Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveskift i plejen af ​​patienter med håndslidgigt

11. juli 2024 opdateret af: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Opgaveskift i plejen af ​​patienter med håndslidgigt: Må den første konsultation i speciallæge udføres af en ergoterapeutisk speciallæge?

Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at forbedre adgangen til sikker og effektiv pleje, professionel praksis og omkostningseffektiv udnyttelse af sundhedsressourcer ved at teste, om ergoterapeut-ledet pleje er lige så effektiv og sikker som reumatolog-styret pleje til mennesker med håndslidgigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Håndslidgigt er en af ​​de mest udbredte muskuloskeletale tilstande i en voksen befolkning og kan have stor indflydelse på en persons funktion, sundhedsrelaterede livskvalitet og deltagelse i samfundet. I mangel af sygdomsmodificerende indgreb betragtes ergoterapi, omfattende information, håndøvelser, hjælpemidler og ortoser/skinner, som kernebehandling. I Norge henvises personer med håndslidgigt i stigende grad til konsultation hos en reumatolog i speciallæge. Samtidig understreger mangel på reumatologer på landsplan sundhedsvæsenets kapacitet, og reumatologernes tid bør derfor primært afsættes til patienter, hvor tidlig diagnosticering og medicinsk behandling er afgørende.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler opgaveskift som en metode til at styrke og udvide sundhedspersonalet. Sådanne modeller er afhængige af andre sundhedsudbydere i udvidede kliniske roller, hvor fysioterapeuter, sygeplejersker eller ergoterapeuter, der arbejder i samarbejde med læger og andre teammedlemmer, har deres egne patienter, som de yder sundhedsydelser til.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi teste, om en ny model, hvor patienter henvist til konsultation i specialsundhedsplejen får deres første konsultation hos en ergoterapeutspecialist, er lige så sikker og effektiv som den traditionelle model, hvor de får deres første konsultation pr. en reumatolog.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Håndslidgigt diagnosticeret af læge i primærpleje, henvist til konsultation i speciallægepleje, og evne til at kommunikere på norsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var kognitiv eller mental svækkelse, mulig inflammatorisk gigtsygdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient, der bekræftede at have psoriasis under telefonscreening).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage deres første konsultation i speciallæge hos en reumatolog. Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid. Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Reumatologstyret pleje.

Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid.

Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt.
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil modtage deres første konsultation i specialsundhedsplejen af ​​en ergoterapeutisk speciallæge. Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner. Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.
Adfærdsmæssigt: Ergoterapeutstyret pleje.
Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner. Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal behandlere
Tidsramme: Et år
Antal behandlingsrespondere vil blive beregnet som antal OMERACT/OARSI-respondere. Dette er et sammensat indeks, der præsenterer resultaterne af ændringer efter behandling i de tre domæner smerte, funktion og patientens globale vurdering som en enkelt variabel (responder ja/nej).
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertefulde fingerled
Tidsramme: Et år
Ledtælling af antallet af smertefulde fingerled ved hver hånd
Et år
Håndsmerter målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Håndsmerter vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Håndstivhed målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Håndstivhed vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Sygdomsaktivitet målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Sygdomsaktivitet vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Fysisk funktion målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
Tidsramme: Et år
Fysisk funktion vil blive målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
Et år
Aktivitetspræstation målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
Tidsramme: Et år
Aktivitetspræstation vil blive målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
Et år
Gribestyrke målt med JAMAR dynamometer
Tidsramme: Et år
Gribestyrken vil blive målt med JAMAR dynamometer
Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ5D
Tidsramme: Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EQ5D
Et år
Tilfredshed med omhu målt ved PASS-Opp
Tidsramme: Et år
Tilfredshed med pleje vil blive målt ved PASS-Opp
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Project nr 97001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt begge hænder

Kliniske forsøg med Reumatologstyret pleje.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger