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Gli effetti psicobiologici della partecipazione a un ritiro di meditazione di insight di un mese

24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Gli effetti psicobiologici di un ritiro di meditazione di insight di un mese, uno studio secondario del progetto Shamatha: uno studio di controllo della lista d'attesa longitudinale e randomizzato degli effetti cognitivi, emotivi e neurali dell'addestramento intensivo alla meditazione

Lo scopo di questo studio era esaminare come la partecipazione a un ritiro intensivo di Meditazione Insight (vipassana) della durata di 1 mese (a) influisca sui marcatori biologici dell'invecchiamento cellulare, dell'affiliazione sociale e dell'infiammazione, che sono importanti per la salute fisica, la longevità e il comportamento, e (b) mettere in relazione i cambiamenti biologici osservati con i livelli basali e i cambiamenti nei tratti psicologici, che possono essere alla base dei miglioramenti nel funzionamento adattivo personale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori stanno valutando in particolare gli effetti del ritiro sulla lunghezza dei telomeri e sui livelli di telomerasi nei globuli bianchi dei partecipanti, nonché sui livelli plasmatici di interluchina-6 (IL-6), per valutare in che modo l'esperienza del ritiro influisce su questi marcatori di invecchiamento cellulare e infiammazione. Le ipotesi sono che la partecipazione al ritiro aumenterà sia la lunghezza dei telomeri che l'attività della telomerasi, ma ridurrà i livelli di IL-6. I ricercatori valuteranno anche l'impatto della partecipazione al ritiro sull'ossitocina, un ormone coinvolto in una serie di processi fisiologici e comportamentali, inclusi i legami di affiliazione e le risposte allo stress, l'ipotesi è che la partecipazione al ritiro aumenterà i livelli plasmatici di ossitocina. Gli investigatori esploreranno quindi come questi e altri biomarcatori si relazionano ai processi psicologici e ai tratti della personalità, che possono anche essere alterati dalla partecipazione al ritiro di meditazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani con esperienza di meditazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente esperienza di meditazione equivalente a due ritiri residenziali di meditazione di 5-10 giorni

Criteri di esclusione:

  • Divulgazione di malattie trasmissibili per via ematica potenzialmente contagiose (ad es. HIV, epatite, ecc.) o altre malattie che potrebbero interferire con la misurazione dei telomeri o della telomerasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ritiro
I partecipanti si sono registrati per un mese di ritiro residenziale di Insight Meditation presso lo Spirit Rock Meditation Center a febbraio o marzo 2013
Altro: Ritiro residenziale di meditazione Insight
I ritiri presso lo Spirit Rock Meditation Center sono stati guidati da gruppi di 6 insegnanti esperti. I partecipanti hanno praticato il "nobile silenzio", astenendosi dal contatto visivo e dalla comunicazione verbale e scritta, tranne durante gli incontri con gli insegnanti. Gli insegnanti conducono pratiche di meditazione Insight guidate, così come meditazioni sulla gentilezza amorevole, la compassione, la gioia empatica e l'equanimità. Il programma giornaliero consisteva in sessioni di meditazione seduta e camminata (30-45 minuti) per un totale di 8-10 ore al giorno, pasti e brevi meditazioni di lavoro (spazzare, lavare i piatti, ecc.). La meditazione seduta è stata praticata in gruppo in una sala di meditazione con circa 80 partecipanti. La meditazione camminata si svolgeva in sale adiacenti o nel parco. I partecipanti hanno vissuto in loco durante il ritiro e hanno ricevuto una dieta vegetariana.
Confronto
Meditatori esperti della Spirit Rock Meditation Community

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telomerasi
Lasso di tempo: passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
un enzima che ripara l'accorciamento dei telomeri che si verifica durante l'invecchiamento
passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
la sequenza ripetitiva del DNA che funge da cappuccio protettivo per i cromosomi eucariotici, che protegge dalla degradazione e dall'instabilità ed è correlata alla longevità
passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
Interleuchina-6
Lasso di tempo: passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
una misura primaria dell'infiammazione, che è influenzata dallo stress psicologico
passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
Ossitocina
Lasso di tempo: passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro
un ormone affiliativo associato al legame sociale sia negli uomini che nelle donne e che sottoregola le citochine infiammatorie
passare dall'inizio del ritiro a tre settimane nel periodo di ritiro

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arginina Vasopressina
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
un ormone affiliativo meno comunemente studiato, associato anche a stretti legami sociali
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
una proteina correlata alla neuroplasticità, all'apprendimento e alla memoria, che è ridotta nella depressione
due misurazioni, a distanza di tre settimane
citochine pro e antinfiammatorie (IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IFN-γ, TNF-α)
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
una famiglia di proteine ​​coinvolte nella generazione e regolazione del sistema immunitario
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala a 10 item progettata per valutare l'ansia di tratto (STAI; Spielberger et al., 1983)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Profilo dello stile di vita II
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta i fattori dello stile di vita che promuovono la salute (Walker et al., 1987)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Esperienza in relazioni strette, forma breve
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta l'attaccamento ansioso (paura del rifiuto o dell'abbandono) e l'evitamento (evitamento dell'intimità e dell'interdipendenza) (ECR-12: Lafontaine et al., 2015)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala del misticismo
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta l'esperienza mistica e l'interpretazione religiosa (M-Scale; Hood, 1975)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala di non attaccamento
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta il non attaccamento da una prospettiva buddista (NAS; Sahdra, Shaver & Brown, 2010)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala di saggezza autovalutata
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta cinque dimensioni della saggezza: 1) Esperienza, 2) Regolazione emotiva, 3) Reminiscenza e riflessività, 4) Apertura, 5) Umorismo (SAWS; Webster, 2003)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala di resilienza dell'ego
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta la capacità di adattare temporaneamente il proprio livello di controllo verso l'alto o verso il basso a seconda delle circostanze (EGO; Block & Kremen, 1996)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta cinque aspetti della consapevolezza: 1) Non reattività all'esperienza interiore, 2) Osservazione 3) Agire con consapevolezza, 4) Descrivere e 5) Non giudicare l'esperienza (FFMQ; Baer et al., 2006)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valuta la sintomatologia depressiva (CES-D; Radloff, 1977)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: due misurazioni, a distanza di tre settimane
Valutare l'autonomia, la padronanza dell'ambiente, la crescita personale, le relazioni positive con gli altri, lo scopo nella vita e l'accettazione di sé (PWBS; Ryff, 1989)
due misurazioni, a distanza di tre settimane
Scala di saggezza tridimensionale
Lasso di tempo: due misurazioni, tre settimane
Valuta tre dimensioni della saggezza: 1) cognitiva, 2) riflessiva e 3) affettiva (3-DWS; Ardelt, 2003)
due misurazioni, tre settimane
Inventario Big Five
Lasso di tempo: due misurazioni, tre settimane
Valuta l'estroversione, la gradevolezza, la coscienziosità, l'apertura all'esperienza, il nevroticismo (BFI; Goldberg, 1993)
due misurazioni, tre settimane
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: due misurazioni, tre settimane
Valuta la non accettazione delle proprie risposte emotive, la difficoltà nel raggiungere gli obiettivi, l'impulsività, la mancanza di consapevolezza emotiva, l'accesso alle strategie di regolazione delle emozioni, la chiarezza emotiva (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
due misurazioni, tre settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica di geni relativi all'infiammazione e alla regolazione dei telomeri
Lasso di tempo: due misurazioni, tre settimane
PBMC RNA per studi esplorativi di espressione genica
due misurazioni, tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Davis

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, San Francisco
University of Barcelona

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Clifford D Saron, PhD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 230734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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