Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en antioxidantrig diæt under moderat højdetræning (ALTAX)

19. marts 2017 opdateret af: Rune Blomhoff, University of Oslo

Effekten af ​​et øget indtag af antioxidantrige fødevarer på træningstilpasning, redoxbalance og inflammation blandt eliteatleter under en træningslejr i moderat højde

Atleter, især inden for udholdenhedssport, har øget risiko for oxidativt stress og betændelsesrelaterede sygdomme og skader. Produktionen af ​​reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS) og inflammatoriske markører øges under træning og især under højdetræning. Antioxidanttilskud er almindeligt anvendt blandt atleter i den tro, at det forhindrer oxidativ stress og oxidativ skade. En forbigående stigning af RONS er imidlertid nødvendig for at aktivere signalkaskader, der initierer træningstilpasning. Antioxidanttilskud har vist sig at hæmme træningseffekterne i flere uafhængige undersøgelser, muligvis ved at interferere/reducere de signalkaskader, der initieres af RONS. Det er dog uvist, om et højt indtag af antioxidantrige fødevarer kan påvirke mængden af ​​RONS, inflammationsmarkører og/eller træningstilpasning. Efterforskerne ønsker at undersøge, om et øget indtag af naturlige antioxidanter i form af antioxidantrige fødevarer frugt, grønt og bær i tråd med de officielle norske kostråd kan påvirke antioxidantstatus, immunfunktion og træningstilpasning forbundet med højdetræning på norsk. eliteatleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • University of Oslo
      • Oslo, Norge
        • Norwegian Olympic Federation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Landsholdsatleter, sommerudholdenhedssport

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier i konflikt med interventionsfødevarer
  • Brug af medicin, der kan påvirke træning og præstation
  • Skader, der kan påvirke træning og præstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Antioxidantrige snacks
Deltagerne modtog antioxidantrige snacks hver dag i løbet af 21 dages træning i moderat højde (2300 meter over havets overflade). Snacksen omfattede frugt- og grøntsagssmoothies, mørk chokolade, valnødder, tørret frugt og bær.
Andet: Antioxidantrige snacks
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norge), Freia Premium mørk chokolade (Freia, Oslo, Norge), Valnødder (Eldorado, Norge), Tørrede frugter og bær (Tranebær, Gojibær, abrikoser) (Bama, Oslo, Norge og Rema 1000, Norge)
Placebo komparator: Styr snacks
Deltagerne modtog antioxidant-udtømte snacks hver dag i løbet af 21 dages træning i moderat højde (2300 meter over havets overflade). Snacksen omfattede milkshake og andre mælkebaserede drikkevarer, kiks (både sødt og salt), hvid chokolade.
Andet: Styr snacks
Milkshake (Tine, Oslo, Norge), YT restitutionsdrikk (Tine, Oslo, Norge), Bixit (Sætre, Oslo, Norge), Ritz (Mondelez, Oslo, Norge), Hvid chololat (Freia, Oslo, Norge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i præstation (sportsspecifikke tests vil blive aggregeret til ét resultat ved brug af procentvis ændring)
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Cykling: 10 000 m på en cykelrulle; Roning: 2000 meter på Concept2-apparat; Paddling: 1000 meter Concept2-apparat; Svømning: 200 meter
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Træningstilpasning
Tidsramme: Målt en uge før og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i Vo2-max
Målt en uge før og en uge efter træningslejren i moderat højde
Træningstilpasning for svømmere
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Kun til svømning: 100 meter max hastighed
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkører for inflammation
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i cytokinprofil f.eks. IL-6, TNF, CRP målt ved multiplex teknologi
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i fedtmasse
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt efter standardskala
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Diætindtag (ændring i mad- og næringsindtag)
Tidsramme: Målt en og tre uger før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
målt ved gentagne 24 timers tilbagekaldelser
Målt en og tre uger før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i antioxidantstatus
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
f.eks. FRAP, ORAC, dROM, isoprostaner målt ved HPLC
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
biomarkører af antioxidantrige fødevarer
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
f.eks. carotenoider, flavonoider målt ved HPLC
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i fuldblodsgenekspression
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Fastende blodprøver (PAX-rør) og prøver taget efter fysisk stresstest (PAX-rør). RNA vil blive isoleret og genekspression målt
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Skift hormoner
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i mikronæringsstoffer
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
f.eks. jernstatus
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændre respons på stresstest
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
CO-genåndingsmetode
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i blodvolumen
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
CO-genåndingsmetode
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
CO-genåndingsmetode
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Ændring i laktat
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Samlet træningsbelastning
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
Træningsdagbog
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oslo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Olympic Federation, Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALTAX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger