 anni

  2. Diagnosi di uno dei seguenti:

    1. Qualsiasi disturbo dello spettro della schizofrenia cronica, inclusi schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve, disturbo schizofreniforme, altro spettro della schizofrenia specificato e disturbo correlato e spettro della schizofrenia non specificato e disturbi correlati;
    2. Qualsiasi disturbo dello spettro bipolare oltre il bipolare di tipo I e II per includere ciclotimia, altro disturbo bipolare specificato e correlato e disturbo bipolare e correlato non specificato;
    3. Qualsiasi disturbo depressivo, inclusi disturbo dirompente della disregolazione dell'umore, disturbo depressivo maggiore, disturbo depressivo persistente, altro disturbo depressivo specificato e disturbo depressivo non specificato;
    4. Disturbo post traumatico da stress
  3. fluidità in inglese
  4. Livello di lettura di 6a elementare
  5. Iscritto al lavoro assistito/sostegno al collocamento individuale (IPS)
  6. Iscritto IPS attivo come indicato da almeno 1 contatto con il proprio specialista del lavoro negli ultimi 30 giorni.
  7. Attualmente disoccupato o sottoccupato
  8. Pianificazione di sostenere i colloqui entro 4 settimane dalla registrazione allo studio.
  9. Disposto a essere videoregistrato per alcuni elementi di studio.
  10. Deve aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità documentata dello sviluppo o dell'apprendimento.
  2. Condizione medica che può compromettere la cognizione (ad esempio, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, corea di Huntington, trauma cranico moderato o maggiore).
  3. Visione non corretta o problemi di udito
  4. Ideazione suicidaria attiva negli ultimi 30 giorni con almeno qualche intenzione di agire, con o senza un piano specifico; questo si rifletterebbe in un punteggio di 4 o 5 nella sezione Suicidal Ideation della Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
  5. Un precedente tentativo di suicidio negli ultimi 30 giorni che non includeva atti o comportamenti preparatori, ma era definito da un atto potenzialmente autolesionistico commesso con almeno un certo desiderio di morire come conseguenza dell'atto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale
Comportamentale: Formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale
Formazione per colloqui di lavoro utilizzando il software di realtà virtuale creato da SIMmersion, Inc, oltre ai servizi per l'impiego supportati standard.
Altro: Impiego assistito (servizi come di consueto)
Altro: Impiego assistito (servizi come di consueto)
Servizi per l'impiego standard assistito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di occupazione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
Tassi di occupazione alla visita di follow-up a 9 mesi misurati con questionario.
Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
Tempo per l'occupazione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
Abbiamo valutato il numero di giorni tra la randomizzazione e l'ottenimento di un impiego utilizzando un questionario somministrato tramite interviste telefoniche con il soggetto e verificando anche con il sistema di tracciamento dell'occupazione assistita (IPS).
Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di colloquio di lavoro
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Le capacità di colloquio saranno misurate utilizzando una misura di gioco di ruolo in cui i soggetti recitano due scenari di colloquio di lavoro con attori addestrati. Le interviste saranno videoregistrate e valutate. È stata utilizzata una media dei due scenari al basale per creare un singolo punteggio pre-test e una media dei due scenari al post-test è stata utilizzata per creare un singolo punteggio post-test. Il metodo di valutazione è la scala di valutazione delle competenze del colloquio di lavoro misurata dalla scala di valutazione del colloquio fittizio. I punteggi possibili vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di intervista.
Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Intervista Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Fiducia in se stessi intervista autodichiarata. I partecipanti hanno auto-riferito la loro fiducia nelle capacità di intervista prima e dopo il test utilizzando un sondaggio di nove elementi, con elementi valutati su una scala a 7 punti (da 1, estremamente non qualificato, a 7, estremamente qualificato); i punteggi totali sono stati calcolati su tutti gli elementi. Il punteggio minimo è 9 e il punteggio massimo sarebbe 63. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia in se stessi nelle capacità di intervista.
Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Ansia da colloquio
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Misura auto-riportata dell'ansia da colloquio completata al pre-test e al post-test. I partecipanti hanno valutato la loro ansia da colloquio con una versione adattata del Rapporto personale di 34 voci sull'apprensione di parlare in pubblico (PRSPA); la frase "picco del pubblico" è stata sostituita con "colloquio di lavoro". Gli item sono stati codificati da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo. I punteggi totali sono stati calcolati utilizzando la procedura di punteggio totale in due fasi validata del PRSPA con il punteggio minimo pari a 34 e il punteggio massimo pari a 170. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia da colloquio.
Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Competenza sociale
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Misurato dal Social Skills Performance Assessment (SSPA). Spettacolo di roleplay: la SSPA include due brevi roleplay (3 minuti) in cui i partecipanti si impegnano in una conversazione con un complice sconosciuto che interpreta il ruolo di un nuovo vicino (NN) o di un padrone di casa (LL). I giochi di ruolo NN e LL sono stati videoregistrati durante le visite pre e post test e sono stati valutati alla cieca mediante l'uso di un sistema di ancoraggio. Il roleplay NN è stato valutato su otto item tramite una scala a 5 punti (ad esempio, 5, molto interessato, a 1, molto disinteressato), e il roleplay LL è stato valutato su nove item tramite una scala a 5 punti (ad esempio, 5, molto concentrato, a 1, molto sfocato). I due punteggi del gioco di ruolo sono stati combinati per creare un punteggio totale pre-test e un punteggio totale post-test. I punteggi sommati possono avere un minimo di 17 e un massimo di 85. Punteggi più alti indicavano abilità migliori.
Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
Disagio psicologico - Breve scala di valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e follow-up a 6 mesi dalla data di randomizzazione
La Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) è composta da 18 item e utilizza una scala Likert a sette item con 1 = "non presente" e 7 = "estremamente grave". I punteggi sommati possono variare da 18 a 126. Punteggi più alti indicano più sintomi.
Pretest (linea di base) e follow-up a 6 mesi dalla data di randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH110524-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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