Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychobiologiczne skutki uczestnictwa w miesięcznym odosobnieniu medytacyjnym wglądu

24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Psychobiologiczne skutki jednomiesięcznego odosobnienia medytacyjnego wglądu, badanie podrzędne projektu Shamatha: podłużne, losowe badanie kontrolne listy oczekujących dotyczące poznawczych, emocjonalnych i neuronalnych efektów intensywnego treningu medytacyjnego

Celem tego badania było zbadanie, w jaki sposób udział w 1-miesięcznym intensywnym odosobnieniu medytacyjnym Wglądu (vipassana) (a) wpływa na biologiczne markery starzenia się komórek, przynależności społecznej i stanu zapalnego, które są ważne dla zdrowia fizycznego, długowieczności i zachowania oraz (b) powiązanie obserwowanych zmian biologicznych z poziomami wyjściowymi i zmianami cech psychologicznych, które mogą leżeć u podstaw poprawy osobistego funkcjonowania adaptacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze szczegółowo oceniają wpływ odosobnienia na długość telomerów i poziomy telomerazy w białych krwinkach uczestników, a także poziomy interlukiny-6 (IL-6) w osoczu, aby ocenić, w jaki sposób doświadczenie odosobnienia wpływa na te markery starzenia się komórek i zapalenie. Hipotezy są takie, że udział w odosobnieniu zwiększy zarówno długość telomerów, jak i aktywność telomerazy, ale obniży poziomy IL-6. Badacze ocenią również wpływ uczestnictwa w odosobnieniu na oksytocynę – hormon zaangażowany w szereg procesów fizjologicznych i behawioralnych, w tym więzi afiliacyjne i reakcje na stres – hipoteza jest taka, że ​​udział w odosobnieniu zwiększy poziom oksytocyny w osoczu. Następnie badacze zbadają, w jaki sposób te i inne biomarkery odnoszą się do procesów psychologicznych i cech osobowości, które również mogą ulec zmianie poprzez udział w odosobnieniu medytacyjnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli z doświadczeniem w medytacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie doświadczenie medytacyjne równoważne dwóm 5-10-dniowym odosobnieniom medytacyjnym w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Ujawnianie potencjalnie zakaźnych chorób przenoszonych przez krew (np. HIV, zapalenie wątroby itp.) lub innych chorób, które mogą zakłócać pomiar telomerów lub telomerazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wycofać się
Uczestnicy zarejestrowali się na miesięczne rekolekcje medytacji wglądu, które odbyły się w Centrum Medytacji Spirit Rock w lutym lub marcu 2013 r.
Inny: Mieszkaniowy rekolekcje medytacyjne wglądu
Rekolekcje w Spirit Rock Meditation Center były prowadzone przez zespoły 6 doświadczonych nauczycieli. Uczestnicy praktykowali „szlachetną ciszę” – powstrzymywanie się od kontaktu wzrokowego oraz komunikacji werbalnej i pisemnej – z wyjątkiem spotkań z nauczycielami. Nauczyciele prowadzą prowadzone praktyki medytacyjne Wglądu, a także medytacje na temat miłującej dobroci, współczucia, empatycznej radości i zrównoważenia. Codzienny harmonogram składał się z sesji medytacyjnych w pozycji siedzącej i chodzącej (30-45 minut) w sumie 8-10 godzin dziennie, posiłków i krótkich medytacji w pracy (zamiatanie, zmywanie itp.). Medytację siedzącą praktykowano w grupie w sali medytacyjnej z około 80 uczestnikami. Chodząca medytacja odbywała się w sąsiednich salach lub na terenie. Uczestnicy mieszkali na miejscu podczas rekolekcji i otrzymywali dietę wegetariańską.
Porównanie
Doświadczeni medytujący ze społeczności medytacyjnej Spirit Rock

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Telomeraza
Ramy czasowe: zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
enzym, który naprawia skracanie telomerów, które występuje podczas starzenia
zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
Długość telomerów
Ramy czasowe: zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
powtarzająca się sekwencja DNA, która służy jako czapeczka ochronna dla chromosomów eukariotycznych, która chroni przed degradacją i niestabilnością oraz jest związana z długowiecznością
zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
Interleukina-6
Ramy czasowe: zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
podstawowa miara stanu zapalnego, na który wpływa stres psychiczny
zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
Oksytocyna
Ramy czasowe: zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji
hormon afiliacyjny związany z więziami społecznymi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, który obniża poziom cytokin zapalnych
zmiana od początku rekolekcji do trzech tygodni okresu rekolekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wazopresyna Argininowa
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
rzadziej badany hormon afiliacyjny związany również z bliskimi więziami społecznymi
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
białko związane z neuroplastycznością, uczeniem się i pamięcią, które jest zmniejszone w depresji
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
cytokiny pro- i przeciwzapalne (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
rodzina białek zaangażowanych w generowanie i regulację układu odpornościowego
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
10-punktowa skala przeznaczona do oceny lęku jako cechy (STAI; Spielberger i in., 1983)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
II Profil Stylu Życia
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia prozdrowotne czynniki związane ze stylem życia (Walker i in., 1987)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Doświadczenie w bliskich związkach, krótka forma
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia lęk przed przywiązaniem (lęk przed odrzuceniem lub porzuceniem) i unikanie (unikanie intymności i współzależności) (ECR-12: Lafontaine i in., 2015)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Skala mistycyzmu
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia doświadczenie mistyczne i interpretację religijną (Skala M; Hood, 1975)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Skala braku przywiązania
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia brak przywiązania z buddyjskiej perspektywy (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Skala samooceny mądrości
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Oceń pięć wymiarów mądrości: 1) Doświadczenie, 2) Regulacja emocji, 3) Reminiscencja i refleksyjność, 4) Otwartość, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Skala odporności ego
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia zdolność do tymczasowego dostosowania poziomu kontroli w górę lub w dół, zgodnie z okolicznościami (EGO; Block i Kremen, 1996)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia pięć aspektów uważności: 1) brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie, 2) obserwacja, 3) świadome działanie, 4) opisywanie i 5) brak oceniania doświadczenia (FFMQ; Baer i in., 2006)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Ocenia objawy depresyjne (CES-D; Radloff, 1977)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Oceń autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel życia i samoakceptację (PWBS; Ryff, 1989)
dwa pomiary w odstępie trzech tygodni
Trójwymiarowa Skala Mądrości
Ramy czasowe: dwa pomiary, trzy tygodnie
Oceń trzy wymiary mądrości: 1) poznawczy, 2) refleksyjny i 3) afektywny (3-DWS; Ardelt, 2003)
dwa pomiary, trzy tygodnie
Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: dwa pomiary, trzy tygodnie
Ocenia ekstrawersję, ugodowość, sumienność, otwartość na doświadczenie, neurotyczność (BFI; Goldberg, 1993)
dwa pomiary, trzy tygodnie
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: dwa pomiary, trzy tygodnie
Ocenia brak akceptacji swoich reakcji emocjonalnych, trudność w osiąganiu celów, impulsywność, brak świadomości emocjonalnej, dostęp do strategii regulacji emocji, klarowność emocjonalną (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
dwa pomiary, trzy tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gen Ekspresja genów związanych z zapaleniem i regulacją telomerów
Ramy czasowe: dwa pomiary, trzy tygodnie
RNA PBMC do eksploracyjnych badań ekspresji genów
dwa pomiary, trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 230734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami