Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna úkolů v péči o pacienty s osteoartrózou rukou

11. července 2024 aktualizováno: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Změna úkolů v péči o pacienty s osteoartrózou rukou: Může první konzultaci v odborné zdravotní péči provést odborník na ergoterapii?

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je zlepšit přístup k bezpečné a efektivní péči, odborné praxi a nákladově efektivnímu využívání zdrojů zdravotní péče testováním, zda je péče vedená ergoterapeutem stejně účinná a bezpečná jako péče vedená revmatologem u lidí s artróza ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartritida rukou je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění u dospělé populace a může mít velký vliv na funkci jedince, kvalitu života související se zdravím a účast ve společnosti. Při absenci chorob modifikujících intervencí je za základní léčbu považována pracovní terapie, která zahrnuje informace, ruční cvičení, pomocná zařízení a ortézy/dlahy. V Norsku jsou lidé s osteoartrózou rukou stále častěji doporučováni ke konzultaci revmatologa ve specializované zdravotní péči. Nedostatek revmatologů v celé zemi zároveň zatěžuje kapacitu zdravotnického systému, a čas revmatologů by proto měl být věnován především pacientům, u kterých je nezbytná včasná diagnostika a léčba.

Světová zdravotnická organizace doporučuje přesouvání úkolů jako jednu z metod posílení a rozšíření pracovní síly ve zdravotnictví. Takové modely spoléhají na jiné poskytovatele zdravotní péče v rozšířených klinických rolích, kde fyzioterapeuti, sestry nebo ergoterapeuti spolupracující s lékaři a dalšími členy týmu mají své vlastní pacienty, pro které poskytují zdravotní služby.

V této randomizované kontrolované studii otestujeme, zda je nový model, kdy pacienti doporučení ke konzultaci ve specializované zdravotní péči obdrží svou první konzultaci odborníkem na ergoterapii, stejně bezpečný a účinný jako tradiční model, kdy dostanou první konzultaci do revmatolog.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norsko, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norsko, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza ruky diagnostikovaná lékařem v primární péči, doporučená ke konzultaci ve specializované zdravotní péči a schopnost komunikovat v norštině.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla kognitivní nebo mentální porucha, možné zánětlivé revmatické onemocnění (SR>40 nebo CRP>20 nebo pacient, u kterého se během telefonického screeningu potvrdilo, že má psoriázu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině absolvují první konzultaci v odborné zdravotní péči u revmatologa. Péče pod vedením revmatologa zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy a u některých pacientů intraartikulární injekci dlouhodobě působícího kortikosteroidu. Revmatolog může v případě potřeby také doporučit účastníky pracovní terapie.
Behaviorální: Péče pod vedením revmatologa.

Péče pod vedením revmatologa zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy a u některých pacientů intraartikulární injekci dlouhodobě působícího kortikosteroidu.

Revmatolog může v případě potřeby také doporučit účastníky pracovní terapie.
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině absolvují první konzultaci v odborné zdravotní péči specialistou na ergoterapii. Péče pod vedením ergoterapeuta zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy, výuku ručních cvičení a ergonomických pracovních metod a pro některé pacienty poskytování asistenčních zařízení a ortéz/dlah. Ergoterapeut pošle pacienty na krátkou konzultaci s revmatologem, pokud je potřeba potvrzení diagnózy nebo intraartikulární injekce dlouhodobě působícího kortikosteroidu.
Behaviorální: Péče pod vedením ergoterapeuta.
Péče pod vedením ergoterapeuta zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy, výuku ručních cvičení a ergonomických pracovních metod a pro některé pacienty poskytování asistenčních zařízení a ortéz/dlah. Ergoterapeut pošle pacienty na krátkou konzultaci s revmatologem, pokud je potřeba potvrzení diagnózy nebo intraartikulární injekce dlouhodobě působícího kortikosteroidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet respondentů na léčbu
Časové okno: Jeden rok
Počet pacientů, kteří reagují na léčbu, se vypočte jako počet pacientů, kteří reagují na OMERACT/OARSI. Jedná se o složený index, který prezentuje výsledky změn po léčbě ve třech doménách bolesti, funkce a celkového hodnocení pacienta jako jediné proměnné (respondent ano/ne).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bolestivých kloubů prstů
Časové okno: Jeden rok
Kloubní počet bolestivých kloubů prstů na každé ruce
Jeden rok
Bolest ruky měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Bolest ruky bude měřena na číselné hodnotící stupnici
Jeden rok
Tuhost ruky měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Tuhost ruky bude měřena na číselné hodnotící stupnici
Jeden rok
Aktivita onemocnění měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Aktivita onemocnění bude měřena na číselné stupnici
Jeden rok
Fyzická funkce měřená funkčním indexem pro osteoartritidu ruky
Časové okno: Jeden rok
Fyzické funkce budou měřeny pomocí funkčního indexu pro osteoartritidu ruky
Jeden rok
Výkon aktivity měřený mírou výkonu aktivity ruky
Časové okno: Jeden rok
Výkon aktivity bude měřen mírou výkonu aktivity ruky
Jeden rok
Síla úchopu měřená dynamometrem JAMAR
Časové okno: Jeden rok
Síla úchopu bude měřena dynamometrem JAMAR
Jeden rok
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí EQ5D
Časové okno: Jeden rok
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EQ5D
Jeden rok
Spokojenost s péčí měřená PASS-Opp
Časové okno: Jeden rok
Spokojenost s péčí bude měřena PASS-Opp
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Project nr 97001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče pod vedením revmatologa.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení