手の変形性関節症患者のケアにおけるタスクシフト
2024年7月11日 更新者：Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology
変形性手の変形性関節症患者のケアにおけるタスクシフト: 専門医療における最初のコンサルテーションは作業療法の専門家が行うことができるか?
この無作為対照試験の主な目的は、作業療法士主導のケアがリウマチ専門医主導のケアと同じくらい効果的かつ安全であるかどうかをテストすることにより、安全で効果的なケア、専門的な実践、および医療リソースの費用対効果の高い利用へのアクセスを改善することです。手の変形性関節症。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
手の変形性関節症は、成人人口で最も一般的な筋骨格疾患の 1 つであり、個人の機能、健康関連の生活の質、および社会への参加に大きな影響を与える可能性があります。 疾患を修飾する介入がない場合、情報、手の運動、補助器具、装具/副木を含む作業療法が中心的な治療と見なされます。 ノルウェーでは、手の変形性関節症を持つ人々が、専門医療のリウマチ専門医による診察を受けることが増えています。 同時に、全国的なリウマチ専門医の不足が医療システムのキャパシティを圧迫しており、したがって、リウマチ専門医の時間は、主に早期診断と治療が不可欠な患者に割り当てられるべきです。
世界保健機関は、医療従事者を強化および拡大する 1 つの方法として、タスク シフトを推奨しています。 このようなモデルは、理学療法士、看護師、または作業療法士が医師や他のチームメンバーと協力して医療サービスを提供する患者を抱えているという、より広範な臨床的役割を担う他の医療提供者に依存しています。
この無作為化比較試験では、専門医療機関に紹介された患者が作業療法の専門家による最初の診察を受ける新しいモデルが、最初の診察を受ける従来のモデルと同じくらい安全で効果的であるかどうかをテストします。リウマチ専門医。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
400
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo、ノルウェー、0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika、ノルウェー、1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手の変形性関節症は、プライマリ ケアの医師によって診断され、専門のヘルスケアに相談するために紹介され、ノルウェー語でコミュニケーションをとる能力があります。
除外基準:
- 除外基準は、認知障害または精神障害、炎症性リウマチ性疾患の可能性（SR>40またはCRP>20、または電話スクリーニング中に乾癬を確認した患者）でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の患者は、リウマチ専門医による専門医療の最初の相談を受けます。
リウマチ専門医主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症に関する情報、および症状を緩和する投薬、および一部の患者に対する長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が含まれます。
リウマチ専門医は、必要に応じて参加者に作業療法を紹介することもあります。
|
リウマチ専門医主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症に関する情報、および症状を緩和する投薬、および一部の患者に対する長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が含まれます。 リウマチ専門医は、必要に応じて参加者に作業療法を紹介することもあります。 |
|
実験的：介入
介入群の患者は、作業療法の専門家による専門的なヘルスケアの最初の相談を受けます。
作業療法士主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症と症状を緩和する投薬に関する情報、手の運動と人間工学に基づいた作業方法の指導、および一部の患者には補助器具と装具/副子の提供が含まれます。
作業療法士は、診断の確認または長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が必要な場合、患者を短時間のリウマチ専門医に紹介します。
|
作業療法士主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症と症状を緩和する投薬に関する情報、手の運動と人間工学に基づいた作業方法の指導、および一部の患者には補助器具と装具/副子の提供が含まれます。
作業療法士は、診断の確認または長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が必要な場合、患者を短時間のリウマチ専門医に紹介します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療レスポンダーの数
時間枠：1年
|
治療応答者の数は、OMERACT/OARSI 応答者の数として計算されます。
これは、痛み、機能、および患者の全体的な評価の 3 つの領域における治療後の変化の結果を単一の変数 (レスポンダーのはい/いいえ) として表す複合指標です。
|
1年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛い指の関節の数
時間枠：1年
|
各手の痛みを伴う指の関節数の関節数
|
1年
|
|
数値評価尺度で測定した手の痛み
時間枠：1年
|
手の痛みは、数値評価尺度で測定されます
|
1年
|
|
数値評価尺度で測定した手のこわばり
時間枠：1年
|
手のこわばりは、数値評価尺度で測定されます
|
1年
|
|
数値評価尺度で測定された疾患活動性
時間枠：1年
|
疾患活動性は数値評価尺度で測定されます
|
1年
|
|
手の変形性関節症の機能指標によって測定される身体機能
時間枠：1年
|
身体機能は、手の変形性関節症の機能指数によって測定されます
|
1年
|
|
手の活動パフォーマンスの測定によって測定される活動パフォーマンス
時間枠：1年
|
活動パフォーマンスは、手の活動パフォーマンスの測定によって測定されます
|
1年
|
|
JAMAR動力計で測定した握力
時間枠：1年
|
握力はJAMARダイナモメーターで測定
|
1年
|
|
EQ5D によって測定された健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
健康関連の生活の質は EQ5D によって測定されます
|
1年
|
|
PASS-Opp で測定したケアの満足度
時間枠：1年
|
ケアの満足度は PASS-Opp によって測定されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
スポンサー
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Tore K Kvien, PhD、Research director, Diakohjemmet Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年9月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年11月14日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年11月14日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Project nr 97001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。