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Rehabilitación para mejorar la cognición (RECO)

2 de marzo de 2017 actualizado por: Umeå University

Efectos sobre la función cognitiva, estimados como una puntuación cerebral global, mediante el entrenamiento físico y cognitivo agregado a un programa de rehabilitación multimodal para pacientes con trastorno por agotamiento

Muchos pacientes con trastornos de agotamiento continúan teniendo dificultades significativas con la función de atención y memoria que reducen su capacidad de trabajo. Este estudio aleatorizado investiga si la adición de un período de 12 semanas de entrenamiento cognitivo específico o entrenamiento físico podría mejorar aún más la función cognitiva en pacientes con trastorno por agotamiento que participan en un programa de rehabilitación multimodal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio se realizó en la Clínica de Rehabilitación del Estrés del Hospital Universitario de Umeå. En total, 161 pacientes con trastorno por agotamiento diagnosticado fueron reclutados consecutivamente para el estudio desde marzo de 2010 hasta junio de 2013. Los participantes tenían entre 18 y 60 años de edad, tenían un empleo continuo y fueron evaluados como aptos para una rehabilitación multimodal de 24 semanas, que consistió en terapia cognitiva conductual en grupo (máximo ocho personas), prescripción de actividad física/ejercicio ( FaR©) y medidas vocacionales con reuniones de rehabilitación. Se realizó una aleatorización por grupo después de 12 semanas de rehabilitación multimodal a una de tres condiciones; A/ rehabilitación multimodal continua, B/ adición de entrenamiento cognitivo basado en computadora y C/ adición de entrenamiento físico. El entrenamiento adicional se realizó durante las últimas 12 semanas de rehabilitación (semana 12 a 24) y con tres ocasiones de entrenamiento semanales. El criterio principal de valoración fue el cambio en el funcionamiento cognitivo, estimado como una puntuación cerebral global. Los criterios de valoración secundarios fueron los cambios en diferentes tareas neuropsicológicas específicas, el bienestar psicológico estimado, la capacidad física, la capacidad laboral, la calidad de vida relacionada con la salud y la rentabilidad. Se realizó un seguimiento a largo plazo un año después de finalizar las intervenciones (en la semana 76).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
161

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umea, Suecia, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de agotamiento confirmado según los criterios establecidos por la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar
  • 18 - 60 años de edad
  • Empleo actual
  • Considerado apto para la rehabilitación multimodal en grupo

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de otro tratamiento o rehabilitación
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Participación en otro estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Rehabilitación multimodal continua
No hay adición de entrenamiento adicional en este grupo. Sólo rehabilitación multimodal ordinaria continuada.
Comparador activo: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Este brazo también consistió en rehabilitación multimodal continua.
Conductual: Entrenamiento cognitivo basado en computadora
Un total de 36 sesiones de entrenamiento, de aproximadamente 20 minutos cada una. Se utilizaron cinco tareas diferentes en el entrenamiento, todas ellas aprovechando diferentes aspectos del control cognitivo, como la actualización, el cambio, la memoria de trabajo visoespacial y la unión de la memoria episódica.
Comparador activo: Entrenamiento físico
Este brazo también consistió en rehabilitación multimodal continua.
Conductual: Entrenamiento físico
Un total de 36 sesiones de entrenamiento, de aproximadamente 40 minutos de duración cada una, con entrenamiento físico realizado como ciclo indoor en grupo. Se instruyó a los participantes para que alcanzaran una carga de aproximadamente el 65-80% de su frecuencia cardíaca máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a corto plazo en la puntuación cerebral global
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
La puntuación cerebral global se calculó a partir de diez tareas neuropsicológicas que cubren diferentes dominios en el funcionamiento cognitivo.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la puntuación cerebral global
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
La puntuación cerebral global se calculó a partir de diez tareas neuropsicológicas que cubren diferentes dominios en el funcionamiento cognitivo.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a corto plazo en la "tarea de intervalo de ejecución de memoria de letras"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "tarea de intervalo de ejecución de memoria de letras"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "tarea de 3 pasos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "tarea de 3 espaldas"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la actualización.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos de tiempo utilizados para estimar los efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de interferencia de palabra de color (la prueba de Stroop)"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del funcionamiento de la inhibición, de D-KEFS
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de interferencia de palabra de color (la prueba de Stroop)"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida del funcionamiento de la inhibición, de D-KEFS
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de creación de senderos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida del cambio de atención, de D-KEFS
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de creación de senderos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida del cambio de atención, de D-KEFS
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba de avance de intervalo de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba de avance de extensión de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la "prueba inversa de intervalo de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la "prueba hacia atrás de extensión de dígitos"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba de "secuenciación de letras y números"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-III
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba de "secuenciación de letras y números"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria de trabajo, de WAIS-III
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba de "recordar nombres concretos" (procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke)
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la memoria episódica.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba de "recordar nombres concretos" (procedimiento de recordatorio selectivo de Buschke)
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la memoria episódica.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la prueba del "símbolo de dígito"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la velocidad de percepción, de WAIS-R
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la prueba del "símbolo de dígito"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la velocidad de percepción, de WAIS-R
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en las "matrices progresivas avanzadas de Raven"
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la capacidad de razonamiento no verbal.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en las "matrices progresivas avanzadas de Raven"
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la capacidad de razonamiento no verbal.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de agotamiento
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de agotamiento
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el Cuestionario de Salud de 36 ítems del Formulario Corto
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Estimación de la calidad de vida relacionada con la salud
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el Cuestionario de Salud de 36 ítems de la Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Estimación de la calidad de vida relacionada con la salud
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en el cuestionario de fuerza individual de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Medida de fatiga
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en el cuestionario de fuerza individual de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Medida de fatiga
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HAD-S
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una medida de la ansiedad y la depresión.
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HAD-S
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una medida de la ansiedad y la depresión.
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Una prueba de cicloergómetro submáxima realizada para estimar el consumo máximo de oxígeno
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Una prueba de cicloergómetro submáxima realizada para estimar el consumo máximo de oxígeno
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio a corto plazo en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 12 y 24
Cuestionario del índice de capacidad laboral, versión corta
Semana 12 y 24
Cambio a largo plazo en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cuestionario del índice de capacidad laboral, versión corta
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Cambio total de licencia por enfermedad a largo plazo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Información sobre licencia por enfermedad de los registros de la Agencia de Seguridad Social en Suecia
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Rentabilidad a largo plazo
Periodo de tiempo: Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo
Estimación de los cambios en los años de vida ajustados por calidad mediante el uso de la encuesta de salud Short Form-(36)
Semana 12, 24 y 76, modelo mixto con varios puntos temporales para estimar efectos a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Umeå University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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