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Effetto di una dieta ricca di antiossidanti durante l'allenamento in altitudine moderata (ALTAX)

19 marzo 2017 aggiornato da: Rune Blomhoff, University of Oslo

L'effetto di una maggiore assunzione di alimenti ricchi di antiossidanti sull'adattamento all'allenamento, l'equilibrio redox e l'infiammazione tra gli atleti d'élite durante un campo di allenamento ad altitudine moderata

Gli atleti, in particolare negli sport di resistenza, sono a maggior rischio di stress ossidativo e malattie e lesioni legate all'infiammazione. La produzione di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto (RONS) e di marcatori infiammatori aumenta durante l'esercizio e soprattutto durante l'allenamento in quota. L'integrazione di antiossidanti è comunemente usata tra gli atleti nella convinzione che prevenga lo stress ossidativo e il danno ossidativo. Un aumento transitorio di RONS è tuttavia necessario per attivare cascate di segnali che avviano l'adattamento all'allenamento. È stato dimostrato che l'integrazione di antiossidanti inibisce gli effetti dell'esercizio in diversi studi indipendenti, probabilmente interferendo/riducendo le cascate di segnali avviate dai RONS. Tuttavia, non è noto se un'elevata assunzione di cibi ricchi di antiossidanti possa influenzare la quantità di RONS, marcatori di infiammazione e/o adattamento all'allenamento. I ricercatori vogliono esaminare se un aumento dell'assunzione di antiossidanti naturali sotto forma di cibi ricchi di antiossidanti, frutta, verdura e bacche, in linea con i consigli dietetici norvegesi ufficiali, possa influenzare lo stato antiossidante, la funzione immunitaria e l'adattamento all'allenamento associato all'allenamento in quota in norvegese atleti d'élite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0316
        • University of Oslo
      • Oslo, Norvegia
        • Norwegian Olympic Federation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti della nazionale, sport di resistenza estivi

Criteri di esclusione:

  • Allergie in conflitto con gli alimenti di intervento
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare l'allenamento e le prestazioni
  • Lesioni che potrebbero influenzare l'allenamento e le prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Snack ricchi di antiossidanti
I partecipanti hanno ricevuto ogni giorno spuntini ricchi di antiossidanti durante 21 giorni di allenamento in quota moderata (2300 metri sul livello del mare). La merenda comprendeva frullati di frutta e verdura, cioccolato fondente, noci, frutta secca e bacche.
Altro: Snack ricchi di antiossidanti
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norvegia), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norvegia), Noci (Eldorado, Norvegia), Frutta secca e bacche (mirtilli rossi, bacche di Goji, albicocche) (Bama, Oslo, Norvegia e Rema 1000, Norvegia)
Comparatore placebo: Controllare gli snack
I partecipanti hanno ricevuto ogni giorno spuntini impoveriti di antiossidanti durante 21 giorni di allenamento ad altitudine moderata (2300 metri sul livello del mare). La merenda comprendeva milkshake, e altre bevande a base di latte, biscotti (sia dolci che salati), cioccolato bianco.
Altro: Controllare gli snack
Milkshake (Tine, Oslo, Norvegia), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norvegia), Bixit (Sætre, Oslo, Norvegia), Ritz (Mondelez, Oslo, Norvegia), White chololate (Freia, Oslo, Norvegia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale delle prestazioni (i test specifici per lo sport verranno aggregati a un risultato mediante l'uso della variazione percentuale)
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Ciclismo: 10 000 m su un rullo per bici; Canottaggio: 2000 metri su attrezzo Concept2; Pagaia: apparecchio Concept2 da 1000 metri; Nuoto: 200 metri
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Adattamento dell'allenamento
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e una settimana dopo il training camp ad altitudine moderata
variazione di Vo2-max
Misurato una settimana prima e una settimana dopo il training camp ad altitudine moderata
Adattamento dell'allenamento per i nuotatori
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Solo per il nuoto: velocità massima di 100 metri
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
cambiamento nel profilo delle citochine, ad es. IL-6, TNF, CRP misurati con tecnologia multiplex
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
variazione della massa magra
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
cambiamento della composizione corporea
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
misurato con una scala standardizzata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Assunzione dietetica (variazione dell'assunzione di cibo e nutrienti)
Lasso di tempo: Misurato una e tre settimane prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del campo) e una settimana dopo il campo di allenamento a quota moderata
misurato da ripetuti richiami di 24 ore
Misurato una e tre settimane prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del campo) e una settimana dopo il campo di allenamento a quota moderata
Cambiamento dello stato antiossidante
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
per esempio. FRAP, ORAC, dROM, isoprostani misurati mediante HPLC
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
biomarcatori di alimenti ricchi di antiossidanti
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
per esempio. carotenoidi, flavonoidi misurati mediante HPLC
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Cambiamento nell'espressione genica del sangue intero
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Prelievi di sangue a digiuno (provette PAX) e campioni prelevati dopo test di stress fisico (provette PAX). L'RNA sarà isolato e l'espressione genica misurata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Cambia ormoni
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Alterazione dei micronutrienti
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
per esempio. stato di ferro
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
modificare la risposta allo stress test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Metodo CO-rebreathing
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Metodo CO-rebreathing
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Metodo CO-rebreathing
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Cambiamento di lattato
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Carico di allenamento totale
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
Diario di allenamento
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oslo

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Olympic Federation, Oslo, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ALTAX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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