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Os efeitos psicobiológicos da participação em um retiro de meditação de insight de um mês

24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Os efeitos psicobiológicos de um retiro de meditação de insight de um mês, um subestudo do Projeto Shamatha: um estudo longitudinal e aleatório de controle de lista de espera dos efeitos cognitivos, emocionais e neurais do treinamento intensivo de meditação

O objetivo deste estudo foi examinar como a participação em um retiro intensivo de 1 mês de Meditação Insight (vipassana) (a) afeta marcadores biológicos de envelhecimento celular, afiliação social e inflamação, que são importantes para a saúde física, longevidade e comportamento, e (b) relacionar as mudanças biológicas observadas com os níveis basais e mudanças nos traços psicológicos, que podem estar subjacentes a melhorias no funcionamento adaptativo pessoal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pesquisadores estão avaliando especificamente os efeitos do retiro no comprimento dos telômeros e nos níveis de telomerase nos glóbulos brancos dos participantes, bem como nos níveis plasmáticos de interluquina-6 (IL-6), para avaliar como a experiência do retiro afeta esses marcadores de envelhecimento celular e inflamação. As hipóteses são que a participação no retiro aumentará o comprimento dos telômeros e a atividade da telomerase, mas diminuirá os níveis de IL-6. Os pesquisadores também avaliarão o impacto da participação no retiro na oxitocina - um hormônio envolvido em vários processos fisiológicos e comportamentais, incluindo vínculos afiliativos e respostas ao estresse - a hipótese é que a participação no retiro aumentará os níveis plasmáticos de oxitocina. Os investigadores irão então explorar como estes e outros biomarcadores se relacionam com processos psicológicos e traços de personalidade, que também podem ser alterados pela participação no retiro de meditação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​com experiência em meditação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência anterior de meditação equivalente a dois retiros de meditação residencial de 5 a 10 dias

Critério de exclusão:

  • Divulgação de doença potencialmente contagiosa transmitida pelo sangue (por exemplo, HIV, hepatite, etc.) ou outras doenças que possam interferir na medição do telômero ou da telomerase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Retiro
Os participantes se inscreveram para um retiro residencial de Insight Meditation de um mês realizado no Spirit Rock Meditation Center em fevereiro ou março de 2013
Outro: Retiro Residencial de Meditação Insight
Os retiros no Spirit Rock Meditation Center foram liderados por equipes de 6 professores experientes. Os participantes praticaram o "silêncio nobre" - abstendo-se do contato visual e da comunicação verbal e escrita - exceto durante as reuniões com os professores. Os professores conduzem práticas guiadas de meditação Insight, bem como meditações sobre bondade amorosa, compaixão, alegria empática e equanimidade. A programação diária consistia em sessões de meditação sentada e andando (30-45 minutos) totalizando 8-10 horas/dia, refeições e meditações curtas de trabalho (varrer, lavar pratos, etc.). A meditação sentada foi praticada em grupo em uma sala de meditação com aproximadamente 80 participantes. A meditação andando acontecia em salas contíguas ou no terreno. Os participantes viveram no local durante o retiro e receberam uma dieta vegetariana.
Comparação
Meditadores experientes da comunidade de meditação Spirit Rock

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telomerase
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
uma enzima que repara o encurtamento dos telômeros que ocorre durante o envelhecimento
mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
Comprimento dos telômeros
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
a sequência repetitiva de DNA que serve como uma tampa protetora para os cromossomos eucarióticos, que protege da degradação e instabilidade e está relacionada à longevidade
mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
Interleucina-6
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
uma medida primária de inflamação, que é influenciada pelo estresse psicológico
mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
Ocitocina
Prazo: mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro
um hormônio afiliativo associado à ligação social em homens e mulheres, e que regula negativamente as citocinas inflamatórias
mudança do início do retiro para três semanas no período de retiro

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arginina Vasopressina
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
um hormônio afiliativo menos comumente estudado também associado a laços sociais estreitos
duas medições, com três semanas de intervalo
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
uma proteína relacionada à neuroplasticidade, aprendizado e memória, que está diminuída na depressão
duas medições, com três semanas de intervalo
citocinas pró e anti-inflamatórias (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
uma família de proteínas envolvidas na geração e regulação do sistema imunológico
duas medições, com três semanas de intervalo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de 10 itens projetada para avaliar a ansiedade-traço (STAI; Spielberger et al., 1983)
duas medições, com três semanas de intervalo
Perfil de Estilo de Vida II
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia fatores de estilo de vida que promovem a saúde (Walker et al., 1987)
duas medições, com três semanas de intervalo
Experiência em Relacionamentos Próximos, forma abreviada
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia a ansiedade de apego (medo de rejeição ou abandono) e evitação (evitação de intimidade e interdependência) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de Misticismo
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia a experiência mística e a interpretação religiosa (M-Scale; Hood, 1975)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de não apego
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia o desapego de uma perspectiva budista (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de Sabedoria Autoavaliada
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalie cinco dimensões da sabedoria: 1) Experiência, 2) Regulação emocional, 3) Reminiscência e reflexão, 4) Abertura, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de Resiliência do Ego
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia a capacidade de adaptar o nível de controle temporariamente para cima ou para baixo conforme as circunstâncias ditarem (EGO; Block & Kremen, 1996)
duas medições, com três semanas de intervalo
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia cinco facetas da atenção plena: 1) Não reatividade à experiência interna, 2) Observação, 3) Ação com consciência, 4) Descrições e 5) Não julgamento da experiência (FFMQ; Baer et al., 2006)
duas medições, com três semanas de intervalo
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalia a sintomatologia depressiva (CES-D; Radloff, 1977)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: duas medições, com três semanas de intervalo
Avalie autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação (PWBS; Ryff, 1989)
duas medições, com três semanas de intervalo
Escala de Sabedoria Tridimensional
Prazo: duas medições, três semanas
Avalie três dimensões da sabedoria: 1) Cognitiva, 2) Reflexiva e 3) Afetiva (3-DWS; Ardelt, 2003)
duas medições, três semanas
Inventário dos Cinco Grandes
Prazo: duas medições, três semanas
Avalia extroversão, amabilidade, conscienciosidade, abertura à experiência, neuroticismo (BFI; Goldberg, 1993)
duas medições, três semanas
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: duas medições, três semanas
Avalia a não aceitação das próprias respostas emocionais, dificuldade em alcançar objetivos, impulsividade, falta de consciência emocional, acesso a estratégias de regulação emocional, clareza emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
duas medições, três semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica de genes relacionados à inflamação e regulação dos telômeros
Prazo: duas medições, três semanas
PBMC RNA para estudos exploratórios de expressão gênica
duas medições, três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Davis

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 230734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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