Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PDR001 v kombinaci s platinovou dubletovou chemoterapií a dalšími imunologickými látkami u PD-L1 neselektovaných pacientů s metastatickým NSCLC

11. srpna 2022 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Fáze Ib, multicentrická, otevřená studie PDR001 v kombinaci s chemoterapií platinovým dubletem a jinými imunoonkologickými látkami u neselektovaných pacientů s metastatickým NSCLS s PD-L1 (zkouška ElevaTION:NSCLC-101)

Primárním účelem této studie je stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a/nebo doporučenou dávku pro expanzi (RDE) PDR001 při podávání v kombinaci s chemoterapií platinového dubletu a dalšími imunoonkologickými činidly u dosud neléčených pacientů s PD -L1 neselektovaný, pokročilý NSCLC, a odhadnout předběžnou protinádorovou aktivitu u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
111

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Lyon Cedex, Francie, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05, Francie, 13885
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie, 47014
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano, PN, Itálie, 33081
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Gottingen, Německo, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Německo, 51109
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Santa Monica Hematology / Oncology SC-2
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Cancer Center SC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System SC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine SC
  • Česko
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  1. Pacient má stádium IIIB (a není kandidátem na definitivní multimodalitní terapii) nebo má stádium IV NSCLC nebo relabující lokálně pokročilé nebo metastatické NSCLC následovně:

    1. Pouze skupina A, skupina B a skupina C: Pacienti dříve neléčení žádnou systémovou protinádorovou terapií (např. cytotoxická léčiva, cílená léčba, léčba monoklonálními protilátkami včetně imunoterapie (např. PD-1/PD-L1 inhibitory) nebo cílené terapie, ať už experimentální nebo ne), s výjimkou neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie, jak je znázorněno v kritériu pro zařazení 4.
    2. Pouze skupina D: Pacienti, kteří podstoupili pouze jednu předchozí systémovou terapii sestávající z inhibitoru PD-1 a/nebo PD-L1 s nebo bez inhibitoru CTLA4 pro NSCLC, s výjimkou neoadjuvantní nebo adjuvantní terapie, jak je znázorněno v zařazovacím kritériu 4. Poslední dávka předchozí imunoterapie musí být podána alespoň 6 týdnů před zahájením studijní léčby (cyklus 1 den 1).
  2. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza NSCLC, což je EGFR divokého typu, ALK-negativní přeuspořádání a ROS1-negativní přeuspořádání
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  4. Pacienti s alespoň 1 měřitelnou nádorovou lézí podle hodnocení pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) podle RECIST 1.1.

Hlavní kritéria vyloučení:

  1. Pacient s anamnézou těžké hypersenzitivní reakce na plánovanou studijní léčbu zahrnující gemcitabin, paklitaxel, cisplatinu, karboplatinu, pemetrexed nebo jakoukoli známou pomocnou látku těchto léků
  2. Závažné reakce z přecitlivělosti na jiné monoklonální protilátky v anamnéze, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat zvýšené riziko závažné reakce na infuzi.
  3. Pacient má v anamnéze intersticiální plicní onemocnění nebo intersticiální pneumonitidu, včetně klinicky významné radiační pneumonitidy (tj. ovlivňující aktivity každodenního života nebo vyžadující terapeutickou intervenci).
  4. Leptomeningeální metastázy v anamnéze
  5. Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění, včetně ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (pacienti s vitiligem, diabetes mellitus I. typu, reziduální hypotyreózou způsobenou autoimunitním onemocněním vyžadujícím pouze hormonální substituci, psoriáza nevyžadující systémovou léčbu nebo stavy neočekává se, že by se opakovaly v nepřítomnosti externího spouštěče, je povoleno se zaregistrovat).
  6. Použití jakýchkoli živých vakcín proti infekčním onemocněním do 4 týdnů od zahájení studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: skvamózní, drahokam/cis+PDR001
Lék: Gemcitabin
Intravenózní infuze
Lék: Cisplatina
Intravenózní infuze
Lék: PDR001
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Experimentální: Skupina B: neskvamózní, pem/cis+PDR001
Lék: Pemetrexed
Intravenózní infuze
Lék: Cisplatina
Intravenózní infuze
Lék: PDR001
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Experimentální: Skupina C: paclitaxel/karbo+PDR001
Lék: Paklitaxel
Intravenózní infuze
Lék: Karboplatina
Intravenózní infuze
Lék: PDR001
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Experimentální: Skupina E: neskvamózní, pem/cis (nebo karbo)+PDR001+kanakinumab
Lék: Pemetrexed
Intravenózní infuze
Lék: Cisplatina
Intravenózní infuze
Lék: Karboplatina
Intravenózní infuze
Lék: PDR001
Prášek pro přípravu infuzního roztoku
Lék: Kanakinumab
Subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita omezující dávku (DLT) během prvních 6 týdnů léčby
Časové okno: 42 dní
Toxicita limitující dávku (DLT) je definována jako nežádoucí příhoda nebo abnormální laboratorní hodnota hodnocená jako nesouvisející s onemocněním, progresí onemocnění, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací, která se objeví během prvních 42 dnů.
42 dní
Celková míra odezvy (ORR) podle hodnocení místního zkoušejícího pro skupiny A, B a C
Časové okno: Od výchozího stavu až do přibližně 28 měsíců
ORR je definován jako podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR), podle RECIST 1.1 a hodnocení místního zkoušejícího pro skupiny A, B a C
Od výchozího stavu až do přibližně 28 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) podle hodnocení místního zkoušejícího pro skupinu E
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
ORR je definován jako podíl pacientů s BOR z CR nebo PR, podle RECIST 1.1 a hodnocení místního zkoušejícího pro skupinu E
Přibližně do 28 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) na vyšetřovatele
Časové okno: Od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
PFS je definována jako doba od data zahájení léčby do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle RECIST 1.1 a hodnocení místního zkoušejícího
Od zahájení léčby do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) na vyšetřovatele
Časové okno: Přibližně do 28 měsíců
DCR je podíl pacientů s BOR CR nebo PR nebo stabilní chorobou (SD) podle RECIST 1.1 a hodnocení místního zkoušejícího.
Přibližně do 28 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) na vyšetřovatele
Časové okno: Od data první zdokumentované reakce na první zdokumentovanou progresi nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
DOR definují respondenti jako dobu mezi datem první zdokumentované odpovědi (CR nebo PR) a datem první zdokumentované progrese (RECIST 1.1 a hodnocení místního vyšetřovatele) nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Od data první zdokumentované reakce na první zdokumentovanou progresi nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
Doba odezvy (TTR) na vyšetřovatele
Časové okno: Od zahájení léčby do data první zdokumentované odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno do přibližně 28 měsíců
TTR je definována jako doba od data zahájení léčby do první zdokumentované odpovědi buď CR nebo PR podle RECIST 1.1 a hodnocení místního zkoušejícího
Od zahájení léčby do data první zdokumentované odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno do přibližně 28 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno přibližně do 3,5 roku)
OS je definován jako doba od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny.
od data zahájení léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno přibližně do 3,5 roku)
Údolní plasmatická koncentrace (Ctrough) PDR001
Časové okno: Preinfuze v den 1 cyklu 1 až 4 indukční fáze; preinfuze v den 1 cyklu 1 až 4, 6, 8 a každých 6 cyklů po udržovací fázi; Cyklus = 21 dní
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro farmakokinetickou analýzu.
Preinfuze v den 1 cyklu 1 až 4 indukční fáze; preinfuze v den 1 cyklu 1 až 4, 6, 8 a každých 6 cyklů po udržovací fázi; Cyklus = 21 dní
Údolní plasmatická koncentrace (Ctrough) chemoterapie
Časové okno: Preinfuze v den 1 cyklu 1, 3 a 4 indukční fáze; Cyklus = 21 dní
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro farmakokinetickou analýzu. Ctrough bude hodnocen pro všechny chemoterapeutické látky: cysplatinu, pemetrexed, karboplatinu a gemcitabin
Preinfuze v den 1 cyklu 1, 3 a 4 indukční fáze; Cyklus = 21 dní
Údolní plasmatická koncentrace (Ctrough) kanakinumabu
Časové okno: Preinfuze v den 1 cyklu 1, 3 a 4 indukční fáze; Cyklus = 21 dní
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro farmakokinetickou analýzu.
Preinfuze v den 1 cyklu 1, 3 a 4 indukční fáze; Cyklus = 21 dní
PDR001 Prevalence protilátek proti léčivům (ADA) na začátku
Časové okno: Základní linie
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro analýzu imunogenicity.
Základní linie
Prevalence ADA kanakinumabu na počátku
Časové okno: Základní linie
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro analýzu imunogenicity.
Základní linie
PDR001 Výskyt ADA během léčby
Časové okno: Předinfuze v den 1 cyklu 1 až 4 indukční fáze, předinfuze v den 1 cyklu 1, 2, 3, 4, 6, 8 a každých 6 cyklů po udržovací fázi, ukončení léčby a 30 a 150 - den po ošetření
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro analýzu imunogenicity.
Předinfuze v den 1 cyklu 1 až 4 indukční fáze, předinfuze v den 1 cyklu 1, 2, 3, 4, 6, 8 a každých 6 cyklů po udržovací fázi, ukončení léčby a 30 a 150 - den po ošetření
Incidence kanakinumab ADA během léčby
Časové okno: Preinfuze v den 1 cyklu 1 a 4 indukční fáze, preinfuze v den 1 cyklu 6, 14 a 20 udržovací fáze, konec léčby a 30 a 150 dnů po léčbě
Vzorky krve budou odebírány v uvedených časových bodech pro analýzu imunogenicity.
Preinfuze v den 1 cyklu 1 a 4 indukční fáze, preinfuze v den 1 cyklu 6, 14 a 20 udržovací fáze, konec léčby a 30 a 150 dnů po léčbě
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: ukončením studia až do přibližně 3,5 roku
Incidence AE (CTCAE v4.03)
ukončením studia až do přibližně 3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CPDR001C2101
  • 2016-002815-17 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení