Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus kognition parantamiseksi (RECO)

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Umeå University

Vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, arvioitu globaalina aivopisteenä, kognitiivisen ja fyysisen kuntoharjoittelun avulla, joka on lisätty uupumushäiriöpotilaiden multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan

Monilla uupumushäiriöistä kärsivillä potilailla on edelleen merkittäviä huomio- ja muistihäiriöitä, jotka heikentävät heidän työkykyään. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan, voisiko 12 viikon erityisen kognitiivisen harjoittelun tai fyysisen kuntoharjoituksen lisääminen parantaa entisestään kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on uupumushäiriö ja jotka osallistuvat multimodaaliseen kuntoutusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin Stress Rehabilitation Clinicissä Uumajan yliopistollisessa sairaalassa. Yhteensä 161 potilasta, joilla oli diagnosoitu uupumushäiriö, otettiin peräkkäin mukaan tutkimukseen maaliskuusta 2010 kesäkuuhun 2013. Osallistujat olivat kaikki iältään 18-60-vuotiaita, heillä oli jatkuva työsuhde ja heidät arvioitiin soveltuviksi 24 viikon multimodaaliseen kuntoutukseen, joka sisälsi kognitiivista käyttäytymisterapiaa ryhmässä (enintään kahdeksan henkilöä), fyysisen aktiivisuuden/harjoituksen määräämistä ( FaR©) ja ammatilliset toimenpiteet kuntoutustapaamisilla. Ryhmäkohtainen satunnaistaminen suoritettiin 12 viikon multimodaalisen kuntoutuksen jälkeen yhteen kolmesta tilasta; A/ multimodaalisen kuntoutuksen jatkaminen, B/ tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun lisääminen ja C/ fyysisen kuntoharjoituksen lisääminen. Lisätty harjoittelu suoritettiin viimeisten 12 kuntoutusviikon aikana (viikot 12-24) ja kolmella viikoittaisella harjoituskerralla. Ensisijainen päätetapahtuma oli kognitiivisen toiminnan muutos, joka arvioitiin globaalina aivopisteenä. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat muutokset erilaisissa erityisissä neuropsykologisissa tehtävissä, arvioitu psyykkinen hyvinvointi, fyysinen kapasiteetti, työkyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kustannustehokkuus. Pitkäaikainen seuranta suoritettiin vuoden kuluttua interventioiden päättymisestä (viikolla 76).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
161

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umea, Ruotsi, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varmistettu uupumushäiriö Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan asettamien kriteerien mukaan
  • 18-60 vuoden iässä
  • Tämänhetkinen työtilanne
  • Katsotaan sopivaksi multimodaaliseen kuntoutukseen ryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitaan muuta hoitoa tai kuntoutusta
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Multimodaalinen kuntoutus jatkuu
Ei lisäkoulutusta tässä ryhmässä. Vain tavallinen jatkuva multimodaalinen kuntoutus.
Active Comparator: Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus
Tämä osa käsitti myös jatkuvan multimodaalisen kuntoutuksen.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus
Harjoituksia yhteensä 36, kunkin pituus noin 20 minuuttia. Harjoituksessa käytettiin viittä erilaista tehtävää, joissa kaikissa napautettiin kognitiivisen ohjauksen eri näkökohtia, kuten päivitys, vaihtaminen, visuo-spatiaalinen työmuisti ja episodinen muistin sitominen.
Active Comparator: Fyysinen kuntoharjoittelu
Tämä osa käsitti myös jatkuvan multimodaalisen kuntoutuksen.
Käyttäytyminen: Fyysinen kuntoharjoittelu
Harjoituksia yhteensä 36, kukin noin 40 minuuttia, joissa fyysinen kuntoharjoittelu suoritetaan ryhmäsisäpyöräilynä. Osallistujia kehotettiin saavuttamaan kuormitus noin 65-80 % maksimisykkeestään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen muutos globaalissa aivopistemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Globaali aivojen pistemäärä laskettiin kymmenestä neuropsykologisesta tehtävästä, jotka kattavat kognitiivisen toiminnan eri alueita
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos globaalissa aivopistemäärässä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
Globaali aivojen pistemäärä laskettiin kymmenestä neuropsykologisesta tehtävästä, jotka kattavat kognitiivisen toiminnan eri alueita
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen muutos "kirjainmuistin ajovälitehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Päivityksen toimivuuden mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "kirjainmuistin ajovälitehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
Päivityksen toimivuuden mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
Lyhytaikainen muutos "kolmen takana tehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Päivityksen toimivuuden mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "kolmen takana tehtävässä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
Päivityksen toimivuuden mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen
Lyhytaikainen muutos "värisanojen häiriötestissä (Stroop-testi)"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Eston toiminnan mitta D-KEFS:stä
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "värisanojen häiriötestissä (Stroop-testi)"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Eston toiminnan mitta D-KEFS:stä
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "poluntekotestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Huomiokyvyn siirtymisen mitta D-KEFS:stä
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "poluntekotestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Huomiokyvyn siirtymisen mitta D-KEFS:stä
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "numerovälin eteenpäintestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
WAIS-R:n työmuistin mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "numerovälin eteenpäintestissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
WAIS-R:n työmuistin mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "numerovälin taaksepäin testissä"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
WAIS-R:n työmuistin mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "numerovälin taaksepäin testissä"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
WAIS-R:n työmuistin mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "kirjain-numerosekvenssi" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Työmuistin mitta WAIS-III:sta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "kirjain-numerosekvenssi" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Työmuistin mitta WAIS-III:sta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "konkreettisten substantiivien muistamiseen" -testissä (Buschken valikoiva muistutusmenettely)
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Episodisen muistin mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "konkreettisten substantiivien muistamiseen" -testissä (Buschken valikoiva muistutusmenettely)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Episodisen muistin mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "numerosymboli" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Havaintonopeuden mitta, WAIS-R
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "numerosymboli" -testissä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Havaintonopeuden mitta, WAIS-R
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos "Ravenin edistyneissä progressiivisissa matriiseissa"
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Ei-verbaalisen päättelykyvyn mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos "Ravenin edistyneissä progressiivisissa matriiseissa"
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Ei-verbaalisen päättelykyvyn mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos Shirom Melamed Burnout -kyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Uupumisen mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos Shirom Melamed Burnout -kyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Uupumisen mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhyen aikavälin muutos Short Form 36 -kohteen Health Questionnaire -kyselyyn
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Terveyteen liittyvä elämänlaatuarvio
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos Short Form 36 -kohteen terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Terveyteen liittyvä elämänlaatuarvio
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos tarkistuslistan henkilökohtaisessa vahvuuskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Väsymyksen mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos tarkistuslistan henkilökohtaisessa vahvuuskyselyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Väsymyksen mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa, HAD-S
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Ahdistuksen ja masennuksen mitta
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa, HAD-S
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Ahdistuksen ja masennuksen mitta
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Submaksimaalinen sykliergometritesti maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Submaksimaalinen sykliergometritesti maksimaalisen hapenoton arvioimiseksi
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Lyhytaikainen muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Työkykyindeksikyselylomake, lyhyt versio
Viikot 12 ja 24
Pitkäaikainen muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Työkykyindeksikyselylomake, lyhyt versio
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Pitkäaikainen sairauslomien kokonaismuutos
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Tietoja sairauslomista Ruotsin sosiaalivakuutuslaitoksen rekistereistä
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Pitkän aikavälin kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi
Laatuoikaistujen elinvuosien muutosten arviointi lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn avulla
Viikot 12, 24 ja 76, sekamalli, jossa on useita aikapisteitä pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Umeå University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REHSAM 99368-2009/RS09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia