Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja dla lepszego poznania (RECO)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Umeå University

Wpływ treningu poznawczego i sprawności fizycznej na funkcje poznawcze, szacowany jako globalna ocena mózgu, dodany do multimodalnego programu rehabilitacji pacjentów z zespołem wyczerpania

Wielu pacjentów z zaburzeniami wyczerpania nadal ma znaczne trudności z uwagą i funkcjami pamięci, które zmniejszają ich zdolność do pracy. To randomizowane badanie ma na celu zbadanie, czy dodanie 12-tygodniowego okresu specjalnego treningu poznawczego lub treningu sprawności fizycznej może dodatkowo poprawić funkcje poznawcze u pacjentów z zaburzeniami wyczerpania uczestniczących w multimodalnym programie rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w Klinice Rehabilitacji Stresu w szpitalu uniwersyteckim w Umeå. Łącznie od marca 2010 do czerwca 2013 roku do badania zrekrutowano kolejno 161 pacjentów z rozpoznaniem zespołu wyczerpania. Wszyscy uczestnicy byli w wieku 18-60 lat, byli zatrudnieni na stałe i zostali uznani za odpowiednich do 24-tygodniowej multimodalnej rehabilitacji, która obejmowała terapię poznawczo-behawioralną w grupie (maksymalnie osiem osób), zalecenie aktywności fizycznej / ćwiczeń ( FaR©) oraz działania zawodowe ze spotkaniami rehabilitacyjnymi. Randomizacja według grup została przeprowadzona po 12 tygodniach multimodalnej rehabilitacji do jednego z trzech warunków; A/ kontynuacja multimodalnej rehabilitacji, B/ dodanie komputerowego treningu poznawczego oraz C/ dodanie treningu sprawności fizycznej. Dodatkowy trening przeprowadzono w ciągu ostatnich 12 tygodni rehabilitacji (od 12 do 24 tygodnia) oraz z trzema tygodniowymi okazjami treningowymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana funkcji poznawczych, oceniana jako globalna ocena mózgu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany w różnych specyficznych zadaniach neuropsychologicznych, szacowany dobrostan psychiczny, wydolność fizyczna, zdolność do pracy, jakość życia związana ze zdrowiem i opłacalność. Długoterminową obserwację przeprowadzono rok po zakończeniu interwencji (w 76. tygodniu).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
161

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umea, Szwecja, 90333
        • Stress Rehabilitation Clinic, Umeå university hospital, Västerbotten county council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zaburzenie wyczerpania zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej
  • 18 - 60 lat
  • Obecne zatrudnienie
  • Uważany za odpowiedni do multimodalnej rehabilitacji w grupie

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność innego leczenia lub rehabilitacji
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontynuacja multimodalnej rehabilitacji
Brak dodatkowego szkolenia w tej grupie. Tylko zwykła kontynuacja multimodalnej rehabilitacji.
Aktywny komparator: Komputerowy trening poznawczy
Ramię to obejmowało również kontynuację multimodalnej rehabilitacji.
Behawioralne: Komputerowy trening poznawczy
W sumie 36 sesji treningowych, każda po około 20 minut. W szkoleniu wykorzystano pięć różnych zadań, z których wszystkie dotyczyły różnych aspektów kontroli poznawczej, takich jak aktualizacja, przesuwanie, wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza i wiązanie pamięci epizodycznej.
Aktywny komparator: Trening sprawności fizycznej
Ramię to obejmowało również kontynuację multimodalnej rehabilitacji.
Behawioralne: Trening sprawności fizycznej
Łącznie 36 sesji treningowych, każda po około 40 minut, z treningiem sprawności fizycznej wykonywanym w formie grupowej indoor cycling. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby osiągnąć obciążenie około 65-80% maksymalnego tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana globalnego wyniku mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Globalny wynik mózgu został obliczony na podstawie dziesięciu zadań neuropsychologicznych obejmujących różne domeny funkcjonowania poznawczego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana globalnego wyniku mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Globalny wynik mózgu został obliczony na podstawie dziesięciu zadań neuropsychologicznych obejmujących różne domeny funkcjonowania poznawczego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa zmiana w „zadaniu rozpiętości działania pamięci literowej”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zadaniu rozpiętości pamięci literowej”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „zadaniu 3-back”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zadaniu 3-back”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania aktualizacji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi użytymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście interferencji słów koloru (test Stroopa)”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara funkcjonowania hamowania, z D-KEFS
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w „teście interferencji słów koloru (test Stroopa)”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara funkcjonowania hamowania, z D-KEFS
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście wyznaczania szlaków”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara przesunięcia uwagi, z D-KEFS
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście wyznaczania szlaków”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara przesunięcia uwagi, z D-KEFS
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr w przód”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr w przód”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr wstecznych”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „teście rozpiętości cyfr wstecznych”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „sekwencjonowania liter i cyfr”.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci roboczej z WAIS-III
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w teście „sekwencjonowania liter i cyfr”.
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci roboczej z WAIS-III
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „pamiętania konkretnych rzeczowników” (procedura selektywnego przypominania Buschkego)
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara pamięci epizodycznej
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w teście „pamiętania konkretnych rzeczowników” (procedura selektywnego przypominania Buschkego)
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara pamięci epizodycznej
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w teście „symbolu cyfry”.
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara prędkości percepcyjnej z WAIS-R
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana w teście „symbolu cyfry”.
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara prędkości percepcyjnej z WAIS-R
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w „zaawansowanych matrycach progresywnych Raven”
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w „zaawansowanych matrycach progresywnych Raven”
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara zdolności rozumowania niewerbalnego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Wypalenia Shirom Melamed
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara wypalenia zawodowego
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Wypalenia Shirom Melamed
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara wypalenia zawodowego
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Krótkim formularzu 36-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Krótkim formularzu 36-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Indywidualnej Siły z Listą Kontrolną
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara zmęczenia
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Kwestionariuszu Indywidualnej Siły Kontrolnej
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara zmęczenia
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, HAD-S
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Miara lęku i depresji
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, HAD-S
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Miara lęku i depresji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkotrwała zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Submaksymalny test ergometru rowerowego przeprowadzony w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu
Tydzień 12 i 24
Długoterminowa zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Submaksymalny test ergometru rowerowego przeprowadzony w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Krótkoterminowa zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12 i 24
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy, wersja skrócona
Tydzień 12 i 24
Długotrwała zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy, wersja skrócona
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Długoterminowa całkowita zmiana zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Informacje o zwolnieniach lekarskich z rejestrów w ZUS w Szwecji
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Długoterminowa opłacalność
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych
Oszacowanie zmian w latach życia skorygowanych o jakość za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (36).
Tydzień 12, 24 i 76, model mieszany z kilkoma punktami czasowymi do oszacowania efektów długoterminowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Umeå University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Västerbotten County Council, Sweden
Swedish Social Insurance Agency

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisbeth Slunga Järvholm, MD, Ass Prof, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REHSAM 99368-2009/RS09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami