Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické účinky účasti na jednoměsíční meditační meditaci vhledu

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Psychobiologické účinky měsíční meditační meditace vhledu, dílčí studie projektu Shamatha: longitudinální, randomizovaná kontrolní studie čekacího seznamu kognitivních, emocionálních a nervových účinků intenzivního meditačního tréninku

Účelem této studie bylo prozkoumat, jak účast na 1měsíčním intenzivním meditačním ústupu Insight (vipassana) (a) ovlivňuje biologické markery buněčného stárnutí, sociální příslušnosti a zánětu, které jsou důležité pro fyzické zdraví, dlouhověkost a chování, a b) dát do souvislosti pozorované biologické změny se základními úrovněmi a změnami v psychologických rysech, které mohou být základem zlepšení osobního adaptivního fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé konkrétně posuzují účinky ústupu na délku telomer a hladiny telomerázy v bílých krvinkách účastníků, stejně jako plazmatické hladiny interlukinu-6 (IL-6), aby posoudili, jak zkušenost s ústupem ovlivňuje tyto markery buněčného stárnutí a zánět. Hypotézy jsou, že účast na ústupu zvýší jak délku telomer, tak aktivitu telomerázy, ale sníží hladiny IL-6. Vyšetřovatelé také posoudí dopad účasti na ústupu na oxytocin – hormon zapojený do řady fyziologických a behaviorálních procesů, včetně affiliativních vazeb a stresových reakcí – hypotézou je, že účast na ústupu zvýší hladiny oxytocinu v plazmě. Vyšetřovatelé poté prozkoumají, jak tyto a další biomarkery souvisí s psychologickými procesy a osobnostními rysy, které mohou být také změněny účastí na meditačním ústupu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí s meditační zkušeností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí meditační zkušenost odpovídá dvěma 5-10denním pobytovým meditačním pobytům

Kritéria vyloučení:

  • Odhalení potenciálně nakažlivých nemocí přenášených krví (např. HIV, hepatitida atd.) nebo jiných nemocí, které mohou interferovat s měřením telomer nebo telomerázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ústraní
Účastníci se zaregistrovali na jednoměsíční rezidenční meditační retreat Insight, který se konal v meditačním centru Spirit Rock v únoru nebo březnu 2013
Jiný: Rezidenční meditační pobyt Insight
Retreaty v Spirit Rock Meditation Center vedly týmy 6 zkušených učitelů. Účastníci trénovali „vznešené ticho“ – zdrželi se očního kontaktu i verbální a písemné komunikace – s výjimkou setkání s učiteli. Učitelé vedou řízené meditační praktiky vhledu, stejně jako meditace o milující laskavosti, soucitu, empatické radosti a vyrovnanosti. Denní rozvrh sestával z meditačních sezení v sedě a chůzi (30-45 minut) v celkové délce 8-10 hodin/den, jídel a krátkých pracovních meditací (zametání, nádobí atd.). Meditace v sedě byla praktikována jako skupina v meditačním sále s přibližně 80 účastníky. Meditace v chůzi probíhala v přilehlých sálech nebo na pozemku. Účastníci bydleli na místě během retreatu a byla jim poskytnuta vegetariánská strava.
Srovnání
Zkušení meditující z meditační komunity Spirit Rock

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telomeráza
Časové okno: změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
enzym, který opravuje zkracování telomer, ke kterému dochází během stárnutí
změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
Délka telomer
Časové okno: změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
opakující se sekvence DNA, která slouží jako ochranná čepička pro eukaryotické chromozomy, která chrání před degradací a nestabilitou a souvisí s dlouhověkostí
změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
Interleukin-6
Časové okno: změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
primární míra zánětu, která je ovlivněna psychickým stresem
změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
Oxytocin
Časové okno: změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu
afiliativní hormon spojený se sociálními vazbami u mužů i žen a který downreguluje zánětlivé cytokiny
změna od začátku ústupu na tři týdny do období ústupu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arginin vazopresin
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
méně často studovaný afiliativní hormon spojený také s úzkými sociálními vazbami
dvě měření s odstupem tří týdnů
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
protein související s neuroplasticitou, učením a pamětí, který je snížen při depresi
dvě měření s odstupem tří týdnů
prozánětlivé a protizánětlivé cytokiny (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
rodina proteinů, které se podílejí na tvorbě a regulaci imunitního systému
dvě měření s odstupem tří týdnů
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
10 položková škála navržená pro hodnocení rysové úzkosti (STAI; Spielberger et al., 1983)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Profil životního stylu II
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje zdraví prospěšné faktory životního stylu (Walker et al., 1987)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Zkušenosti v blízkých vztazích, krátká forma
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje úzkost z vazby (strach z odmítnutí nebo opuštění) a vyhýbání se (vyhýbání se intimitě a vzájemné závislosti) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Škála mystiky
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje mystickou zkušenost a náboženskou interpretaci (M-Scale; Hood, 1975)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Měřítko bez připojení
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje nepřipoutanost z buddhistické perspektivy (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Self-Assessed Wisdom Scale
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuďte pět dimenzí moudrosti: 1) zkušenost, 2) emoční regulace, 3) vzpomínka a reflexe, 4) otevřenost, 5) humor (SAWS; Webster, 2003)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Ego Resiliency Scale
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje schopnost dočasně přizpůsobit úroveň kontroly nahoru nebo dolů podle okolností (EGO; Block & Kremen, 1996)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje pět aspektů všímavosti: 1) Nereaktivitu vůči vnitřní zkušenosti, 2) Pozorování 3) Jednání s vědomím, 4) Popisování a 5) Neposuzování zkušeností (FFMQ; Baer et al., 2006)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuzuje depresivní symptomatologii (CES-D; Radloff, 1977)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Škála psychické pohody
Časové okno: dvě měření s odstupem tří týdnů
Posuďte autonomii, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, smysl života a sebepřijetí (PWBS; Ryff, 1989)
dvě měření s odstupem tří týdnů
Trojrozměrná stupnice moudrosti
Časové okno: dvě měření, tři týdny
Posuďte tři dimenze moudrosti: 1) kognitivní, 2) reflexivní a 3) afektivní (3-DWS; Ardelt, 2003)
dvě měření, tři týdny
Inventář velké pětky
Časové okno: dvě měření, tři týdny
Hodnotí extraverzi, přívětivost, svědomitost, otevřenost prožitku, neuroticismus (BFI; Goldberg, 1993)
dvě měření, tři týdny
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: dvě měření, tři týdny
Posuzuje nepřijetí vlastních emocionálních reakcí, potíže s dosahováním cílů, impulzivitu, nedostatek emočního uvědomění, přístup ke strategiím regulace emocí, emoční jasnost (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
dvě měření, tři týdny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese genů souvisejících se zánětem a regulací telomer
Časové okno: dvě měření, tři týdny
PBMC RNA pro výzkumné studie genové exprese
dvě měření, tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 230734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení