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Virtual-Reality-Training für Vorstellungsgespräche bei schweren psychischen Erkrankungen

7. März 2023 aktualisiert von: Matthew Smith, University of Michigan

Training für Vorstellungsgespräche in virtueller Realität: Eine Verbesserung der unterstützten Beschäftigung bei schweren psychischen Erkrankungen

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der gemeinschaftsbasierten Wirksamkeit von Training für Vorstellungsgespräche in virtueller Realität (VR-JIT). Die Northwestern University arbeitet mit Thresholds Inc. zusammen, um die Wirksamkeit von VR-JIT bei der Verbesserung der Interviewfähigkeiten und des Zugangs zur Beschäftigung zu bewerten. Darüber hinaus werden wir die Kosteneffizienz von VR-JIT und den Prozess zur Implementierung von VR-JIT bei Schwellenwerten bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
168

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60644
        • Thresholds Bridge West

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre

  2. Diagnose einer der folgenden:

    1. Jede chronische Störung des Schizophrenie-Spektrums, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung, kurzzeitiger psychotischer Störung, schizophreniformer Störung, anderer spezifizierter Schizophrenie-Spektrum- und verwandter Störungen und nicht spezifizierter Schizophrenie-Spektrum- und verwandter Störungen;
    2. Jede Störung des bipolaren Spektrums über die bipolaren Typen I und II hinaus, einschließlich Zyklothymie, andere spezifizierte bipolare und verwandte Störungen und nicht spezifizierte bipolare und verwandte Störungen;
    3. Jede depressive Störung, einschließlich disruptiver Stimmungsdysregulationsstörung, schwerer depressiver Störung, anhaltender depressiver Störung, anderer spezifizierter depressiver Störung und nicht spezifizierter depressiver Störung;
    4. Posttraumatische Belastungsstörung
  3. Fliessend Englisch
  4. Leseniveau Klasse 6
  5. Immatrikuliert in der Unterstützten Beschäftigung/Individuellen Vermittlungsförderung (IPS)
  6. Aktiver IPS-Teilnehmer, wie aus mindestens 1 Kontakt mit seinem/ihrem Arbeitsspezialisten in den letzten 30 Tagen hervorgeht.
  7. Derzeit arbeitslos oder unterbeschäftigt
  8. Planung von Vorstellungsgesprächen innerhalb von 4 Wochen nach Anmeldung zum Studium.
  9. Bereit, für bestimmte Studienelemente auf Video aufgezeichnet zu werden.
  10. Muss vor der Registrierung für die Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Entwicklungs- oder Lernbehinderung.
  2. Medizinischer Zustand, der die Wahrnehmung beeinträchtigen kann (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, mittelschweres oder größeres SHT).
  3. Unkorrigierte Seh- oder Hörprobleme
  4. Aktive Suizidgedanken innerhalb der letzten 30 Tage mit zumindest gewisser Handlungsabsicht, mit oder ohne konkreten Plan; dies würde sich in einer Punktzahl von 4 oder 5 im Abschnitt Suizidgedanken der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) widerspiegeln
  5. Ein vergangener Suizidversuch innerhalb der letzten 30 Tage, der keine vorbereitenden Handlungen oder Verhaltensweisen umfasste, aber durch eine potenziell selbstverletzende Handlung definiert wurde, die mit zumindest einem gewissen Wunsch begangen wurde, als Folge der Handlung zu sterben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtual-Reality-Training für Vorstellungsgespräche
Verhalten: Virtual-Reality-Training für Vorstellungsgespräche
Training für Vorstellungsgespräche unter Verwendung von Virtual-Reality-Software, die von Simmersion, Inc. entwickelt wurde, zusätzlich zu standardmäßigen unterstützten Beschäftigungsdiensten.
Sonstiges: Unterstützte Beschäftigung (Leistungen wie gewohnt)
Sonstiges: Unterstützte Beschäftigung (Leistungen wie gewohnt)
Standard-Dienste für unterstützte Beschäftigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigungsquoten
Zeitfenster: 9 Monate Follow-up ab Randomisierungsdatum
Beschäftigungsquoten bei 9-Monats-Follow-up-Besuch gemessen mit Fragebogen.
9 Monate Follow-up ab Randomisierungsdatum
Zeit bis zur Beschäftigung
Zeitfenster: 9 Monate Follow-up ab Randomisierungsdatum
Wir bewerteten die Anzahl der Tage zwischen der Randomisierung und der Aufnahme einer Beschäftigung mithilfe eines Fragebogens, der über Telefoninterviews mit dem Probanden durchgeführt und auch mit dem Tracking-System für unterstützte Beschäftigung (IPS) überprüft wurde.
9 Monate Follow-up ab Randomisierungsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten für Vorstellungsgespräche
Zeitfenster: Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Die Interviewfähigkeiten werden anhand eines Rollenspiels gemessen, bei dem die Probanden zwei Vorstellungsgesprächsszenarien mit geschulten Schauspielern durchspielen. Interviews werden auf Video aufgezeichnet und bewertet. Ein Durchschnitt der beiden Szenarien zu Beginn der Studie wurde verwendet, um ein einzelnes Pretest-Ergebnis zu erstellen, und ein Durchschnitt der beiden Szenarien beim Posttest wurde verwendet, um ein einzelnes Posttest-Ergebnis zu erstellen. Die Bewertungsmethode ist die Bewertungsskala für Fähigkeiten im Vorstellungsgespräch, gemessen an der Bewertungsskala für Mock-Interviews. Mögliche Werte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte bessere Interviewfähigkeiten anzeigen.
Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Interview Selbstvertrauen
Zeitfenster: Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Selbstberichtetes Selbstvertrauen im Vorstellungsgespräch. Die Teilnehmer berichteten selbst über ihr Vertrauen in die Interviewfähigkeiten vor und nach dem Test, indem sie eine neun Punkte umfassende Umfrage verwendeten, wobei die Punkte auf einer 7-Punkte-Skala bewertet wurden (1, äußerst unqualifiziert, bis 7, äußerst kompetent); Über alle Items wurden Gesamtpunktzahlen berechnet. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstvertrauen in Interviewfähigkeiten hin.
Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Angst vor Vorstellungsgesprächen
Zeitfenster: Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Selbstberichtete Messung der Interviewangst, die beim Vor- und Nachtest abgeschlossen wurde. Die Teilnehmer bewerteten ihre Angst vor Vorstellungsgesprächen mit einer angepassten Version des 34 Punkte umfassenden Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA); Der Ausdruck „Publics Peaking“ wurde durch „Job Interviewing“ ersetzt. Die Items wurden von 1, stimme überhaupt nicht zu, bis 5, stimme voll und ganz zu, kodiert. Die Gesamtpunktzahl wurde mithilfe des validierten zweistufigen Gesamtpunktzahlverfahrens der PRSPA berechnet, wobei die Mindestpunktzahl 34 und die Höchstpunktzahl 170 betrug. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst vor Vorstellungsgesprächen hin.
Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Sozialkompetenz
Zeitfenster: Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Gemessen durch Social Skills Performance Assessment (SSPA). Rollenspiel-Performance: Der SSPA umfasst zwei kurze (3-minütige) Rollenspiele, in denen die Teilnehmer ein Gespräch mit einem unbekannten Konföderierten führen, der die Rolle eines neuen Nachbarn (NN) oder eines Vermieters (LL) spielt. Die NN- und LL-Rollenspiele wurden bei den Vor- und Nachtestbesuchen per Video aufgezeichnet und anhand eines Verankerungssystems blind bewertet. Das NN-Rollenspiel wurde mit acht Items auf einer 5-Punkte-Skala (z. B. 5, sehr interessiert, bis 1, sehr desinteressiert) bewertet, und das LL-Rollenspiel wurde mit neun Items auf einer 5-Punkte-Skala (z. B. 5, sehr, sehr interessiert) bewertet fokussiert, bis 1, sehr unfokussiert). Die beiden Rollenspielergebnisse wurden kombiniert, um ein Gesamtergebnis vor dem Test und ein Gesamtergebnis nach dem Test zu erstellen. Summenwerte können mindestens 17 und höchstens 85 betragen. Höhere Werte zeigten bessere Fähigkeiten an.
Pretest (Baseline) und Posttest (ca. 3 Monate nach Baseline)
Psychische Belastung – Kurze psychiatrische Bewertungsskala
Zeitfenster: Vortest (Baseline) und 6-Monats-Follow-up ab Randomisierungsdatum
Die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) besteht aus 18 Items und verwendet eine siebenstufige Likert-Skala mit 1 = „nicht vorhanden“ und 7 = „extrem schwer“. Summenwerte können zwischen 18 und 126 liegen. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin.
Vortest (Baseline) und 6-Monats-Follow-up ab Randomisierungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH110524-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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