Neuroplasticita v rozšířené síti amygdaly jako cílový mechanismus pro výsledek modifikace zkreslení pozornosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rukavost (pravá ruka)
- Normální vidění
- Vysoká úzkost
- Preexistující zkreslení pozornosti
Kritéria vyloučení:
- Žádné kontraindikace MRI
- Žádná historie poranění hlavy
- Bez neurologické anamnézy
- Psychologická historie
- Omezené užívání rekreačních drog, žádné zneužívání
- Omezené užívání léků na předpis, žádné zneužívání
- Žádná klaustrofobie
- Není těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozor Modifikace zkreslení
|
Relace modifikace pozornosti (ABM) se budou skládat z modifikované úlohy dot-probe, která obsahuje pouze nekongruentní pokusy (tj. 100% párování cíl-tečka - neutrální stimul).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
|
Relace kontroly pozornosti (AC) se budou skládat ze standardní úlohy dot-probe (tj. cíl-tečka - neutrální/hrozivý stimul 50% párování).
Pro účastníky AC by tedy předpojatost měla zůstat stejná, zatímco účastníci ABM by měli vykazovat sníženou předpojatost vůči ohrožení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorná zaujatost
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Rozdíl reakčních časů na kongruentní a nekongruentní pokusy v úloze dot-probe, které měří zvýšenou pozornost vůči hrozbě.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav a povahová úzkost
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Úzkost měřená Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI měření objemu šedé hmoty
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
T1-vážená MRI měření objemu šedé hmoty
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
|
MRI měření strukturální a funkční konektivity
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Difuzně-tensor vážená MRI založená měření strukturální konektivity a funkční MRI založená měření funkční konektivity.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua M Carlson, PhD, Northern Michigan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carlson JM, Fang L, Koster EHW, Andrzejewski JA, Gilbertson H, Elwell KA, Zuidema TR. Neuroplastic changes in anterior cingulate cortex gray matter volume and functional connectivity following attention bias modification in high trait anxious individuals. Biol Psychol. 2022 Jul;172:108353. doi: 10.1016/j.biopsycho.2022.108353. Epub 2022 May 13.
- Carlson JM, Fang L. Attentional bias to threat and gray matter volume morphology in high anxious individuals. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):600-609. doi: 10.3758/s13415-021-00968-9. Epub 2021 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HS13-555
- R15MH110951 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .