Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De psykobiologiske virkninger af deltagelse i en måneds indsigtsmeditationsretreat

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

De psykobiologiske effekter af et One-Month Insight Meditation Retreat, en delundersøgelse af Shamatha Project: A Longitudinal, Randomized Waitlist Control Study of Cognitive, Emotional and Neurale Effects of Intensiv Meditation Training

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan deltagelse i et 1 måneds intensivt Insight (vipassana) Meditationsretreat (a) påvirker biologiske markører for cellulær aldring, socialt tilhørsforhold og inflammation, som er vigtige for fysisk sundhed, levetid og adfærd, og (b) at relatere observerede biologiske ændringer til baseline-niveauer og ændringer i psykologiske træk, som kan ligge til grund for forbedringer i personlig adaptiv funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vurderer specifikt virkningerne af tilbagetrækning på telomerlængde og telomeraseniveauer i deltagernes hvide blodlegemer, såvel som plasmaniveauer af interlukin-6 (IL-6), for at vurdere, hvordan tilbagetrækningsoplevelsen påvirker disse markører for cellulær aldring og betændelse. Hypoteserne er, at retreatdeltagelse vil øge både telomerlængde og telomeraseaktivitet, men mindske IL-6-niveauer. Forskerne vil også vurdere virkningen af ​​retreatdeltagelse på oxytocin - et hormon involveret i en række fysiologiske og adfærdsmæssige processer, herunder affiliative bindinger og stressresponser - hypotesen er, at deltagelse i retreatet vil øge plasma oxytocin niveauer. Efterforskerne vil derefter undersøge, hvordan disse og andre biomarkører relaterer sig til psykologiske processer og personlighedstræk, som også kan blive ændret ved deltagelse i meditationsretreatet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne med meditationserfaring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere meditationserfaring svarende til to 5-10 dages meditationsretreats

Ekskluderingskriterier:

  • Afsløring af potentielt smitsom blodbåren sygdom (f.eks. HIV, Hepatitis osv.) eller andre sygdomme, der kan forstyrre telomer- eller telomerasemålingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Trække sig tilbage
Deltagerne tilmeldte sig et en-måneds Insight Meditation-retreat afholdt i Spirit Rock Meditation Center i enten februar eller marts 2013
Andet: Residential Insight Meditation Retreat
Retreats på Spirit Rock Meditation Center blev ledet af hold på 6 erfarne lærere. Deltagerne praktiserede "ædel stilhed" - at afstå fra øjenkontakt samt mundtlig og skriftlig kommunikation - undtagen under møder med lærere. Lærere leder guidede indsigtsmeditationspraksis samt meditationer om kærlig venlighed, medfølelse, empatisk glæde og ligevægt. Den daglige tidsplan bestod af siddende og gående meditationssessioner (30-45 minutter) på i alt 8-10 timer/dag, måltider og korte arbejdsmeditationer (fejning, opvask osv.). Siddende meditation blev praktiseret som en gruppe i en meditationshal med cirka 80 deltagere. Vandrende meditation fandt sted i tilstødende haller eller på grunden. Deltagerne boede på stedet under retreatet og blev forsynet med en vegetarisk kost.
Sammenligning
Erfarne meditatorer fra Spirit Rock Meditation Community

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomerase
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
et enzym, der reparerer den forkortelse af telomerer, der opstår under aldring
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
Telomer længde
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
den gentagne sekvens af DNA, der tjener som en beskyttelseshætte til eukaryote kromosomer, som beskytter mod nedbrydning og ustabilitet og er relateret til lang levetid
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
Interleukin-6
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
et primært mål for inflammation, som er påvirket af psykisk stress
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
Oxytocin
Tidsramme: skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden
et affiliativt hormon forbundet med social binding hos både mænd og kvinder, og som nedregulerer inflammatoriske cytokiner
skifte fra start af retræte til tre uger inde i retræteperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arginin Vasopressin
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
et mindre almindeligt undersøgt affiliativt hormon også forbundet med tætte sociale bånd
to målinger med tre ugers mellemrum
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
et protein relateret til neuroplasticitet, indlæring og hukommelse, som er nedsat ved depression
to målinger med tre ugers mellemrum
pro- og antiinflammatoriske cytokiner (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-y, TNF-α)
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
en familie af proteiner involveret i at generere og regulere immunsystemet
to målinger med tre ugers mellemrum
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
10 punkters skala designet til at vurdere træk-angst (STAI; Spielberger et al., 1983)
to målinger med tre ugers mellemrum
Livsstilsprofil II
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer sundhedsfremmende livsstilsfaktorer (Walker et al., 1987)
to målinger med tre ugers mellemrum
Erfaring i nære relationer, kort form
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer tilknytningsangst (frygt for afvisning eller opgivelse) og undgåelse (undgåelse af intimitet og gensidig afhængighed) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
to målinger med tre ugers mellemrum
Mystik skala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer mystisk erfaring og religiøs fortolkning (M-Scale; Hood, 1975)
to målinger med tre ugers mellemrum
Ikke-tilknytningsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer ikke-tilknytning ud fra et buddhistisk perspektiv (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
to målinger med tre ugers mellemrum
Selvvurderet visdomsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurder fem dimensioner af visdom: 1) Erfaring, 2) Følelsesmæssig regulering, 3) Reminiscens og Refleksion, 4) Åbenhed, 5) Humor (SAWS; Webster, 2003)
to målinger med tre ugers mellemrum
Ego Resiliency Scale
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer evnen til at tilpasse sit kontrolniveau midlertidigt op eller ned efter omstændighederne (EGO; Block & Kremen, 1996)
to målinger med tre ugers mellemrum
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer fem facetter af mindfulness: 1) Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, 2) Observation 3) Handling med bevidsthed, 4) Beskrivende og 5) Ikke-bedømmelse af oplevelse (FFMQ; Baer et al., 2006)
to målinger med tre ugers mellemrum
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurderer depressiv symptomatologi (CES-D; Radloff, 1977)
to målinger med tre ugers mellemrum
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: to målinger med tre ugers mellemrum
Vurder autonomi, miljømæssig mestring, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept (PWBS; Ryff, 1989)
to målinger med tre ugers mellemrum
Tredimensionel visdomsskala
Tidsramme: to målinger, tre uger
Vurder tre dimensioner af visdom: 1) Kognitiv, 2) Refleksiv og 3) Affektiv (3-DWS; Ardelt, 2003)
to målinger, tre uger
Big Five inventar
Tidsramme: to målinger, tre uger
Vurderer ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, åbenhed over for erfaringer, neuroticisme (BFI; Goldberg, 1993)
to målinger, tre uger
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: to målinger, tre uger
Vurderer manglende accept af ens følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at nå mål, impulsivitet, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, adgang til følelsesreguleringsstrategier, følelsesmæssig klarhed (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
to målinger, tre uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af gener relateret til inflammation og telomerregulering
Tidsramme: to målinger, tre uger
PBMC RNA til udforskende genekspressionsundersøgelser
to målinger, tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 230734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger