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Wirkung einer antioxidantienreichen Ernährung während eines moderaten Höhentrainings (ALTAX)

19. März 2017 aktualisiert von: Rune Blomhoff, University of Oslo

Die Wirkung einer erhöhten Aufnahme antioxidativer Lebensmittel auf die Trainingsanpassung, das Redox-Gleichgewicht und die Entzündung bei Spitzensportlern während eines Trainingslagers in moderater Höhe

Sportler, insbesondere im Ausdauersport, sind einem erhöhten Risiko für oxidativen Stress und entzündungsbedingte Erkrankungen und Verletzungen ausgesetzt. Die Produktion von reaktiven Sauerstoff- und Stickstoffspezies (RONS) und Entzündungsmarkern nimmt während des Trainings und insbesondere während des Höhentrainings zu. Die Supplementierung mit Antioxidantien wird häufig von Sportlern in der Überzeugung verwendet, dass sie oxidativem Stress und oxidativen Schäden vorbeugt. Ein vorübergehender Anstieg von RONS ist jedoch notwendig, um Signalkaskaden zu aktivieren, die eine Trainingsanpassung einleiten. In mehreren unabhängigen Studien wurde gezeigt, dass eine Supplementierung mit Antioxidantien die Trainingseffekte hemmt, möglicherweise durch eine Störung/Reduzierung der durch RONS initiierten Signalkaskaden. Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine hohe Aufnahme antioxidativer Lebensmittel die Menge an RONS, Entzündungsmarkern und/oder die Trainingsanpassung beeinflussen kann. Die Forscher wollen untersuchen, ob eine erhöhte Aufnahme natürlicher Antioxidantien in Form von Antioxidantien-reichen Lebensmitteln wie Obst, Gemüse und Beeren im Einklang mit den offiziellen norwegischen Ernährungsratschlägen den Antioxidantienstatus, die Immunfunktion und die Trainingsanpassung im Zusammenhang mit Höhentraining auf Norwegisch beeinflussen kann Spitzensportler.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0316
        • University of Oslo
      • Oslo, Norwegen
        • Norwegian Olympic Federation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 42 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten der Nationalmannschaft, Sommerausdauersport

Ausschlusskriterien:

  • Allergien im Konflikt mit den Interventionsnahrungsmitteln
  • Einnahme von Medikamenten, die das Training und die Leistung beeinträchtigen könnten
  • Verletzungen, die das Training und die Leistung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Antioxidantienreiche Snacks
Während des 21-tägigen moderaten Höhentrainings (2300 Meter über dem Meeresspiegel) erhielten die Teilnehmer täglich antioxidative Snacks. Der Snack umfasste Obst- und Gemüse-Smoothies, dunkle Schokolade, Walnüsse, getrocknete Früchte und Beeren.
Sonstiges: Antioxidantienreiche Snacks
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norwegen), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norwegen), Walnüsse (Eldorado, Norwegen), Trockenfrüchte und Beeren (Cranberries, Gojiberries, Aprikosen) (Bama, Oslo, Norwegen und Rema 1000, Norwegen)
Placebo-Komparator: Snacks kontrollieren
Während des 21-tägigen moderaten Höhentrainings (2300 Meter über dem Meeresspiegel) erhielten die Teilnehmer täglich Antioxidantien-arme Snacks. Der Snack umfasste Milchshake und andere Getränke auf Milchbasis, Kekse (sowohl süß als auch salzig) und weiße Schokolade.
Sonstiges: Snacks kontrollieren
Milkshake (Tine, Oslo, Norwegen), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norwegen), Bixit (Sætre, Oslo, Norwegen), Ritz (Mondelez, Oslo, Norwegen), White chololate (Freia, Oslo, Norwegen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Leistung (sportspezifische Tests werden durch die Verwendung der prozentualen Veränderung zu einem Ergebnis zusammengefasst)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Radfahren: 10 000 m auf einer Fahrradrolle; Rudern: 2000 Meter am Concept2-Gerät; Paddeln: 1000 Meter Concept2-Gerät; Schwimmen: 200 Meter
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Trainingsanpassung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und eine Woche nach dem Trainingslager in moderater Höhe
Änderung des Vo2-max
Gemessen eine Woche vor und eine Woche nach dem Trainingslager in moderater Höhe
Trainingsanpassung für Schwimmer
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Nur zum Schwimmen: 100 Meter Höchstgeschwindigkeit
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Biomarker der Entzündung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Zytokinprofils, z. IL-6, TNF, CRP gemessen durch Multiplex-Technologie
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen nach genormter Skala
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Nahrungsaufnahme (Änderung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme)
Zeitfenster: Gemessen eine und drei Wochen vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
gemessen durch wiederholte 24-Stunden-Rückrufe
Gemessen eine und drei Wochen vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Änderung des antioxidativen Status
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
z.B. FRAP, ORAC, dROM, Isoprostane gemessen durch HPLC
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Biomarker antioxidativer Lebensmittel
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
z.B. Carotinoide, Flavonoide gemessen durch HPLC
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der Genexpression im Vollblut
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Nüchternblutproben (PAX-Röhrchen) und Proben nach körperlicher Belastung (PAX-Röhrchen). RNA wird isoliert und die Genexpression gemessen
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Hormone umstellen
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung der Mikronährstoffe
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
z.B. Eisenstatus
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Reaktion auf Stresstest ändern
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
CO-Rückatmungsmethode
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Blutvolumens
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
CO-Rückatmungsmethode
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
CO-Rückatmungsmethode
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Veränderung des Laktats
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Gesamte Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
Trainingstagebuch
Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oslo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Olympic Federation, Oslo, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ALTAX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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