Rehabilitace pro zlepšení kognice (RECO)
Účinky na kognitivní funkce, odhadované jako globální skóre mozku, tréninkem kognitivní a fyzické kondice přidány do programu multimodální rehabilitace pro pacienty s poruchou vyčerpání
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umea, Švédsko, 90333
- Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená porucha vyčerpání podle kritérií stanovených Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči
- 18 - 60 let věku
- Současné zaměstnání
- Považováno za vhodné pro multimodální rehabilitaci ve skupině
Kritéria vyloučení:
- Potřeba jiné léčby nebo rehabilitace
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Účast v jiné intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pokračující multimodální rehabilitace
V této skupině není žádný další trénink.
Pouze běžná pokračující multimodální rehabilitace.
|
|
|
Aktivní komparátor: Počítačový kognitivní trénink
Toto rameno také sestávalo z pokračující multimodální rehabilitace.
|
Celkem 36 tréninků, každý přibližně 20 minut dlouhý.
Při trénování všech různých aspektů kognitivní kontroly, jako je aktualizace, posouvání, vizuálně-prostorová pracovní paměť a vazba epizodické paměti, bylo použito pět různých úloh.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink fyzické kondice
Toto rameno také sestávalo z pokračující multimodální rehabilitace.
|
Celkem 36 tréninků, každý o délce přibližně 40 minut, s kondičním tréninkem prováděným jako skupinová indoor cycling.
Účastníci byli instruováni, aby dosáhli zátěže přibližně 65-80 % své maximální tepové frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá změna globálního skóre mozku
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Globální mozkové skóre bylo vypočítáno z deseti neuropsychologických úloh pokrývajících různé domény kognitivního fungování
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna globálního skóre mozku
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
Globální mozkové skóre bylo vypočítáno z deseti neuropsychologických úloh pokrývajících různé domény kognitivního fungování
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá změna v "úloze běhu paměti písmen"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra fungování aktualizace
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "úkolu běhu paměti písmen"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
Míra fungování aktualizace
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v „úkolu 3 zpět“
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra fungování aktualizace
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "úkolu 3 zpět"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
Míra fungování aktualizace
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body používanými k odhadu dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v "testu interference barevných slov (Stroopův test)"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra fungování inhibice z D-KEFS
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "testu interference barevných slov (Stroopův test)"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra fungování inhibice z D-KEFS
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v "testu tvorby stezky"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra přesunu pozornosti z D-KEFS
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "testu tvorby stezky"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra přesunu pozornosti z D-KEFS
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v "digitálním span forward testu"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "dopředném testu rozpětí číslic"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v "testu zpětného rozpětí číslic"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "testu zpětného rozpětí číslic"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra pracovní paměti, od WAIS-R
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v testu "pořadí písmen a čísel".
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra pracovní paměti, z WAIS-III
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v testu "pořadí písmen a čísel".
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra pracovní paměti, z WAIS-III
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v testu "vybavení konkrétních podstatných jmen" (Buschkeho selektivní připomenutí)
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra epizodické paměti
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v testu "vybavení konkrétních podstatných jmen" (Buschkeho selektivní připomenutí)
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra epizodické paměti
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v testu "symbol číslice".
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra rychlosti vnímání z WAIS-R
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v testu "číslicový symbol".
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra rychlosti vnímání z WAIS-R
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v "pokročilých progresivních maticích Raven"
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra schopnosti neverbálního uvažování
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v "pokročilých progresivních maticích Raven"
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra schopnosti neverbálního uvažování
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra vyhoření
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v Shirom Melamed Burnout Questionnaire
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra vyhoření
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v krátkém formuláři 36 položky zdravotního dotazníku
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Odhad kvality života související se zdravím
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v krátkém formuláři 36 položky zdravotního dotazníku
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Odhad kvality života související se zdravím
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v dotazníku Checklist Individual Strength Questionnaire
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra únavy
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v dotazníku Checklist Individual Strength Questionnaire
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra únavy
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna v Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Míra úzkosti a deprese
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna v Hospital Anxiety and Depression Scale, HAD-S
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Míra úzkosti a deprese
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna aerobní kapacity
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Test na ergometru submaximálního cyklu byl proveden k odhadu maximálního příjmu kyslíku
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna aerobní kapacity
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Test na ergometru submaximálního cyklu byl proveden k odhadu maximálního příjmu kyslíku
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Krátkodobá změna pracovní schopnosti
Časové okno: 12. a 24. týden
|
Dotazník Work Ability Index, krátká verze
|
12. a 24. týden
|
|
Dlouhodobá změna pracovní schopnosti
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Dotazník Work Ability Index, krátká verze
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Dlouhodobá celková nemocenská změna
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Informace o pracovní neschopnosti z registrů u Sociální pojišťovny ve Švédsku
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
|
Dlouhodobá hospodárnost
Časové okno: Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Odhad změn v letech života upravených podle kvality pomocí krátkého formuláře-(36) zdravotního průzkumu
|
Týden 12, 24 a 76, smíšený model s několika časovými body pro odhad dlouhodobých účinků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nelson A, Gavelin HM, Boraxbekk CJ, Eskilsson T, Josefsson M, Slunga Jarvholm L, Neely AS. Subjective cognitive complaints in patients with stress-related exhaustion disorder: a cross sectional study. BMC Psychol. 2021 May 18;9(1):84. doi: 10.1186/s40359-021-00576-9.
- Malmberg Gavelin H, Eskilsson T, Boraxbekk CJ, Josefsson M, Stigsdotter Neely A, Slunga Jarvholm L. Rehabilitation for improved cognition in patients with stress-related exhaustion disorder: RECO - a randomized clinical trial. Stress. 2018 Jul;21(4):279-291. doi: 10.1080/10253890.2018.1461833. Epub 2018 Apr 25.
- Eskilsson T, Slunga Jarvholm L, Malmberg Gavelin H, Stigsdotter Neely A, Boraxbekk CJ. Aerobic training for improved memory in patients with stress-related exhaustion: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Sep 2;17(1):322. doi: 10.1186/s12888-017-1457-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REHSAM 99368-2009/RS09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .