Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stravy bohaté na antioxidanty během tréninku v mírné nadmořské výšce (ALTAX)

19. března 2017 aktualizováno: Rune Blomhoff, University of Oslo

Vliv zvýšeného příjmu potravin bohatých na antioxidanty na tréninkovou adaptaci, redoxní rovnováhu a záněty u elitních sportovců během tréninkového kempu v mírné nadmořské výšce

Sportovci, zejména ve vytrvalostních sportech, jsou vystaveni zvýšenému riziku oxidačního stresu a onemocnění a zranění souvisejících se záněty. Produkce reaktivních forem kyslíku a dusíku (RONS) a zánětlivých markerů se zvyšuje během cvičení a zejména během tréninku ve výšce. Antioxidační suplementace se běžně používá mezi sportovci v přesvědčení, že zabraňuje oxidačnímu stresu a oxidačnímu poškození. Přechodné zvýšení RONS je však nezbytné k aktivaci signálních kaskád zahajujících adaptaci tréninku. V několika nezávislých studiích bylo prokázáno, že suplementace antioxidanty inhibuje účinky cvičení, pravděpodobně interferencí/snížením signálních kaskád iniciovaných RONS. Není však známo, zda vysoký příjem potravin bohatých na antioxidanty může ovlivnit množství RONS, markerů zánětu a/nebo tréninkovou adaptaci. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda zvýšený příjem přírodních antioxidantů ve formě potravin bohatých na antioxidanty ovoce, zeleniny a bobulovin, v souladu s oficiální norskou dietní radou, může ovlivnit antioxidační stav, imunitní funkci a tréninkovou adaptaci spojenou s výškovým tréninkem v norštině. elitní sportovci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0316
        • University of Oslo
      • Oslo, Norsko
        • Norwegian Olympic Federation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 42 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Reprezentační sportovci, letní vytrvalostní sporty

Kritéria vyloučení:

  • Alergie v rozporu s intervenčními potravinami
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit trénink a výkon
  • Zranění, která by mohla ovlivnit trénink a výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Svačinky bohaté na antioxidanty
Účastníci dostávali každý den svačiny bohaté na antioxidanty během 21 dnů tréninku v mírné výšce (2300 metrů nad mořem). Svačina zahrnovala ovocné a zeleninové smoothies, hořkou čokoládu, vlašské ořechy, sušené ovoce a bobule.
Jiný: Svačinky bohaté na antioxidanty
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norsko), hořká čokoláda Freia Premium (Freia, Oslo, Norsko), vlašské ořechy (Eldorado, Norsko), sušené ovoce a bobule (brusinky, kustovnice, meruňky) (Bama, Oslo, Norsko a Rema 1000, Norsko)
Komparátor placeba: Kontrolujte občerstvení
Účastníci dostávali každý den svačiny ochuzené o antioxidanty během 21 dnů tréninku v mírné nadmořské výšce (2300 metrů nad mořem). Svačina zahrnovala mléčný koktejl a další mléčné nápoje, sušenky (sladké i slané), bílou čokoládu.
Jiný: Kontrolujte občerstvení
Mléčný koktejl (Tine, Oslo, Norsko), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norsko), Bixit (Sætre, Oslo, Norsko), Ritz (Mondelez, Oslo, Norsko), bílý chololát (Freia, Oslo, Norsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna výkonu (testy specifické pro sport budou agregovány do jednoho výsledku pomocí procentuální změny)
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Cyklistika: 10 000 m na kole; Veslování: 2000 metrů na přístroji Concept2; Pádlování: 1000 metrů Concept2-přístroj; Plavání: 200 metrů
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Tréninková adaptace
Časové okno: Měřeno týden před a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna Vo2-max
Měřeno týden před a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Tréninková adaptace pro plavce
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Pouze pro plavání: maximální rychlost 100 metrů
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů zánětu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna cytokinového profilu, např. IL-6, TNF, CRP měřeno multiplexní technologií
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna beztukové tělesné hmoty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Minerální hustota kostí
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna tukové hmoty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna složení těla
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno standardizovanou stupnicí
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Dietní příjem (změna příjmu potravy a živin)
Časové okno: Měřeno jeden a tři týdny před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
měřeno opakovaným 24hodinovým opakováním
Měřeno jeden a tři týdny před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna antioxidačního stavu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
např. FRAP, ORAC, dROM, isoprostany měřené pomocí HPLC
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
biomarkery potravin bohatých na antioxidanty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
např. karotenoidy, flavonoidy měřené pomocí HPLC
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna genové exprese plné krve
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Vzorky krve nalačno (PAX-zkumavky) a vzorky odebrané po fyzickém zátěžovém testu (PAX-zkumavky). Bude izolována RNA a změřena genová exprese
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna krevních lipidů
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změňte hormony
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna mikroživin
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
např. stav železa
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna reakce na zátěžový test
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna hemoglobinu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
CO-rebreathing-metoda
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna objemu krve
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
CO-rebreathing-metoda
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
změna objemu plazmy
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
CO-rebreathing-metoda
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Změna laktátu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Celková tréninková zátěž
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
Tréninkový deník
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oslo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Olympic Federation, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ALTAX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení