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Die psychobiologischen Auswirkungen der Teilnahme an einem einmonatigen Einsichts-Meditations-Retreat

24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Die psychobiologischen Auswirkungen eines einmonatigen Einsichtsmeditations-Retreats, eine Teilstudie des Shamatha-Projekts: Eine randomisierte Längsschnitt-Wartelisten-Kontrollstudie zu kognitiven, emotionalen und neuronalen Auswirkungen intensiven Meditationstrainings

Der Zweck dieser Studie war es zu untersuchen, wie die Teilnahme an einem 1-monatigen intensiven Insight (Vipassana) Meditations-Retreat (a) die biologischen Marker der Zellalterung, der sozialen Zugehörigkeit und der Entzündung beeinflusst, die für die körperliche Gesundheit, Langlebigkeit und das Verhalten wichtig sind, und (b) um beobachtete biologische Veränderungen mit Ausgangsniveaus und Veränderungen in psychologischen Merkmalen in Beziehung zu setzen, die Verbesserungen in der persönlichen adaptiven Funktion zugrunde liegen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler untersuchen insbesondere die Auswirkungen des Retreats auf die Telomerlänge und die Telomerasespiegel in den weißen Blutkörperchen der Teilnehmer sowie die Plasmaspiegel von Interlukin-6 (IL-6), um zu beurteilen, wie sich das Retreat-Erlebnis auf diese Marker der Zellalterung auswirkt und Entzündung. Die Hypothesen sind, dass die Teilnahme an Retreats sowohl die Telomerlänge als auch die Telomeraseaktivität erhöht, aber die IL-6-Spiegel verringert. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der Teilnahme an Retreats auf Oxytocin bewerten – ein Hormon, das an einer Reihe von physiologischen und Verhaltensprozessen beteiligt ist, einschließlich Bindungen und Stressreaktionen –, wobei die Hypothese lautet, dass die Teilnahme an Retreats die Plasma-Oxytocinspiegel erhöht. Die Forscher werden dann untersuchen, wie diese und andere Biomarker mit psychologischen Prozessen und Persönlichkeitsmerkmalen zusammenhängen, die auch durch die Teilnahme am Meditationsretreat verändert werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene mit Meditationserfahrung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Meditationserfahrung, die zwei 5-10-tägigen Meditationsretreats in Wohngebieten entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Offenlegung potenziell ansteckender, durch Blut übertragbarer Krankheiten (z. B. HIV, Hepatitis usw.) oder anderer Krankheiten, die die Telomer- oder Telomerase-Messung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Rückzug
Die Teilnehmer meldeten sich für ein einmonatiges Einsichtsmeditationsretreat an, das entweder im Februar oder März 2013 im Spirit Rock Meditation Center stattfand
Sonstiges: Residential Insight Meditation Retreat
Retreats im Spirit Rock Meditation Center wurden von Teams aus 6 erfahrenen Lehrern geleitet. Die Teilnehmer praktizierten „edles Schweigen“ – Verzicht auf Augenkontakt sowie verbale und schriftliche Kommunikation – außer bei Treffen mit Lehrern. Die Lehrer führen geführte Einsichts-Meditationspraktiken sowie Meditationen über liebende Güte, Mitgefühl, empathische Freude und Gleichmut durch. Der Tagesablauf bestand aus Sitz- und Gehmeditationen (30–45 Minuten) von insgesamt 8–10 Stunden/Tag, Mahlzeiten und kurzen Arbeitsmeditationen (fegen, abwaschen usw.). Sitzmeditation wurde als Gruppe in einer Meditationshalle mit etwa 80 Teilnehmern praktiziert. Die Gehmeditation fand in angrenzenden Hallen oder auf dem Gelände statt. Die Teilnehmer wohnten während des Retreats vor Ort und wurden vegetarisch ernährt.
Vergleich
Erfahrene Meditierende aus der Spirit Rock Meditation Community

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerase
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
ein Enzym, das die Verkürzung der Telomere repariert, die während des Alterns auftritt
Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
Telomerlänge
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
die sich wiederholende DNA-Sequenz, die als Schutzkappe für eukaryotische Chromosomen dient, die vor Abbau und Instabilität schützt und mit Langlebigkeit zusammenhängt
Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
Interleukin-6
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
ein primäres Maß für Entzündungen, die durch psychischen Stress beeinflusst werden
Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
Oxytocin
Zeitfenster: Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum
ein affiliatives Hormon, das sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit sozialer Bindung verbunden ist und entzündliche Zytokine herunterreguliert
Änderung vom Beginn des Retreats auf drei Wochen in den Retreatzeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arginin-Vasopressin
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
ein weniger häufig untersuchtes Bindungshormon, das auch mit engen sozialen Bindungen in Verbindung gebracht wird
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
ein Protein im Zusammenhang mit Neuroplastizität, Lernen und Gedächtnis, das bei Depressionen verringert ist
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
entzündungsfördernde und entzündungshemmende Zytokine (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
eine Familie von Proteinen, die an der Bildung und Regulierung des Immunsystems beteiligt sind
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
10-Item-Skala zur Beurteilung von Trait-Angst (STAI; Spielberger et al., 1983)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Lifestyle-Profil II
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Erfasst gesundheitsfördernde Lebensstilfaktoren (Walker et al., 1987)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Erfahrung in engen Beziehungen, Kurzform
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Erfasst Bindungsangst (Angst vor Zurückweisung oder Verlassenheit) und Vermeidung (Vermeidung von Intimität und Interdependenz) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Mystik-Skala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewertet mystische Erfahrung und religiöse Interpretation (M-Skala; Hood, 1975)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Skala der Nicht-Anhaftung
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewertet Nicht-Anhaftung aus buddhistischer Perspektive (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Selbstbeurteilte Weisheitsskala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Beurteilen Sie fünf Dimensionen der Weisheit: 1) Erfahrung, 2) Emotionale Regulierung, 3) Erinnerung und Reflexionsfähigkeit, 4) Offenheit, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Ego-Resilienz-Skala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewertet die Fähigkeit, das eigene Kontrollniveau vorübergehend nach oben oder unten anzupassen, je nach den Umständen (EGO; Block & Kremen, 1996)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewertet fünf Facetten der Achtsamkeit: 1) Nicht-Reaktivität auf innere Erfahrung, 2) Beobachten 3) Handeln mit Bewusstheit, 4) Beschreiben und 5) Nicht-Beurteilen von Erfahrung (FFMQ; Baer et al., 2006)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewertet die depressive Symptomatik (CES-D; Radloff, 1977)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Bewerten Sie Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenszweck und Selbstakzeptanz (PWBS; Ryff, 1989)
zwei Messungen im Abstand von drei Wochen
Dreidimensionale Weisheitsskala
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
Beurteilen Sie drei Dimensionen der Weisheit: 1) Kognitiv, 2) Reflektierend und 3) Affektiv (3-DWS; Ardelt, 2003)
zwei Messungen, drei Wochen
Big-Five-Inventar
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
Erfasst Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, Offenheit für Erfahrungen, Neurotizismus (BFI; Goldberg, 1993)
zwei Messungen, drei Wochen
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
Bewertet die Nichtakzeptanz der eigenen emotionalen Reaktionen, Schwierigkeiten beim Erreichen von Zielen, Impulsivität, Mangel an emotionalem Bewusstsein, Zugang zu Emotionsregulationsstrategien, emotionale Klarheit (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
zwei Messungen, drei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression von Genen im Zusammenhang mit Entzündungen und Telomerregulation
Zeitfenster: zwei Messungen, drei Wochen
PBMC-RNA für explorative Genexpressionsstudien
zwei Messungen, drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 230734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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