Переключение задач в уходе за пациентами с остеоартрозом кистей рук
Смещение задач в уходе за пациентами с остеоартрозом кистей: может ли первую консультацию в специализированной медицинской помощи проводить специалист по трудотерапии?
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит рук является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослого населения и может оказывать большое влияние на функционирование человека, качество жизни, связанное со здоровьем, и участие в жизни общества. При отсутствии модифицирующих заболевание вмешательств трудотерапия, включающая информацию, упражнения для рук, вспомогательные устройства и ортезы/шины, считается основным методом лечения. В Норвегии людей с остеоартритом кистей рук все чаще направляют на консультацию к ревматологу в специализированное медицинское учреждение. В то же время нехватка ревматологов по всей стране создает нагрузку на возможности системы здравоохранения, и поэтому время ревматологов должно быть в первую очередь направлено на пациентов, которым необходимы ранняя диагностика и лечение.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует перераспределение обязанностей как один из методов укрепления и расширения кадров здравоохранения. Такие модели полагаются на других поставщиков медицинских услуг в расширенных клинических ролях, когда физиотерапевты, медсестры или эрготерапевты, работающие в сотрудничестве с врачами и другими членами команды, имеют своих пациентов, которым они предоставляют медицинские услуги.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы проверим, насколько безопасна и эффективна новая модель, при которой пациенты, направленные на консультацию в специализированное медицинское учреждение, получают первую консультацию у специалиста по трудотерапии, по сравнению с традиционной моделью, при которой они получают первую консультацию у специалиста. ревматолог.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Норвегия, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Норвегия, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит кистей рук, диагностированный врачом первичной медико-санитарной помощи, направленный на консультацию к специалисту в области здравоохранения, и способность общаться на норвежском языке.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были когнитивные или психические нарушения, возможное воспалительное ревматическое заболевание (SR>40 или CRP>20, или наличие у пациента подтвержденного псориаза во время телефонного скрининга).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты контрольной группы получат первую консультацию в специализированной медицинской помощи у ревматолога.
Лечение под руководством ревматолога включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кистей и лекарствах, модифицирующих симптомы, а также, для некоторых пациентов, внутрисуставную инъекцию кортикостероидов длительного действия.
При необходимости ревматолог может также направить участников на трудотерапию.
|
Лечение под руководством ревматолога включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кистей и лекарствах, модифицирующих симптомы, а также, для некоторых пациентов, внутрисуставную инъекцию кортикостероидов длительного действия. При необходимости ревматолог может также направить участников на трудотерапию. |
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства получат свою первую консультацию в специализированной медицинской помощи специалистом по трудотерапии.
Уход под руководством эрготерапевта включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кисти и лекарствах, изменяющих симптомы, обучение упражнениям для рук и эргономическим методам работы, а для некоторых пациентов предоставление вспомогательных устройств и ортезов/шин.
Эрготерапевт направит пациентов на краткую консультацию ревматолога, если необходимо подтверждение диагноза или внутрисуставные инъекции кортикостероидов длительного действия.
|
Уход под руководством эрготерапевта включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кисти и лекарствах, изменяющих симптомы, обучение упражнениям для рук и эргономическим методам работы, а для некоторых пациентов предоставление вспомогательных устройств и ортезов/шин.
Эрготерапевт направит пациентов на краткую консультацию ревматолога, если необходимо подтверждение диагноза или внутрисуставные инъекции кортикостероидов длительного действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ответивших на лечение
Временное ограничение: Один год
|
Количество ответивших на лечение будет рассчитываться как количество ответивших на лечение OMERACT/OARSI.
Это составной индекс, который представляет результаты изменений после лечения в трех областях боли, функции и общей оценки пациента в виде одной переменной (ответивший да/нет).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество болезненных суставов пальцев
Временное ограничение: Один год
|
Совместный подсчет количества болезненных суставов пальцев на каждой руке
|
Один год
|
|
Боль в руке измеряется по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Один год
|
Боль в руке будет измеряться по числовой шкале оценки
|
Один год
|
|
Скованность рук измеряется по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Один год
|
Жесткость рук будет измеряться по цифровой оценочной шкале.
|
Один год
|
|
Активность заболевания измеряется по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Один год
|
Активность заболевания будет измеряться по числовой шкале оценки
|
Один год
|
|
Физическая функция, измеряемая функциональным индексом остеоартрита кисти
Временное ограничение: Один год
|
Физическая функция будет измеряться функциональным индексом остеоартрита кисти.
|
Один год
|
|
Показатели активности, измеренные с помощью показателя активности руки
Временное ограничение: Один год
|
Эффективность деятельности будет измеряться показателем активности руки.
|
Один год
|
|
Сила захвата измеряется динамометром JAMAR.
Временное ограничение: Один год
|
Сила хвата будет измеряться динамометром JAMAR.
|
Один год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью EQ5D
Временное ограничение: Один год
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться EQ5D
|
Один год
|
|
Удовлетворенность уходом, измеренная PASS-Opp
Временное ограничение: Один год
|
Удовлетворенность уходом будет измеряться PASS-Opp
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Project nr 97001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход под руководством ревматолога.
-
NCT02745236Завершенный
-
NCT04388592ЗавершенныйРассеянный склероз | Роль медсестры
-
NCT05855694Еще не набираютКогнитивные нарушения, связанные с раком
-
NCT04044989ЗавершенныйОсложнение ортодонтического аппарата | Ортодонтическая патологическая резорбция наружного корня | Ортодонтическое перемещение зубов
-
NCT03203538ЗавершенныйСпать | Недостаток сна | Нарушение сна, связанное со сменной работой
-
NCT01889784Неизвестный
-
NCT05759338ЗавершенныйЦентральная центробежная рубцовая алопеция
-
NCT07138183Активный, не рекрутирующий
-
NCT03593746РекрутингСахарный диабет, тип 2 | Тренировка упражнений | Высокоинтенсивный интервальный тренинг | Гипергликемия вследствие сахарного диабета 2 типа