Taakverschuiving in de zorg voor patiënten met handartrose
Taakverschuiving in de zorg voor patiënten met handartrose: mag het eerste consult in de specialistische gezondheidszorg worden uitgevoerd door een ergotherapeut?
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handartrose is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat bij een volwassen bevolking en kan grote invloed hebben op iemands functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en deelname aan de samenleving. Bij afwezigheid van ziektemodificerende interventies wordt ergotherapie, bestaande uit voorlichting, handoefeningen, hulpmiddelen en orthesen/spalken, als kernbehandeling beschouwd. In Noorwegen worden mensen met handartrose steeds vaker verwezen naar consultatie door een reumatoloog in de specialistische gezondheidszorg. Tegelijkertijd zet een landelijk tekort aan reumatologen de capaciteit van de gezondheidszorg onder druk en moet de tijd van reumatologen daarom vooral worden besteed aan patiënten bij wie een vroege diagnose en medische behandeling essentieel zijn.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt taakverschuiving aan als een methode om het gezondheidspersoneel te versterken en uit te breiden. Dergelijke modellen zijn afhankelijk van andere zorgverleners in uitgebreide klinische rollen, waarbij fysiotherapeuten, verpleegkundigen of ergotherapeuten die samenwerken met artsen en andere teamleden hun eigen patiënten hebben voor wie zij gezondheidszorg verlenen.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gaan we testen of een nieuw model, waarbij patiënten die verwezen worden voor consultatie in de specialistische gezondheidszorg hun eerste consult krijgen van een ergotherapeut, even veilig en effectief is als het traditionele model, waarbij ze hun eerste consult krijgen per een reumatoloog.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Noorwegen, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Noorwegen, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handartrose gediagnosticeerd door een arts in de eerstelijnszorg, doorverwezen voor consultatie in de gespecialiseerde gezondheidszorg, en vermogen om in het Noors te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Exclusiecriteria waren cognitieve of mentale stoornissen, mogelijke inflammatoire reumatische ziekte (SR>40 of CRP>20, of patiënt bevestigde psoriasis te hebben tijdens telefonische screening).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen hun eerste consult in de specialistische zorg door een reumatoloog.
Door reumatologen geleide zorg omvat bevestiging van de diagnose, informatie over handartrose en symptoomveranderende medicatie, en, voor sommige patiënten, intra-articulaire injectie van langwerkende corticosteroïden.
De reumatoloog kan deelnemers indien nodig ook doorverwijzen naar ergotherapie.
|
Door reumatologen geleide zorg omvat bevestiging van de diagnose, informatie over handartrose en symptoomveranderende medicatie, en, voor sommige patiënten, intra-articulaire injectie van langwerkende corticosteroïden. De reumatoloog kan deelnemers indien nodig ook doorverwijzen naar ergotherapie. |
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten in de interventiegroep krijgen hun eerste consult in de specialistische zorg door een ergotherapeut.
De ergotherapeutische zorg omvat het stellen van de diagnose, het geven van voorlichting over handartrose en symptoombestrijdende medicatie, het aanleren van handoefeningen en ergonomische werkmethoden en voor sommige patiënten het verstrekken van hulpmiddelen en orthesen/spalken.
De ergotherapeut verwijst patiënten door naar een kort reumatologisch consult als bevestiging van de diagnose of intra-articulaire injecties met langwerkende corticosteroïden nodig zijn.
|
De ergotherapeutische zorg omvat het stellen van de diagnose, het geven van voorlichting over handartrose en symptoombestrijdende medicatie, het aanleren van handoefeningen en ergonomische werkmethoden en voor sommige patiënten het verstrekken van hulpmiddelen en orthesen/spalken.
De ergotherapeut verwijst patiënten door naar een kort reumatologisch consult als bevestiging van de diagnose of intra-articulaire injecties met langwerkende corticosteroïden nodig zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal behandelingsresponders
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het aantal behandelingsresponders wordt berekend als het aantal OMERACT/OARSI-responders.
Dit is een samengestelde index die de resultaten van veranderingen na behandeling in de drie domeinen pijn, functie en globale beoordeling van de patiënt weergeeft als een enkele variabele (responder ja/nee).
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pijnlijke vingergewrichten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gezamenlijke telling van het aantal pijnlijke vingergewrichten aan elke hand
|
Een jaar
|
|
Handpijn gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
Handpijn wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Een jaar
|
|
Handstijfheid gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
Handstijfheid wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Een jaar
|
|
Ziekteactiviteit gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ziekteactiviteit wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
|
Een jaar
|
|
Fysieke functie gemeten door de Functional Index for Hand OsteoArtritis
Tijdsspanne: Een jaar
|
De fysieke functie wordt gemeten met de Functional Index for Hand OsteoArtritis
|
Een jaar
|
|
Activiteitsprestaties gemeten door de meting van activiteitsprestaties van de hand
Tijdsspanne: Een jaar
|
Activiteitsprestaties worden gemeten door de meting van activiteitsprestaties van de hand
|
Een jaar
|
|
Grijpkracht gemeten met JAMAR-dynamometer
Tijdsspanne: Een jaar
|
De grijpkracht wordt gemeten met de JAMAR-dynamometer
|
Een jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door EQ5D
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten door EQ5D
|
Een jaar
|
|
Tevredenheid over zorg gemeten door PASS-Opp
Tijdsspanne: Een jaar
|
De tevredenheid over de zorg wordt gemeten door PASS-Opp
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- Project nr 97001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose beide handen
-
NCT00642382Beëindigd
-
NCT02861027Voltooid
-
NCT01920360Voltooid
-
NCT05324163Voltooid
-
NCT07326943WervingHand- en onderarmtrauma | Ziekten van de Hand en Onderarm
-
NCT03691818Voltooid
-
NCT00843466Voltooid
-
NCT05755282Voltooid
Klinische onderzoeken op Reumatoloog geleide zorg.
-
NCT03728439Voltooid
-
NCT02404402VoltooidTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornis
-
NCT03696706OnbekendTemporomandibulaire stoornis
-
NCT02513680VoltooidVeroudering | Rimpels
-
NCT07276984VoltooidPijnbeheersing | Wortelresorptie | Tand beweging | Orthodontie
-
NCT05561270WervingPijn, chronisch | Ehlers-Danlos-syndroom
-
NCT03203538VoltooidSlaap | Slaaptekort | Ploegendienstgerelateerde slaapstoornissen
-
NCT05257369WervingNeonatale hyperbilirubinemie | Geelzucht, neonataal
-
NCT04407351VoltooidSlaapstoornis | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Fototherapie