Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rozmowy kwalifikacyjnej w wirtualnej rzeczywistości w ciężkiej chorobie psychicznej

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Matthew Smith, University of Michigan

Szkolenie dotyczące rozmowy kwalifikacyjnej w wirtualnej rzeczywistości: ulepszenie zatrudnienia wspomaganego w ciężkiej chorobie psychicznej

Jest to randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę społecznościowej skuteczności szkolenia dotyczącego rozmów kwalifikacyjnych w wirtualnej rzeczywistości (VR-JIT). Northwestern University współpracuje z Thresholds Inc., aby ocenić skuteczność VR-JIT w poprawie umiejętności przeprowadzania rozmów kwalifikacyjnych i dostępu do zatrudnienia. Ponadto ocenimy opłacalność VR-JIT i proces wdrażania VR-JIT w Thresholds.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
168

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60644
        • Thresholds Bridge West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 roku życia

  2. Diagnoza któregokolwiek z poniższych:

    1. Jakiekolwiek przewlekłe zaburzenie ze spektrum schizofrenii, w tym schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenie schizofrenopodobne, inne określone spektrum schizofrenii i zaburzenie pokrewne oraz nieokreślone spektrum schizofrenii i zaburzenia pokrewne;
    2. Dowolne zaburzenie afektywne dwubiegunowe poza zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I i II, w tym cyklotymia, inne określone zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne oraz nieokreślone zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne;
    3. Jakiekolwiek zaburzenie depresyjne, w tym destrukcyjne zaburzenie regulacji nastroju, duże zaburzenie depresyjne, uporczywe zaburzenie depresyjne, inne określone zaburzenie depresyjne i nieokreślone zaburzenie depresyjne;
    4. Zespołu stresu pourazowego
  3. Biegła znajomość języka angielskiego
  4. Poziom czytania w 6 klasie
  5. Zarejestrowany w programie zatrudnienia wspomaganego/indywidualnego wsparcia w znalezieniu pracy (IPS)
  6. Aktywny uczestnik IPS, na co wskazuje co najmniej 1 kontakt ze specjalistą ds. zatrudnienia w ciągu ostatnich 30 dni.
  7. Obecnie bezrobotny lub zatrudniony w niepełnym wymiarze godzin
  8. Planowanie pójścia na rozmowy kwalifikacyjne w ciągu 4 tygodni od rejestracji na studia.
  9. Chęć nagrania wideo dla niektórych elementów badania.
  10. Musi wyrazić podpisaną, świadomą zgodę przed rejestracją na studia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udokumentowana niepełnosprawność rozwojowa lub trudności w uczeniu się.
  2. Stan chorobowy, który może upośledzać funkcje poznawcze (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, pląsawica Huntingtona, umiarkowane lub większe TBI).
  3. Nieskorygowane problemy ze wzrokiem lub słuchem
  4. Aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatnich 30 dni z przynajmniej pewnym zamiarem działania, z określonym planem lub bez; znalazłoby to odzwierciedlenie w wyniku 4 lub 5 w sekcji Myśli samobójcze w Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
  5. Próba samobójcza przebyta w ciągu ostatnich 30 dni, która nie obejmowała działań przygotowawczych ani zachowań, ale została zdefiniowana jako akt potencjalnie samookaleczenia popełniony z co najmniej pewnym pragnieniem śmierci w wyniku tego czynu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie z rozmowy kwalifikacyjnej w wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Szkolenie z rozmowy kwalifikacyjnej w wirtualnej rzeczywistości
Szkolenie z rozmowy kwalifikacyjnej z wykorzystaniem oprogramowania wirtualnej rzeczywistości stworzonego przez SIMmersion, Inc, jako uzupełnienie standardowych usług zatrudnienia wspomaganego.
Inny: Zatrudnienie wspomagane (zwykłe usługi)
Inny: Zatrudnienie wspomagane (zwykłe usługi)
Standardowe usługi zatrudnienia wspomaganego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zatrudnienia
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja od daty randomizacji
Wskaźniki zatrudnienia podczas 9-miesięcznej wizyty kontrolnej mierzone za pomocą kwestionariusza.
9-miesięczna obserwacja od daty randomizacji
Czas na zatrudnienie
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja od daty randomizacji
Oceniliśmy liczbę dni między randomizacją a uzyskaniem zatrudnienia za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego podczas wywiadów telefonicznych z osobą badaną, a także weryfikując za pomocą systemu śledzenia zatrudnienia wspomaganego (IPS).
9-miesięczna obserwacja od daty randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Umiejętności przeprowadzania rozmów kwalifikacyjnych będą mierzone za pomocą odgrywania ról, w ramach którego badani odgrywają dwa scenariusze rozmów kwalifikacyjnych z przeszkolonymi aktorami. Wywiady będą nagrywane i punktowane na wideo. Średnia z dwóch scenariuszy na linii bazowej została wykorzystana do stworzenia pojedynczego wyniku w teście wstępnym, a średnia z dwóch scenariuszy w teście końcowym została wykorzystana do stworzenia pojedynczego wyniku w teście końcowym. Metodą oceny jest skala oceny umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej mierzona Skalą Oceny Mock Interview. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej.
Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Wywiad Pewność siebie
Ramy czasowe: Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Self-reported wywiad pewność siebie. Uczestnicy samodzielnie zgłaszali swoje zaufanie do umiejętności rozmowy kwalifikacyjnej na etapie testu wstępnego i końcowego, korzystając z dziewięciopunktowej ankiety, z pozycjami ocenianymi na 7-stopniowej skali (1, skrajnie niewykwalifikowany, do 7, niezwykle wykwalifikowany); łączne wyniki zostały obliczone dla wszystkich pozycji. Minimalny wynik to 9, a maksymalny wynik to 63. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w umiejętnościach prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych.
Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Lęk przed wywiadem
Ramy czasowe: Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Samodzielna miara lęku podczas wywiadu wypełniona przed i po teście. Uczestnicy ocenili swój niepokój podczas rozmowy kwalifikacyjnej za pomocą dostosowanej wersji 34-itemowego Osobistego raportu dotyczącego obawy przed wystąpieniami publicznymi (PRSPA); wyrażenie „szczyt publiczności” zostało zastąpione wyrażeniem „rozmowa kwalifikacyjna”. Pozycje zostały zakodowane od 1, zdecydowanie się nie zgadzam, do 5, zdecydowanie się zgadzam. Całkowite wyniki zostały obliczone przy użyciu zatwierdzonej dwuetapowej procedury całkowitej punktacji PRSPA, przy czym minimalny wynik wynosił 34, a maksymalny wynik wynosił 170. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Kompetencje społeczne
Ramy czasowe: Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Mierzone za pomocą oceny wyników w zakresie umiejętności społecznych (SSPA). Odgrywanie ról: SSPA obejmuje dwie krótkie (3-minutowe) odgrywanie ról, w których uczestnicy biorą udział w rozmowie z nieznanym wspólnikiem, który gra rolę nowego sąsiada (NN) lub właściciela (LL). Odgrywanie ról NN i LL zostało nagrane na wideo podczas wizyt przed i po teście i zostało ślepo ocenione przy użyciu systemu kotwiczącego. Odgrywanie ról NN oceniano na podstawie ośmiu elementów w 5-punktowej skali (np. 5, bardzo zainteresowany, do 1, bardzo bezinteresowny), a odgrywanie ról LL oceniano na podstawie dziewięciu elementów na 5-punktowej skali (np. 5, bardzo skupiony, do 1, bardzo nieskoncentrowany). Dwa wyniki z odgrywania ról zostały połączone, aby utworzyć jeden całkowity wynik przed testem i jeden całkowity wynik po teście. Suma punktów może mieć co najmniej 17, a maksymalnie 85 punktów. Wyższe wyniki wskazywały na lepsze umiejętności.
Pretest (linia bazowa) i posttest (około 3 miesiące po linii bazowej)
Dystres psychiczny - krótka skala oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa) i 6-miesięczna obserwacja od daty randomizacji
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) składa się z 18 pozycji i wykorzystuje siedmiopunktową skalę Likerta, gdzie 1 = „brak”, a 7 = „bardzo ciężki”. Suma punktów może wynosić od 18 do 126. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
Test wstępny (linia bazowa) i 6-miesięczna obserwacja od daty randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MH110524-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami