Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality jobsamtaleuddannelse i svær psykisk sygdom

7. marts 2023 opdateret af: Matthew Smith, University of Michigan

Virtual Reality jobsamtaleuddannelse: En forbedring af understøttet beskæftigelse ved svær psykisk sygdom

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere den samfundsbaserede effektivitet af virtual reality jobsamtaletræning (VR-JIT). Northwestern University samarbejder med Thresholds Inc. for at evaluere effektiviteten af ​​VR-JIT til at forbedre interviewfærdigheder og adgang til beskæftigelse. Derudover vil vi evaluere omkostningseffektiviteten af ​​VR-JIT og processen for implementering af VR-JIT ved tærskler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60609
        • Thresholds Bridge South
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Thresholds Ogden
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60632
        • Thresholds Bridge Southwest
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60644
        • Thresholds Bridge West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år

  2. Diagnose af et af følgende:

    1. Enhver kronisk skizofrenispektrumlidelse, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse, anden specificeret skizofrenispektrum og beslægtet lidelse og uspecificeret skizofrenispektrum og beslægtede lidelser;
    2. Enhver bipolær spektrumlidelse ud over bipolær type I og II til at inkludere cyclothymia, anden specificeret bipolær og beslægtet lidelse og uspecificerede bipolære og beslægtede lidelser;
    3. Enhver depressiv lidelse, herunder forstyrrende stemningsforstyrrelser, svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse, anden specificeret depressiv lidelse og uspecificeret depressiv lidelse;
    4. Post traumatisk stress syndrom
  3. flydende engelsk
  4. 6. klasses læsetrin
  5. Tilmeldt Supported Employment/Individual Placement Support (IPS)
  6. Aktiv IPS-tilmeldt som angivet af mindst 1 kontakt med hans/hendes ansættelsesspecialist inden for de seneste 30 dage.
  7. I øjeblikket arbejdsløs eller underbeskæftiget
  8. Planlægger at gå til samtaler inden for 4 uger efter tilmelding til studie.
  9. Vil gerne videooptages til visse studieelementer.
  10. Skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering på studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenteret udviklings- eller indlæringsvanskeligheder.
  2. Medicinsk tilstand, der kan kompromittere kognition (f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, Huntingtons chorea, moderat eller større TBI).
  3. Ukorrigerede syns- eller høreproblemer
  4. Aktive selvmordstanker inden for de sidste 30 dage med mindst en vis hensigt om at handle, med eller uden en specifik plan; dette ville afspejle sig i en score på 4 eller 5 på selvmordstankerafsnittet på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
  5. Et tidligere selvmordsforsøg inden for de seneste 30 dage, som ikke omfattede forberedende handlinger eller adfærd, men var defineret ved en potentielt selvskadende handling begået med i det mindste et ønske om at dø som følge af handlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual Reality jobsamtaleuddannelse
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality jobsamtaleuddannelse
Jobsamtaletræning ved hjælp af virtual reality-software skabt af SIMmersion, Inc. ud over standardunderstøttede arbejdsformidlinger.
Andet: Understøttet beskæftigelse (services som sædvanlig)
Andet: Understøttet beskæftigelse (services som sædvanlig)
Standardstøttede arbejdsformidlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelsesprocenter
Tidsramme: 9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
Beskæftigelsesprocenter ved 9-måneders opfølgningsbesøg målt med spørgeskema.
9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
Tid til ansættelse
Tidsramme: 9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
Vi evaluerede antallet af dage mellem randomisering og opnåelse af beskæftigelse ved hjælp af et spørgeskema administreret over telefoninterviews med emnet og også verificeret med Supported Employment (IPS) sporingssystem.
9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jobsamtale færdigheder
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Samtalefærdigheder vil blive målt ved hjælp af et rollespilsmål, hvor forsøgspersoner udspiller to jobsamtalescenarier med uddannede skuespillere. Interviews vil blive videooptaget og scoret. Et gennemsnit af de to scenarier ved baseline blev brugt til at skabe en enkelt prætest-score, og et gennemsnit af de to scenarier ved posttest blev brugt til at skabe en enkelt posttest-score. Vurderingsmetoden er vurderingsskalaen for jobsamtale færdigheder som målt ved Mock Interview Rating Scale. Mulige scores varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer bedre interviewfærdigheder.
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Interview selvtillid
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Selvrapporteret interview selvtillid. Deltagerne rapporterede selv deres tillid til interviewfærdigheder ved prætest og posttest ved at bruge en ni-emne undersøgelse, med emner vurderet på en 7-trins skala (1, ekstremt ufaglært, til 7, ekstremt dygtig); samlede score blev beregnet på tværs af alle elementer. Minimumsscore er 9, og maksimumscore ville være 63. Højere score indikerer højere selvtillid i interviewfærdigheder.
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Interview angst
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Selvrapporteret mål for interviewangst gennemført ved prætest og posttest. Deltagerne bedømte deres interviewangst med en tilpasset version af 34-elementers Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA); Udtrykket "offentligheder topper" blev erstattet med "jobsamtaler." Punkter blev kodet fra 1, meget uenig, til 5, meget enig. Samlede scorer blev beregnet ved at bruge PRSPA's validerede to-trins totalscore-procedure med minimumscore 34 og maksimumscore 170. Højere score indikerer højere interviewangst.
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Social kompetence
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Målt ved Social Skills Performance Assessment (SSPA). Rollespilspræstation: SSPA inkluderer to korte (3-minutters) rollespil, hvor deltagerne engagerer sig i en samtale med en ukendt konfødereret, der spiller rollen som en ny nabo (NN) eller en udlejer (LL). NN- og LL-rollespil blev videooptaget ved før- og posttestbesøgene og blev blindt bedømt ved brug af et forankringssystem. NN-rollespillet blev scoret på otte punkter via en 5-punkts skala (f.eks. 5, meget interesseret, til 1, meget uinteresseret), og LL-rollespillet blev scoret på ni punkter via en 5-punkts skala (f.eks. 5, meget fokuseret, til 1, meget ufokuseret). De to rollespilsscore blev kombineret for at skabe en samlet prætestscore og en samlet posttestscore. Sum scores kunne have minimum 17 og maksimum 85. Højere score indikerede bedre færdigheder.
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
Psykologisk nød - Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: Fortest (basislinje) og 6 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) består af 18 punkter og bruger en Likert-skala med syv punkter med 1 = "ikke til stede" og 7 = "ekstremt alvorlig". Sum scores kan variere fra 18 til 126. Højere score indikerer flere symptomer.
Fortest (basislinje) og 6 måneders opfølgning fra randomiseringsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Utah
Thresholds Inc.
SIMmersion, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH110524-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger